- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05850143
EFFEKTIVITET AV ENDOS ORAL DEXAMETHASONE VERSUS MULTIDOS PREDNISOLON FÖR BEHANDLING AV AKUT FÖRSVARANDE AV ASTMA BLAND BARN SOM GÖR BARNSJUKHUS, ISLAMABAD
8 maj 2023 uppdaterad av: DR. MOHAMMAD ALI ARIF
I denna studie kommer jag att jämföra effektiviteten hos två läkemedel som används vid akut exacerbation av astma med deras biverkningar, klagomål och förbättring av PRAM-poängen.
Den bättre skulle anpassas i vår kliniska praktik.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
192
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Asim Nawaz Niazi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i. Ålder 2 till 12 år ii. Tidigare astma som diagnostiserats av en läkare. iii. Presentation med akut exacerbation av astma med symtom på hosta, väsande andning, dyspné och syremättnad på mindre än 95 % och med PRAM-poäng på mer än eller lika med 6
Exklusions kriterier:
- i. Kritisk eller livshotande astma, dvs patient med tyst bröstkorg, cyanos, dåsig, oförmögen att verbalisera, markerad takykardi och andnöd. ii.Känd tuberkulosexponering iii.Feber över 39. 5°C iv.Användning av kortikosteroider under de senaste 4 veckorna v.Betydande samtidig sjukdom: lunga, hjärt-, immun-, lever-, endokrin-, neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Oral Enkeldos dexametson vid akut exacerbation av astma
|
Oral Dexametason en längre och potent kortikosteroid med mindre biverkningar och god följsamhet
|
|
Aktiv komparator: Oral multidosprednisolon vid akut exacerbation av astma
|
Oral multidosprednisolon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av PRAM-poäng
Tidsram: 4 dagar
|
PRAM kommer att utvärderas på dag 4
|
4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
26 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
26 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Första postat (Faktisk)
9 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Sjukdomsegenskaper
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Nödsituationer
- Astma
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Dexametason
- Prednisolon
Andra studie-ID-nummer
- ERB/SZABMU/2021-192
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .