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烟草依赖和实施科学研究中以患者为导向的研究指导计划

2026年8月12日 更新者:Abramson Cancer Center at Penn Medicine

烟草依赖和实施科学研究中以患者为导向的研究指导计划:提高吸烟的艾滋病病毒感染者的烟草治疗率

该试验的目的是评估“推动”临床医生、患者或两者在增加 HIV 患者转诊和参与烟草使用治疗服务 (TUTS) 与常规护理方面的有效性。 这将是一项四臂实用集群随机临床试验。 研究人员假设,与常规护理相比,每个实施策略臂都将显着增加 TUTS 转诊和参与,并且对临床医生和患者的推动组合将是最有效的。

研究概览

详细说明

烟草使用治疗(包括行为咨询和 FDA 批准的药物)增加了有兴趣戒烟的吸烟者尝试戒烟并成功的可能性。 这些药物是安全的,包括对患有精神和医学合并症(包括癌症、HIV 和心血管疾病)的吸烟者。 然而,大多数尝试戒烟的吸烟者在尝试戒烟时并未使用 FDA 批准的药物或基于指南的咨询。 来自 Medicaid、Medicare、门诊医疗机构和初级保健的数据表明,充其量只有 25% 的有兴趣戒烟的人在他们的尝试中使用基于证据的烟草治疗。 对于传统上吸烟率较高和获得治疗机会较少的人群来说,这一现实可能更糟; 40-75% 的 HIV 感染者 (PWH) 目前吸烟,这是一般人口吸烟率的 2 倍以上。 PWH 还显示出非常低的烟草治疗利用率,包括基于临床医生的治疗,如 5As、NRT 和基于网络的治疗,而 PWH 中伐尼克兰的使用率约为 4%。 PWH 广泛使用抗逆转录病毒疗法 (ART) 大大提高了预期寿命,但现在 PWH 因使用烟草而损失的寿命比因 HIV 感染而损失的寿命年数更多,主要是癌症和心血管疾病,这两种疾病几乎占所有死亡人数的四分之一在 PWH 中。

研究人员表明,临床医生治疗患者吸烟的意愿与临床医生的偏见有关,包括他们在治疗烟草中的感知作用、患者的罪责和有效性。 在 2 项研究中,研究人员表明,克服这些偏见的教学指导显着提高了临床医生治疗患者烟草使用的意愿。 在一项单臂研究中,研究人员表明,通过 EMR 传递给肿瘤学家的信息解决了烟草治疗的遗漏偏见,将癌症患者的实际烟草治疗率从 0% 提高到 36%。 该研究小组最近完成了一项实用的随机对照试验,测试 EMR 提供的患者和临床医生针对遗漏和现状偏见的推动,以促进肿瘤学中的烟草治疗 (P50 CA244690)。 累积了 2,146 名癌症患者,ITT 分析中的广义估计方程表明,临床医生的推动导致烟草治疗参与度比常规护理增加了约 3 倍(35.6% 对 13.5%; OR = 3.36, 95% CI: 2.12-5.32, p < 0.001)。 高级实践从业者比医生更有可能提供烟草治疗,非白人患者比白人患者更有可能参与烟草治疗(p < 0.001)。 这些发现已在第 15 届健康传播和实施科学年会上发表,手稿正在准备中。

虽然这些数据显示临床医生推动烟草治疗率增加了 3 倍以上(相比之下)。 常规护理),患者的推动并未增加烟草治疗率。 然而,值得注意的是,这项研究的研究人员没有进行离散选择实验 (DCE) 来确定患者对患者微调的偏向目标,并且该团队依赖 EMR 进行患者微调(约 25% 的患者未注册患者门户网站的用户)。 进行 DCE 以确定偏差目标并将患者轻推传递扩展到包括短信可能会影响拟议研究中患者轻推的影响。

这项研究特别重要,因为它将产生:1) 以行为经济学为依据并针对临床医生和患者的实施策略,以增加 PWH 的烟草使用治疗; 2) 优化基于 EHR 的基础设施,以促进烟草使用治疗; 3) 关于哪些策略有效的知识可以进行更广泛的测试。 增加 PWH 烟草治疗的新方法可能会给患者和人群带来好处。 这项研究的见解可以应用于其他临床环境,以增加烟草治疗,从而改善其他人群的患者预后。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 临床医生参与者必须满足以下注册标准:

    1. 宾夕法尼亚传染病科
    2. 宾夕法尼亚州的处方权(即医师、执业护士、医师助理)
    3. 过去六个月对 HIV 患者的临床监督
    4. 说英语(消息将以英语显示)
  • 患者参与者必须被诊断出患有 HIV 并报告当前吸烟情况(自我报告过去 6 个月每天吸烟)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
临床医生和患者不会接受超出常规做法的进一步干预。
实验性的:临床医生轻推
临床医生将通过电子病历中的最佳实践警报收到提示。
临床医生将使用电子病历中的 BPA 功能来传递一条带有默认选项的消息,以提及卫生系统的烟草治疗计划。 将默认设置更改为“不推荐”将需要使用提供的选项或输入自由文本进行解释。
实验性的:耐心推动
患者将收到通过患者门户或文本发送的消息。
患者轻推将在患者下次预定的门诊就诊后 72 小时内发送一条消息。 该消息将通过宾夕法尼亚州患者门户 (MyPennMedicine) 或带有隐私安全措施的文本发送。
实验性的:联合推动:临床医生和患者推动
将使用临床医生推动和患者推动。
临床医生将使用电子病历中的 BPA 功能来传递一条带有默认选项的消息,以提及卫生系统的烟草治疗计划。 将默认设置更改为“不推荐”将需要使用提供的选项或输入自由文本进行解释。
患者轻推将在患者下次预定的门诊就诊后 72 小时内发送一条消息。 该消息将通过宾夕法尼亚州患者门户 (MyPennMedicine) 或带有隐私安全措施的文本发送。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
转介烟草治疗的比率
大体时间:通过学习完成,长达一年
定义为电子病历中签署的TUTS订单数除以挂单总数
通过学习完成,长达一年
参与烟草治疗的比率
大体时间:通过学习完成,长达一年
定义为参加烟草治疗试验、至少与研究者戒烟计划的烟草治疗专家进行一次会谈或使用烟草药物的患者总数除以患者总数
通过学习完成,长达一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月1日

首次发布 (实际的)

2023年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月12日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UPCC 01023 (University of Pennsylvania Clinical Trials Scientific Review and Monitoring Committee)
  • 852850 (其他标识符:University of Pennsylvania Institutional Review Board)
  • K24DA045244 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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