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EFICÁCIA DE DOSE ÚNICA DE DEXAMETASONA ORAL VERSUS PREDNISOLONA MULTIDOSE NO TRATAMENTO DE EXACERBAÇÕES AGUDAS DE ASMA EM CRIANÇAS ATENDIDAS NO DEPARTAMENTO DE EMERGÊNCIA DE HOSPITAL INFANTIL, ISLAMABAD

8 de maio de 2023 atualizado por: DR. MOHAMMAD ALI ARIF
Neste estudo compararei a eficácia de duas drogas usadas na exacerbação aguda da asma por seus efeitos colaterais, queixa e melhora no escore PRAM. O melhor seria adaptado em nossa prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

192

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
      • Islamabad, Paquistão, 46000
        • Asim Nawaz Niazi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • i. Idade de 2 a 12 anos ii. História prévia de asma diagnosticada por um médico. iii. Apresentação com exacerbação aguda da asma com sintomas de tosse, sibilância, dispneia e saturação de oxigênio menor que 95% e com pontuação PRAM maior ou igual a 6

Critério de exclusão:

  • i. Asma crítica ou com risco de vida, ou seja, paciente com tórax silencioso, cianose, sonolento, incapaz de verbalizar, taquicardia acentuada e desconforto respiratório. ii. Exposição conhecida à TB iii. Febre superior a 39,5°C iv. Uso de corticosteróides nas 4 semanas anteriores v. Doença comórbida significativa: pulmonar, cardíaca, imune, hepática, endócrina, neurológica ou psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dexametsona oral em dose única na exacerbação aguda da asma
Medicamento: Dexametasona
Dexametasona oral, um corticosteróide potente e mais longo, com menos efeitos colaterais e boa adesão
Comparador Ativo: Prednisolona Multidose Oral na Exacerbação Aguda da Asma
Medicamento: Prednisolona
Prednisolona Multidose Oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora na pontuação PRAM
Prazo: 4 dias
O PRAM será avaliado no dia 4
4 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

DR. MOHAMMAD ALI ARIF

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

26 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

26 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ERB/SZABMU/2021-192

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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