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EFICACIA DE LA DEXAMETASONA ORAL EN DOSIS ÚNICA VERSUS PREDNISOLONA EN DOSIS MÚLTIPLES PARA EL TRATAMIENTO DE LAS EXACERBACIONES AGUDAS DEL ASMA EN NIÑOS QUE ASISTEN AL DEPARTAMENTO DE EMERGENCIAS DEL HOSPITAL INFANTIL DE ISLAMABAD

8 de mayo de 2023 actualizado por: DR. MOHAMMAD ALI ARIF
En este estudio compararé la eficacia de dos fármacos utilizados en la exacerbación aguda del asma por sus efectos secundarios, quejas y mejora en la puntuación PRAM. El mejor se adaptaría a nuestra práctica clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

192

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
      • Islamabad, Pakistán, 46000
        • Asim Nawaz Niazi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • i.Edades de 2 a 12 años ii. Historia previa de asma diagnosticada por un médico. iii. Presentación con exacerbación aguda de asma con síntomas de tos, sibilancias, disnea y saturación de oxígeno inferior al 95% y con puntuación PRAM mayor o igual a 6

Criterio de exclusión:

  • i. Asma crítica o potencialmente mortal, es decir, paciente con tórax silencioso, cianosis, somnolencia, incapaz de verbalizar, taquicardia marcada y dificultad respiratoria. ii.Exposición conocida a TB iii.Fiebre de más de 39,5 °C iv.Uso de corticosteroides en las 4 semanas anteriores v.Enfermedad comórbida significativa: pulmonar, cardíaca, inmunitaria, hepática, endocrina, neurológica o psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Oral Dosis única de dexametasona en la exacerbación aguda del asma
Droga: Dexametasona
Dexametasona oral, un corticosteroide potente y de mayor duración con menos efectos secundarios y buen cumplimiento
Comparador activo: Prednisolona oral multidosis en la exacerbación aguda del asma
Droga: Prednisolona
Prednisolona oral multidosis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en la puntuación PRAM
Periodo de tiempo: 4 dias
PRAM será evaluado en el día 4
4 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

DR. MOHAMMAD ALI ARIF

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

26 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

26 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ERB/SZABMU/2021-192

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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