Terapia biodźwiękami jako leczenie pacjentów z długotrwałym COVID

Śledczy będą rekrutować uczestników za pośrednictwem mediów społecznościowych i ustnie. Będą również dzielić się informacjami z badań z praktykami, firmami, organizacjami, wydziałami badawczymi, uniwersytetami i społecznością. Uczestnicy wyślą e-mail lub zadzwonią do The Anxiety Relief Centre, aby zapytać o udział w badaniu.

Wstępne procedury przesiewowe będą miały miejsce przy użyciu skryptu recepcjonistki w celu określenia uprawnień uczestników. Kwalifikujący się uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną następnie poproszeni o przybycie do biura na przyjęcie w dogodnym dla nich czasie. Wizyta ta będzie obejmować podpisanie formularza zgody i wypełnienie wstępnej oceny: zadań Cambridge Brain Sciences, PHQ9, GAD7 i kwestionariusza dotyczącego trwałych objawów COVID-19.

Po ukończeniu przez uczestnika wstępnego spotkania, uczestnik zostanie losowo przydzielony do grupy terapeutycznej lub kontrolnej za pomocą Randomizer.org, generowanego komputerowo randomizatora. Każdy uczestnik zostanie poinformowany, czy został przydzielony do grupy terapeutycznej czy kontrolnej. Badacz zaplanuje dwie sesje Biosound Therapy tygodniowo przez cztery tygodnie z każdym uczestnikiem grupy terapeutycznej.

Biosound Therapy System (BTS) to system wykorzystujący biofeedback, technologię wibroakustyczną i dudnienia różnicowe. Technologia wibroakustyczna wykorzystuje sinusoidalne, rytmiczne pulsujące fale dźwiękowe o niskiej częstotliwości w połączeniu z muzyką. Urządzenie BTS nie wysyła energii elektrycznej przez ciało; raczej urządzenie wykorzystuje wzmacniacze osadzone w regulowanym łóżku, aby wysyłać do ciała częstotliwości od 40 do 70 Hz.

Na początku sesji BTS uczestnik wypełni kwestionariusz „Biosound Technologies Pretest”, a następnie zostanie poinstruowany, aby usiąść na platformie BTS, aby rozpocząć korzystanie z technologii HeartMath, która będzie gromadzić dane dotyczące zmienności rytmu serca (HRV). Badacz pomoże klientowi przymocować czujnik palca do palca wskazującego, gdy pochyla się na platformie, tak aby był zwrócony twarzą do monitora umieszczonego przed platformą. Monitor cyfrowo przedstawia HRV uczestnika i pozwala mu wizualnie zobaczyć, jak częstość oddechów jest powiązana z HRV. Uczestnik spędza kilka minut, próbując dopasować swoją częstość oddechów do ruchomej ikony zwanej rozrusznikiem oddechu, która jest wyświetlana na monitorze. Ikona porusza się w górę iw dół w tempie odpowiadającym docelowemu tętnu klienta. Monitor wyświetla również odpowiednie poziomy koherencji, które odnoszą się do stabilności i równowagi między mózgiem a układem nerwowym (HeartMath Institute, 2016). Poziomy spójności są skoordynowane kolorystycznie z poziomami niskim, średnim i wysokim. Wysoki poziom koherencji oznacza wysoką stabilność, równowagę i regulację, podczas gdy niski poziom koherencji oznacza niestabilność, brak równowagi i rozregulowanie. Osoba o wysokim poziomie koherencji może działać z dużą wydajnością. Gdy uczestnik poprawi swój poziom koherencji i HRV (około 5-10 minut), badacz usunie czujnik palca i poinstruuje uczestnika, aby założył słuchawki.

Następnie badacz rozpocznie odtwarzanie listy odtwarzania zawierającej muzykę z dudnieniami różnicowymi, która jest zsynchronizowana z masażem dźwiękowym. Gdy playlista się rozpocznie, badacz wyłączy światła i wyjdzie z pokoju, aż playlista się skończy. Sesja kończy się treścią wideo. Każdy uczestnik otrzyma identyczną playlistę na każdą sesję. Na koniec sesji uczestnik wypełni ankietę „Biosound Technologies Posttest”, aby ocenić postrzegane efekty sesji.

Wszystkie zebrane dane zostaną zdeidentyfikowane i zapisane w elektronicznym systemie dokumentacji medycznej zgodnym z HIPAA, zwanym Umawianiem się na terapię. Po tym, jak uczestnik grupy terapeutycznej zakończy swoje sesje terapeutyczne, przeprowadzi te same oceny, co podczas przyjmowania. Po zakończeniu oceny badacz zada 2 pytania otwarte, a następnie zapisze podsumowanie swoich odpowiedzi.

Podczas gdy Biosound Therapy rzadko powoduje skutki uboczne, niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy lub dyskomfort. Chociaż reakcje niepożądane są rzadko zgłaszane, zmniejszone poczucie lęku może wydawać się nieznane osobom przyzwyczajonym do stanu fizjologicznej zwiększonej świadomości. Jak wspomniano powyżej, BTS to urządzenie odnowy biologicznej, które zostało zaprojektowane w celu zapewnienia ulgi, a skutki uboczne są rzadko zgłaszane. Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani, że mogą przerwać leczenie w dowolnym momencie podczas sesji poprzez opuszczenie pokoju zabiegowego. Badacz będzie przez cały czas znajdował się w pobliżu pokoju zabiegowego, aby zapewnić wszelką potrzebną pomoc podczas sesji uczestników. Przekąski, woda, wskazówki i wsparcie emocjonalne będą dostępne dla uczestników, jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne. Dodatkowo HRV daje pacjentom możliwość zobaczenia zrównoważonego i zdrowego stanu i może pomóc w skupieniu klienta, który może odczuwać zawroty głowy po masażu dźwiękiem. Badacze rejestrują wszelkie niepożądane skutki uboczne zgłaszane przez uczestników.

Miary procesowe wskaźników rekrutacji i retencji, odpowiedzi na wywiady otwarte i charakterystyka uczestników zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych. Ze względu na małą liczebność próby do określenia zmian zmiennych dla grupy interwencyjnej i kontrolnej wykorzystany zostanie test rang znaków Wilcoxona.