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EFFICACITÉ DE LA DEXAMÉTASONE ORALE À DOSE UNIQUE PAR RAPPORT À LA PREDNISOLONE MULTIDOSE POUR LE TRAITEMENT DES EXACERBATIONS AIGUËS DE L'ASTHME CHEZ LES ENFANTS FRÉQUENTANT LE SERVICE D'URGENCE DE L'HÔPITAL POUR ENFANTS D'ISLAMABAD

8 mai 2023 mis à jour par: DR. MOHAMMAD ALI ARIF
Dans cette étude, je comparerai l'efficacité de deux médicaments utilisés dans l'exacerbation aiguë de l'asthme par leurs effets secondaires, leurs plaintes et l'amélioration du score PRAM. Le meilleur serait adapté à notre pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

192

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Asim Nawaz Niazi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • i.Âges 2 à 12 ans ii. Antécédents d'asthme tel que diagnostiqué par un médecin. iii. Présentation avec exacerbation aiguë de l'asthme avec symptômes de toux, respiration sifflante, dyspnée et saturation en oxygène inférieure à 95 % et avec un score PRAM supérieur ou égal à 6

Critère d'exclusion:

  • i.Asthme critique ou potentiellement mortel, c'est-à-dire patient avec poitrine silencieuse, cyanose, somnolence, incapable de verbaliser, tachycardie marquée et détresse respiratoire. ii.Exposition connue à la tuberculose iii.Fièvre supérieure à 39,5 °C iv.Utilisation de corticostéroïdes au cours des 4 semaines précédentes v.Maladie comorbide importante : pulmonaire, cardiaque, immunitaire, hépatique, endocrinienne, neurologique ou psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dexaméthsone orale à dose unique dans l'exacerbation aiguë de l'asthme
Médicament: Dexaméthasone
Dexaméthasone orale un corticostéroïde plus long et puissant avec des effets secondaires moindres et une bonne observance
Comparateur actif: Oral Multidose Prednisolone dans l'exacerbation aiguë de l'asthme
Médicament: Prednisolone
Prednisolone multidose orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du score PRAM
Délai: 4 jours
PRAM sera évalué au jour 4
4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

DR. MOHAMMAD ALI ARIF

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

26 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

26 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Première publication (Réel)

9 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ERB/SZABMU/2021-192

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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