- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05850143
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ОДНОДОЗОВОЙ ОРАЛЬНОЙ ДОЗЫ ДЕКСАМЕТАЗОНА ПО СРАВНЕНИЮ С МНОГОДОЗОЙ ПРЕДНИЗОЛОНА ПРИ ЛЕЧЕНИИ ОСТРОГО ОБОСТРЕНИЯ АСТМЫ У ДЕТЕЙ, ПОСЕЩАЮЩИХ ОТДЕЛЕНИЕ СКОРОЙ ПОМОЩИ ДЕТСКОЙ БОЛЬНИЦЫ, ИСЛАМАБАД
8 мая 2023 г. обновлено: DR. MOHAMMAD ALI ARIF
В этом исследовании я сравню эффективность двух препаратов, используемых при остром обострении астмы, по их побочным эффектам, жалобам и улучшению по шкале PRAM.
Лучшее из них было бы адаптировано в нашей клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
192
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 46000
- Asim Nawaz Niazi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- i. Возраст от 2 до 12 лет ii. Наличие в анамнезе астмы, поставленной врачом. III. Презентация с острым обострением астмы с симптомами кашля, хрипов, одышки и сатурации кислорода менее 95% и с оценкой PRAM более или равной 6
Критерий исключения:
- i. Критическая или опасная для жизни астма, т. е. пациент с бесшумной грудной клеткой, цианозом, сонливостью, неспособностью говорить, выраженной тахикардией и респираторным дистресс-синдромом. ii. Известный контакт с ТБ iii. Лихорадка выше 39,5°C iv. Применение кортикостероидов в предшествующие 4 недели v. Серьезные сопутствующие заболевания: легочные, сердечные, иммунные, печеночные, эндокринные, неврологические или психические
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Перорально Однократная доза дексаметсона при обострении астмы
|
Пероральный дексаметазон — мощный кортикостероид длительного действия с меньшими побочными эффектами и хорошей комплаентностью.
|
|
Активный компаратор: Пероральный многодозовый преднизолон при обострении астмы
|
Пероральный многодозовый преднизолон
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение оценки PRAM
Временное ограничение: 4 дня
|
PRAM будет оцениваться на 4-й день
|
4 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
26 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
26 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Атрибуты болезни
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Чрезвычайные ситуации
- Астма
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Дексаметазон
- Преднизолон
Другие идентификационные номера исследования
- ERB/SZABMU/2021-192
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .