Biolydsterapi som en behandling for langvarige COVID-patienter

Efterforskere vil rekruttere deltagere gennem sociale medier og mund til mund. De vil også dele studieinformationen med praktikere, virksomheder, organisationer, forskningsafdelinger, universiteter og samfundet. Deltagerne vil e-maile eller ringe til angstcentret for at forespørge om deltagelse i undersøgelsen.

Indledende screeningsprocedurer vil finde sted ved hjælp af receptionistens script for at bestemme deltagernes berettigelse. Kvalificerede deltagere, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil derefter blive bedt om at komme ind på kontoret for at få en optagelse på et tidspunkt, der passer dem. Denne udnævnelse vil omfatte underskrift af samtykkeerklæringen og udfyldelse af indledende vurderinger: Cambridge Brain Sciences-opgaver, PHQ9, GAD7 og COVID-19 Persistent Symptom Questionnaire.

Efter at en deltager har gennemført den indledende aftale om indtagelse, vil deltageren blive tilfældigt tildelt behandlings- eller kontrolgruppen ved hjælp af Randomizer.org, en computergenereret randomizer. Hver deltager vil blive informeret om, hvorvidt de blev tildelt behandlings- eller kontrolgruppen. En investigator vil planlægge to biosoundterapisessioner om ugen i fire uger med hver deltager i behandlingsgruppen.

Biosound Therapy System (BTS) er et system, der anvender biofeedback, vibroakustisk teknologi og binaurale beats. Vibroakustisk teknologi bruger sinusformede, lavfrekvente, rytmiske pulserende lydbølger i forbindelse med musik. BTS-enheden sender ikke elektricitet gennem kroppen; snarere bruger enheden forstærkere indlejret i en justerbar seng til at sende frekvenser mellem 40 og 70 Hz ind i kroppen.

I begyndelsen af ​​BTS-sessionen vil deltageren udfylde "Biosound Technologies Pretest"-spørgeskemaet og derefter blive instrueret i at sidde på BTS-platformen for at begynde at bruge HeartMath-teknologi, der vil indsamle data om hjertefrekvensvariabilitet (HRV). En efterforsker vil hjælpe klienten med at fastgøre en fingersensor omkring deres pegefinger, når de læner sig tilbage på platformen, så de vender mod en monitor, der er placeret foran platformen. Monitoren portrætterer deltagerens HRV digitalt og giver deltageren mulighed for visuelt at se, hvordan deres åndedrætshastighed er forbundet med deres HRV. Deltageren bruger et par minutter på at prøve at matche deres åndedrætsfrekvens med et bevægeligt ikon kaldet en åndedrætspacer, der vises på skærmen. Ikonet bevæger sig op og ned i takt med klientens målpuls. Monitoren viser også tilsvarende kohærensniveauer, som refererer til stabiliteten og balancen mellem hjernen og nervesystemet (HeartMath Institute, 2016). Kohærensniveauerne er farvekoordineret med niveauerne lav, medium og høj. Et højt kohærensniveau betyder høj stabilitet, balance og regulering, hvorimod et lavt kohærensniveau betyder ustabilitet, ubalance og dysregulering. En person med et højt sammenhængsniveau kan operere med høj effektivitet. Når deltageren forbedrer deres kohærensniveau og HRV (ca. 5-10 minutter), vil en efterforsker fjerne fingersensoren og instruere deltageren i at tage hovedtelefoner på.

Derefter vil en efterforsker begynde en afspilningsliste, der inkluderer musik med binaurale beats, der er synkroniseret med lydmassage. Når afspilningslisten er begyndt, vil en efterforsker slukke lyset og forlade rummet, indtil afspilningslisten er færdig. Sessionen afsluttes med videoindhold. Hver deltager får udleveret en identisk playliste for hver session. I slutningen af ​​sessionen vil deltageren udfylde spørgeskemaet "Biosound Technologies Posttest" for at vurdere de opfattede effekter af sessionen.

Alle indsamlede data vil blive afidentificeret og opbevaret i et HIPAA-kompatibelt elektronisk sygejournalsystem kaldet Therapy Appointment. Efter at en deltager i behandlingsgruppen har afsluttet deres behandlingssessioner, vil de gennemføre de samme vurderinger, som blev givet ved indtagelsen. Efter at vurderingerne er afsluttet, vil en investigator stille 2 åbne spørgsmål og derefter optage et resumé af deres svar.

Mens Biosound Therapy sjældent forårsager bivirkninger, kan nogle mennesker opleve svimmelhed eller ubehag. Selvom bivirkninger sjældent rapporteres, kan en nedsat følelse af angst føles uvant for mennesker, der er vant til en tilstand af fysiologisk øget bevidsthed. Som nævnt ovenfor er BTS en wellness-enhed, der er designet til at give lindring, og bivirkninger rapporteres sjældent. Alle deltagere får at vide, at de kan stoppe behandlingen til enhver tid under sessionen ved at forlade behandlingsrummet. En investigator vil til enhver tid være i nærheden af ​​behandlingsrummet for at yde al nødvendig assistance under deltagernes sessioner. Snacks, vand, vejledning og følelsesmæssig støtte vil være tilgængelig for deltagerne, hvis de oplever bivirkninger. Derudover giver HRV forsøgspersoner mulighed for at se en afbalanceret og sund tilstand og kan hjælpe med at centrere en klient, der kan føle sig svimmel efter lydmassage. Efterforskerne vil registrere eventuelle negative bivirkninger rapporteret af deltagerne.

Procesmålingerne af rekrutterings- og fastholdelsesrater, åbne interviewsvar og deltagerkarakteristika vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik. På grund af den lille stikprøvestørrelse vil Wilcoxon signed-rank test blive brugt til at bestemme ændringer i variablerne for interventions- og kontrolgruppen.