- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05850143
SKUTECZNOŚĆ DOUSTNEGO JEDNORAZOWEGO DEKSATONU W KONTRAKCIE WIELODAWKOWEGO PREDNISOLONU W LECZENIU OSTRYCH ZAOSTRZEŃ ASTMY WŚRÓD DZIECI PRZYJĘTYCH NA SOR SZPITALA DZIECIĘCEGO W ISLAMABADZIE
8 maja 2023 zaktualizowane przez: DR. MOHAMMAD ALI ARIF
W niniejszej pracy porównam skuteczność dwóch leków stosowanych w ostrym zaostrzeniu astmy pod kątem działań niepożądanych, dolegliwości oraz poprawy w skali PRAM.
Lepszy zostałby zaadaptowany w naszej praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
192
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Asim Nawaz Niazi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- i. Wiek od 2 do 12 lat ii. Wcześniejsza historia astmy zdiagnozowana przez lekarza. iii. Prezentacja z ostrym zaostrzeniem astmy z objawami kaszlu, świszczącego oddechu, duszności i saturacji poniżej 95% oraz z wynikiem PRAM większym lub równym 6
Kryteria wyłączenia:
- i. Astma krytyczna lub zagrażająca życiu, tj. pacjent z cichą klatką piersiową, sinicą, senny, niezdolny do werbalizacji, wyraźny tachykardia i niewydolność oddechowa. ii. Znana ekspozycja na gruźlicę iii. Gorączka powyżej 39,5°C iv. Stosowanie kortykosteroidów w ciągu ostatnich 4 tygodni v. Istotna choroba współistniejąca: płucna, sercowa, immunologiczna, wątrobowa, endokrynologiczna, neurologiczna lub psychiatryczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Doustnie Pojedyncza dawka deksametzonu w ostrym zaostrzeniu astmy
|
Doustny deksametazon to dłuższy i silniejszy kortykosteroid z mniejszymi skutkami ubocznymi i dobrą zgodnością
|
|
Aktywny komparator: Doustny wielodawkowy prednizolon w ostrym zaostrzeniu astmy
|
Doustny wielodawkowy prednizolon
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wyniku PRAM
Ramy czasowe: 4 dni
|
PRAM zostanie oceniony w dniu 4
|
4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
26 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
26 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Atrybuty choroby
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Sytuacje awaryjne
- Astma
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Deksametazon
- Prednizolon
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERB/SZABMU/2021-192
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .