- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05850143
WIRKSAMKEIT EINER ORALEN EINZELDOSIS VON DEXAMETHASON IM VERGLEICH ZU EINER MEHRFACHDOSIS VON PREDNISOLON ZUR BEHANDLUNG AKUTE EXAZERBATIONEN VON ASTHMA BEI KINDERN, DIE DIE NOTAUFNAHME DES KINDERKRANKENHAUSES IN ISLAMABAD AUFSUCHEN
8. Mai 2023 aktualisiert von: DR. MOHAMMAD ALI ARIF
In dieser Studie vergleiche ich die Wirksamkeit zweier Medikamente, die bei akuter Asthma-Exazerbation eingesetzt werden, anhand ihrer Nebenwirkungen, Beschwerden und Verbesserung des PRAM-Scores.
Das bessere würde in unserer klinischen Praxis angepasst werden.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
192
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Asim Nawaz Niazi
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- i.Alter 2 bis 12 Jahre ii. Vorgeschichte von Asthma, wie von einem Arzt diagnostiziert. iii. Präsentation mit akuter Exazerbation von Asthma mit Symptomen wie Husten, Keuchen, Dyspnoe und Sauerstoffsättigung von weniger als 95 % und mit einem PRAM-Score von mindestens 6
Ausschlusskriterien:
- i. Kritisches oder lebensbedrohliches Asthma, d. h. Patient mit stiller Brust, Zyanose, Schläfrigkeit, Unfähigkeit zu sprechen, ausgeprägter Tachykardie und Atemnot. ii.Bekannte TB-Exposition iii.Fieber über 39,5 °C iv.Einnahme von Kortikosteroiden in den letzten 4 Wochen v.Erhebliche Komorbidität: Lungen-, Herz-, Immun-, Leber-, endokrine, neurologische oder psychiatrische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Orale Einzeldosis Dexamethson bei akuter Exazerbation von Asthma
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Orales Dexamethason ist ein längeres und wirksames Kortikosteroid mit geringeren Nebenwirkungen und guter Compliance
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Aktiver Komparator: Oral Multidose Prednisolon bei akuter Exazerbation von Asthma
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Orales Prednisolon in mehreren Dosen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung des PRAM-Scores
Zeitfenster: 4 Tage
|
PRAM wird an Tag 4 bewertet
|
4 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Januar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
26. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
26. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lungenkrankheit
- Überempfindlichkeit, sofort
- Krankheitsattribute
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Notfälle
- Asthma
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Entzündungshemmende Mittel
- Antineoplastische Mittel
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Dexamethason
- Prednisolon
Andere Studien-ID-Nummern
- ERB/SZABMU/2021-192
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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