- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05850143
KERTA-ANNOKSEN ORAALISEN DEKSAMETASONIN TEHOKKUUS MONITAANOSPREDNISOLONIA KOSKEVAT LASTENSAIRAALAAN PÄIVÄPÄIVÄSESSÄ OLEVIEN LASTEN VÄLILLÄ, ISLAMABAD
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: DR. MOHAMMAD ALI ARIF
Tässä tutkimuksessa vertaan kahden astman akuutissa pahenemisvaiheessa käytetyn lääkkeen tehokkuutta niiden sivuvaikutusten, valituksen ja PRAM-pistemäärän paranemisen perusteella.
Parempi olisi mukautettu kliiniseen käytäntöömme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
192
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Asim Nawaz Niazi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- i.2-12-vuotiaat ii. Aiempi astmahistoria lääkärin diagnosoimana. iii. Esiintyy akuutti astman paheneminen yskän, hengityksen, hengenahdistuksen ja alle 95 %:n happisaturaation oireilla ja PRAM-pistemäärällä vähintään 6
Poissulkemiskriteerit:
- i. Kriittinen tai hengenvaarallinen astma, eli potilas, jolla on hiljainen rintakehä, syanoosi, uneliaisuus, ei kykene puhumaan, huomattava takykardia ja hengitysvaikeus. ii.Tunnettu tuberkuloosialtistus iii.Kuume yli 39,5°C iv.Kortikosteroidien käyttö edellisten 4 viikon aikana v. Merkittävä samanaikainen sairaus: keuhko-, sydän-, immuuni-, maksa-, endokriiniset, neurologiset tai psykiatriset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suun kautta Deksamethsonin kerta-annos astman akuutissa pahenemisvaiheessa
|
Suun kautta otettava deksametasoni on pidempi ja voimakas kortikosteroidi, jolla on vähemmän sivuvaikutuksia ja hyvä hoitomyöntyvyys
|
|
Active Comparator: Suun kautta otettava moniannos Prednisoloni astman akuutissa pahenemisvaiheessa
|
Suun kautta otettava moniannos prednisoloni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannus PRAM-pisteissä
Aikaikkuna: 4 päivää
|
PRAM arvioidaan päivänä 4
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 26. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Sairauden ominaisuudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Hätätilanteet
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
- Prednisoloni
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERB/SZABMU/2021-192
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .