Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTIVITET AV ENKEL DOSE ORAL DEKAMETASON VERSUS MULTIDOSE PREDNISOLON FOR BEHANDLING AV AKUTTTE FORVÆRELSER AV ASTHMA BLANDT BARN SOM ER OPPSETT PÅ BARNESYKEHUSET, ISLAMABAD

8. mai 2023 oppdatert av: DR. MOHAMMAD ALI ARIF
I denne studien vil jeg sammenligne effektiviteten til to medikamenter som brukes ved akutt forverring av astma med deres bivirkninger, klager og forbedring i PRAM-skåren. Den bedre ville være tilpasset i vår kliniske praksis.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Asim Nawaz Niazi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i. Alder 2 til 12 år ii. Tidligere astmahistorie som diagnostisert av en lege. iii. Presentasjon med akutt forverring av astma med symptomer på hoste, hvesing, dyspné og oksygenmetning på mindre enn 95 % og med PRAM-score på mer enn eller lik 6

Ekskluderingskriterier:

  • i. Kritisk eller livstruende astma, dvs. pasient med stille bryst, cyanose, døsig, ute av stand til å verbalisere, markert takykardi og pustebesvær. ii.Kjent TB-eksponering iii.Feber over 39. 5°C iv.Bruk av kortikosteroider de siste 4 ukene v.Betydende komorbid sykdom: lunge, hjerte, immunforsvar, lever, endokrine, nevrologiske eller psykiatriske

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Oral Enkeldose deksametson ved akutt forverring av astma
Legemiddel: Deksametason
Oral Dexamethason et lengre og potent kortikosteroid med mindre bivirkninger og god etterlevelse
Aktiv komparator: Oral multidose prednisolon ved akutt forverring av astma
Legemiddel: Prednisolon
Oral multidose prednisolon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i PRAM-poengsum
Tidsramme: 4 dager
PRAM vil bli evaluert på dag 4
4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

DR. MOHAMMAD ALI ARIF

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

26. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

26. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ERB/SZABMU/2021-192

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere