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单剂量口服地塞米松与多剂量泼尼松龙治疗伊斯兰堡儿童医院急诊科儿童哮喘急性发作的疗效

2023年5月8日 更新者:DR. MOHAMMAD ALI ARIF
在这项研究中,我将通过副作用、抱怨和 PRAM 评分的改善来比较两种用于哮喘急性加重的药物的有效性。 更好的一个将适应我们的临床实践。

研究概览

地位

邀请报名

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

192

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Islamabad、巴基斯坦、46000
        • Asim Nawaz Niazi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • i.2 至 12 岁 ii. 由医生诊断的既往哮喘病史。 三. 表现为哮喘急性加重,伴有咳嗽、喘息、呼吸困难和氧饱和度低于 95% 且 PRAM 评分大于或等于 6 分的症状

排除标准:

  • i.危重或危及生命的哮喘,即患者出现无声胸、发绀、昏昏欲睡、无法言语、明显的心动过速和呼吸窘迫。 ii. 已知结核病暴露 iii. 发烧超过 39. 5°C iv. 在过去 4 周内使用皮质类固醇 v. 重大合并症:肺、心脏、免疫、肝脏、内分泌、神经或精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:口服单剂量地塞米松治疗哮喘急性发作
口服地塞米松是一种更长效的皮质类固醇,副作用更小,依从性好
有源比较器:口服多剂量泼尼松龙治疗哮喘急性发作
口服多剂量泼尼松龙

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PRAM 分数的提高
大体时间:4天
PRAM 将在第 4 天进行评估
4天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月26日

初级完成 (预期的)

2023年12月26日

研究完成 (预期的)

2023年12月26日

研究注册日期

首次提交

2023年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月8日

首次发布 (实际的)

2023年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月8日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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