- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05850143
EFFEKTIVITET AF ENKELDOSERING ORAL DEXAMETHASONE VERSUS MULTIDOSE PREDNISOLON TIL BEHANDLING AF AKUTTE FORSÆRRINGER AF ASTHMA BLANDT BØRN, DER OVERLEGES BØRNEHOSPITALET, ISLAMABAD
8. maj 2023 opdateret af: DR. MOHAMMAD ALI ARIF
I denne undersøgelse vil jeg sammenligne effektiviteten af to lægemidler, der bruges til akut forværring af astma, ved deres bivirkninger, klager og forbedring af PRAM-score.
Den bedre ville være tilpasset i vores kliniske praksis.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
192
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Asim Nawaz Niazi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i. Alder 2 til 12 år ii. Tidligere astmahistorie som diagnosticeret af en læge. iii. Præsentation med akut forværring af astma med symptomer på hoste, hvæsen, dyspnø og iltmætning på mindre end 95 % og med PRAM-score på mere end eller lig med 6
Ekskluderingskriterier:
- i. Kritisk eller livstruende astma, dvs. patient med stille brystkasse, cyanose, døsig, ude af stand til at tale, markant takykardi og åndedrætsbesvær. ii.Kendt TB-eksponering iii.Feber mere end 39. 5°C iv.Brug af kortikosteroider i de foregående 4 uger v.Signifik co-morbid sygdom: lunge, hjerte, immun, lever, endokrin, neurologisk eller psykiatrisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Oral Enkeltdosis dexamethson ved akut forværring af astma
|
Oral Dexamethason et længere og potent kortikosteroid med mindre bivirkninger og god compliance
|
|
Aktiv komparator: Oral multidosis prednisolon ved akut forværring af astma
|
Oral multidosis prednisolon
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i PRAM-score
Tidsramme: 4 dage
|
PRAM vil blive evalueret på dag 4
|
4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
26. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
26. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Sygdomsegenskaber
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Nødsituationer
- Astma
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Dexamethason
- Prednisolon
Andre undersøgelses-id-numre
- ERB/SZABMU/2021-192
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .