- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05850143
EFICÁCIA DE DOSE ÚNICA DE DEXAMETASONA ORAL VERSUS PREDNISOLONA MULTIDOSE NO TRATAMENTO DE EXACERBAÇÕES AGUDAS DE ASMA EM CRIANÇAS ATENDIDAS NO DEPARTAMENTO DE EMERGÊNCIA DE HOSPITAL INFANTIL, ISLAMABAD
8 de maio de 2023 atualizado por: DR. MOHAMMAD ALI ARIF
Neste estudo compararei a eficácia de duas drogas usadas na exacerbação aguda da asma por seus efeitos colaterais, queixa e melhora no escore PRAM.
O melhor seria adaptado em nossa prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
192
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Islamabad, Paquistão, 46000
- Asim Nawaz Niazi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- i. Idade de 2 a 12 anos ii. História prévia de asma diagnosticada por um médico. iii. Apresentação com exacerbação aguda da asma com sintomas de tosse, sibilância, dispneia e saturação de oxigênio menor que 95% e com pontuação PRAM maior ou igual a 6
Critério de exclusão:
- i. Asma crítica ou com risco de vida, ou seja, paciente com tórax silencioso, cianose, sonolento, incapaz de verbalizar, taquicardia acentuada e desconforto respiratório. ii. Exposição conhecida à TB iii. Febre superior a 39,5°C iv. Uso de corticosteróides nas 4 semanas anteriores v. Doença comórbida significativa: pulmonar, cardíaca, imune, hepática, endócrina, neurológica ou psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Dexametsona oral em dose única na exacerbação aguda da asma
|
Dexametasona oral, um corticosteróide potente e mais longo, com menos efeitos colaterais e boa adesão
|
|
Comparador Ativo: Prednisolona Multidose Oral na Exacerbação Aguda da Asma
|
Prednisolona Multidose Oral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhora na pontuação PRAM
Prazo: 4 dias
|
O PRAM será avaliado no dia 4
|
4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
26 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
26 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Atributos da doença
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Emergências
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
- Prednisolona
Outros números de identificação do estudo
- ERB/SZABMU/2021-192
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .