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EFFICACIA DEL DESAMETASONE ORALE IN SINGOLA DOSE RISPETTO AL PREDNISOLONE MULTIDOSE PER IL TRATTAMENTO DELLE riacutizzazioni ACUTE DELL'ASMA TRA I BAMBINI CHE FREQUENTANO IL PRONTO DI EMERGENZA DELL'OSPEDALE DEI BAMBINI, ISLAMABAD

8 maggio 2023 aggiornato da: DR. MOHAMMAD ALI ARIF
In questo studio confronterò l'efficacia di due farmaci usati nell'esacerbazione acuta dell'asma in base ai loro effetti collaterali, disturbi e miglioramento del punteggio PRAM. Il migliore sarebbe adattato nella nostra pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

192

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Asim Nawaz Niazi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i.Età da 2 a 12 anni ii. Precedente storia di asma diagnosticata da un medico. iii. Presentazione con esacerbazione acuta dell'asma con sintomi di tosse, respiro sibilante, dispnea e saturazione di ossigeno inferiore al 95% e con punteggio PRAM maggiore o uguale a 6

Criteri di esclusione:

  • i. Asma critico o potenzialmente letale, ad esempio paziente con torace silenzioso, cianosi, sonnolenza, incapacità di verbalizzare, tachicardia marcata e distress respiratorio. ii.Esposizione nota alla tubercolosi iii.Febbre superiore a 39,5°C iv.Uso di corticosteroidi nelle 4 settimane precedenti v.Comorbilità significativa: polmonare, cardiaca, immunitaria, epatica, endocrina, neurologica o psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Desametosone a dose singola orale nell'esacerbazione acuta dell'asma
Droga: Desametasone
Desametasone orale un corticosteroide più lungo e potente con minori effetti collaterali e buona compliance
Comparatore attivo: Prednisolone multidose orale nell'esacerbazione acuta dell'asma
Droga: Prednisolone
Prednisolone multidose orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del punteggio PRAM
Lasso di tempo: 4 giorni
La PRAM sarà valutata al giorno 4
4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DR. MOHAMMAD ALI ARIF

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

26 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

26 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERB/SZABMU/2021-192

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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