La thérapie par biosons comme traitement pour les longs patients atteints de COVID

Les enquêteurs recruteront des participants par le biais des médias sociaux et du bouche à oreille. Ils partageront également les informations de l'étude avec les praticiens, les entreprises, les organisations, les départements de recherche, les universités et la communauté. Les participants enverront un e-mail ou appelleront le Centre de soulagement de l'anxiété pour se renseigner sur la participation à l'étude.

Les procédures de sélection initiales auront lieu en utilisant le script de la réceptionniste pour déterminer l'éligibilité des participants. Les participants éligibles qui acceptent de participer à l'étude seront ensuite invités à se présenter au bureau pour une prise en charge à un moment qui leur convient. Ce rendez-vous comprendra la signature du formulaire de consentement et la réalisation des évaluations initiales : tâches de Cambridge Brain Sciences, PHQ9, GAD7 et le questionnaire sur les symptômes persistants de la COVID-19.

Une fois qu'un participant a terminé le rendez-vous d'admission initial, le participant sera affecté au hasard au groupe de traitement ou de contrôle à l'aide de Randomizer.org, un randomiseur généré par ordinateur. Chaque participant sera informé s'il a été affecté au groupe de traitement ou au groupe témoin. Un enquêteur planifiera deux séances de Biosound Therapy par semaine pendant quatre semaines avec chaque participant du groupe de traitement.

Le Biosound Therapy System (BTS) est un système qui utilise le biofeedback, la technologie vibroacoustique et les battements binauraux. La technologie vibroacoustique utilise des ondes sonores pulsées sinusoïdales, à basse fréquence et rythmiques en conjonction avec de la musique. L'appareil BTS n'envoie pas d'électricité à travers le corps; l'appareil utilise plutôt des amplificateurs intégrés dans un lit réglable pour envoyer des fréquences comprises entre 40 et 70 Hz dans le corps.

Au début de la session BTS, le participant remplira le questionnaire "Biosound Technologies Pretest" puis sera invité à s'asseoir sur la plate-forme BTS pour commencer à utiliser la technologie HeartMath qui collectera des données sur la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV). Un enquêteur aidera le client à attacher un capteur de doigt autour de son index lorsqu'il s'incline sur la plate-forme afin qu'il soit face à un moniteur placé devant la plate-forme. Le moniteur représente numériquement le VRC du participant et permet au participant de voir visuellement comment le rythme de sa respiration est relié à son VRC. Le participant passe quelques minutes à essayer de faire correspondre sa fréquence respiratoire avec une icône mobile appelée stimulateur respiratoire qui s'affiche sur le moniteur. L'icône monte et descend au rythme de la fréquence cardiaque cible du client. Le moniteur affiche également les niveaux de cohérence correspondants, qui font référence à la stabilité et à l'équilibre entre le cerveau et le système nerveux (HeartMath Institute, 2016). Les niveaux de cohérence sont coordonnés par couleur avec les niveaux bas, moyen et élevé. Un niveau de cohérence élevé signifie une stabilité, un équilibre et une régulation élevés, tandis qu'un niveau de cohérence faible signifie une instabilité, un déséquilibre et une dérégulation. Une personne avec un niveau de cohérence élevé peut fonctionner avec une grande efficacité. Une fois que le participant améliore son niveau de cohérence et sa VRC (environ 5 à 10 minutes), un enquêteur retirera le capteur de doigt et demandera au participant de mettre un casque.

Ensuite, un enquêteur commencera une liste de lecture qui comprend de la musique avec des battements binauraux synchronisés avec un massage sonore. Une fois la liste de lecture commencée, un enquêteur éteindra les lumières et sortira de la pièce jusqu'à ce que la liste de lecture soit terminée. La session se termine par un contenu vidéo. Chaque participant se verra attribuer une playlist identique pour chaque session. A la fin de la session, le participant remplira le questionnaire "Biosound Technologies Posttest" pour évaluer les effets perçus de la session.

Toutes les données collectées seront anonymisées et stockées dans un système de dossier médical électronique conforme à la loi HIPAA appelé rendez-vous thérapeutique. Une fois qu'un participant du groupe de traitement a terminé ses séances de traitement, il effectuera les mêmes évaluations que celles données à l'admission. Une fois les évaluations terminées, un enquêteur posera 2 questions ouvertes, puis enregistrera un résumé de leurs réponses.

Bien que Biosound Therapy provoque rarement des effets secondaires, certaines personnes peuvent ressentir des étourdissements ou une gêne. Bien que les effets indésirables soient rarement signalés, une diminution du sentiment d'anxiété peut sembler peu familière aux personnes habituées à un état de conscience accrue physiologique. Comme indiqué ci-dessus, le BTS est un appareil de bien-être conçu pour apporter un soulagement et les effets secondaires sont rarement signalés. Tous les participants seront informés qu'ils peuvent arrêter le traitement à tout moment pendant la séance en quittant la salle de traitement. Un enquêteur sera à proximité de la salle de traitement à tout moment pour fournir toute l'assistance nécessaire pendant les séances des participants. Des collations, de l'eau, des conseils et un soutien émotionnel seront disponibles pour les participants s'ils ressentent des effets secondaires. De plus, le HRV permet aux sujets de voir un état équilibré et sain et peut aider à centrer un client qui peut se sentir étourdi après un massage sonore. Les enquêteurs enregistreront tous les effets secondaires indésirables signalés par les participants.

Les mesures de processus des taux de recrutement et de rétention, les réponses aux entrevues ouvertes et les caractéristiques des participants seront résumées à l'aide de statistiques descriptives. En raison de la petite taille de l'échantillon, le test des rangs signés de Wilcoxon sera utilisé pour déterminer les changements dans les variables pour le groupe d'intervention et le groupe témoin.