Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DOELTREFFENDHEID VAN ENKELE DOSIS ORALE DEXAMETHASONE VERSUS MULTIDOSERING PREDNISOLON VOOR DE BEHANDELING VAN ACUTE EXACERBATIES VAN ASTMA BIJ KINDEREN DIE NAAR DE EHBO-AFDELING VAN HET KINDERZIEKENHUIS, ISLAMABAD GAAN

8 mei 2023 bijgewerkt door: DR. MOHAMMAD ALI ARIF
In deze studie zal ik de effectiviteit vergelijken van twee geneesmiddelen die worden gebruikt bij acute exacerbatie van astma op basis van hun bijwerkingen, klachten en verbetering van de PRAM-score. De betere zou worden aangepast in onze klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

192

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Asim Nawaz Niazi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • i.Leeftijd 2 tot 12 jaar ii. Voorgeschiedenis van astma zoals gediagnosticeerd door een arts. iii. Presentatie met acute exacerbatie van astma met symptomen van hoesten, piepende ademhaling, kortademigheid en zuurstofverzadiging van minder dan 95% en met een PRAM-score van meer dan of gelijk aan 6

Uitsluitingscriteria:

  • i.Kritisch of levensbedreigend astma, d.w.z. patiënt met stille borst, cyanose, slaperig, niet in staat om te verwoorden, uitgesproken tachycardie en ademnood. ii. Bekende blootstelling aan tbc iii. Koorts hoger dan 39,5°C iv. Gebruik van corticosteroïden in de afgelopen 4 weken v. Significante comorbide ziekte: long-, hart-, immuun-, lever-, endocriene, neurologische of psychiatrische

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oraal Eenmalige dosis dexamethson bij acute exacerbatie van astma
Geneesmiddel: Dexamethason
Oraal Dexamethason, een langer en krachtig corticosteroïd met minder bijwerkingen en goede therapietrouw
Actieve vergelijker: Orale multidosis prednisolon bij acute exacerbatie van astma
Geneesmiddel: Prednisolon
Orale multidosis prednisolon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de PRAM-score
Tijdsspanne: 4 dagen
PRAM wordt geëvalueerd op dag 4
4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DR. MOHAMMAD ALI ARIF

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

26 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

26 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ERB/SZABMU/2021-192

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren