Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ÚČINNOST JEDNORÁZOVÉ DÁVKY PERORÁLNĚ DEXAMETHASON VERSUS MNOHODÁVKOVÝ PREDNISOLON K LÉČBĚ AKUTNÍCH EXACERBACE ASTMA U DĚTÍ NACHÁZEJÍCÍCH ODDĚLENÍ NACHÁZENÍ DĚTSKÉ NEMOCNICE ISLAMABAD

8. května 2023 aktualizováno: DR. MOHAMMAD ALI ARIF
V této studii porovnám účinnost dvou léků používaných při akutní exacerbaci astmatu podle jejich vedlejších účinků, stížností a zlepšení skóre PRAM. Ten lepší by byl přizpůsoben v naší klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán, 46000
        • Asim Nawaz Niazi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • i.Věk 2 až 12 let ii. Předchozí anamnéza astmatu diagnostikovaná lékařem. iii. Prezentace s akutní exacerbací astmatu se symptomy kašle, sípání, dyspnoe a saturace kyslíkem nižší než 95 % a se skóre PRAM vyšším nebo rovným 6

Kritéria vyloučení:

  • i. Kritické nebo život ohrožující astma, tj. pacient s tichým hrudníkem, cyanózou, ospalý, neschopný verbalizovat, výraznou tachykardii a respirační tíseň. ii. Známá expozice TBC iii.Horečka vyšší než 39. 5°C iv.Užívání kortikosteroidů v předchozích 4 týdnech v.Významné komorbidní onemocnění: plicní, srdeční, imunitní, jaterní, endokrinní, neurologické nebo psychiatrické

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Perorální Jedna dávka dexamethsonu při akutní exacerbaci astmatu
Lék: Dexamethason
Perorální dexamethason, delší a silný kortikosteroid s menšími vedlejšími účinky a dobrou kompliancí
Aktivní komparátor: Perorální vícedávkový prednisolon při akutní exacerbaci astmatu
Lék: Prednisolon
Perorální vícedávkový prednisolon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení skóre PRAM
Časové okno: 4 dny
PRAM bude vyhodnocen 4. den
4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

DR. MOHAMMAD ALI ARIF

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

26. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

26. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERB/SZABMU/2021-192

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma u dětí

Klinické studie na Dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit