Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et patientorienteret forskningsmentorprogram i tobaksafhængighed og implementeringsvidenskabelig forskning

28. maj 2026 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Et patientorienteret forskningsmentorprogram i tobaksafhængighed og implementeringsforskning: Forbedring af tobaksbehandlingsrater for mennesker, der lever med hiv, der ryger

Formålet med dette forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​"nudges" til klinikere, patienter eller begge i øget henvisning til og engagement med behandlingstjenester for tobaksbrug (TUTS) for HIV-patienter versus sædvanlig pleje. Dette vil være et fire-arms pragmatisk klynge randomiseret klinisk forsøg. Efterforskerne antager, at hver af implementeringsstrategiens arme vil øge TUTS-henvisningen og engagementet betydeligt sammenlignet med sædvanlig pleje, og at kombinationen af ​​nudges til klinikere og patienter vil være den mest effektive.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Behandlinger for tobaksbrug, herunder adfærdsrådgivning og FDA-godkendte medicin, øger sandsynligheden for, at rygere, der er interesseret i at holde op, vil gøre og lykkes i et forsøg på at holde op. Disse medikamenter er sikre, også blandt rygere med psykiatriske og medicinske følgesygdomme, herunder kræft, HIV og hjerte-kar-sygdomme. Alligevel bruger de fleste rygere, der forsøger at holde op, ikke FDA-godkendte medicin eller guideline-baseret rådgivning i deres forsøg. Data fra Medicaid, Medicare, ambulante medicinske indstillinger og primærpleje viser, at i bedste fald kun 25 % af dem, der er interesserede i at holde op, bruger evidensbaserede tobaksbehandlinger i deres forsøg. Denne virkelighed kan være værre for befolkninger, der traditionelt viser højere rygeretal og lavere adgang til behandlinger; 40-75 % af mennesker med hiv (PWH) er nuværende rygere, hvilket er >2 gange den generelle befolkningsrate. PWH viser også meget lave rater af tobaksbehandlingsudnyttelse, inklusive klinikerbaserede behandlinger såsom 5As, NRT og webbaserede behandlinger, og vareniclinbrug blandt PWH er ~4%. Den udbredte brug af antiretroviral terapi (ART) til PWH har væsentligt forbedret den forventede levetid, men PWH mister nu flere leveår på grund af tobaksbrug end til deres HIV-infektion, primært fra kræft og hjerte-kar-sygdomme, som tegner sig for næsten en fjerdedel af alle dødsfald blandt PWH.

Efterforskerne har vist, at klinikerens vilje til at behandle patienters rygning er relateret til klinikerens skævhed, herunder deres opfattede rolle i behandlingen af ​​tobak, patientens skyld og effektivitet. I 2 undersøgelser viste efterforskerne, at didaktisk instruktion for at imødegå disse skævheder signifikant øgede klinikerens villighed til at behandle patienters tobaksbrug. I en enkeltarmsundersøgelse viste forskerne, at en besked leveret til onkologer gennem EMR, der adresserede udeladelsesbias om tobaksbehandling, forbedrede faktiske tobaksbehandlingsrater for kræftpatienter fra 0 % til 36 %. Undersøgelsesholdet afsluttede for nylig en pragmatisk RCT-testning af EMR-leveret patient- og kliniker-nudges rettet mod udeladelser og status quo-biaser for at fremme tobaksbehandling i onkologi (P50 CA244690). Med 2.146 kræftpatienter påløb, viste en generaliseret estimeringsligning i en ITT-analyse, at klinikerens nudge førte til ca. en 3-dobling af engagementet i tobaksbehandling versus sædvanlig pleje (35,6% vs. 13,5%; ELLER = 3,36, 95 % CI: 2,12-5,32, p < 0,001). Avancerede praktiserende læger var signifikant mere tilbøjelige end læger til at give tobaksbehandling, og ikke-hvide patienter var signifikant mere tilbøjelige end hvide patienter til at deltage i tobaksbehandling (p'er < 0,001). Disse resultater blev præsenteret på den 15. årlige konference om videnskaben om formidling og implementering i sundhed, og et manuskript er under udarbejdelse.

Mens disse data viser en >3 gange stigning i tobaksbehandlingsrater fra klinikerens nudge (vs. sædvanlig pleje), øgede patientnudget ikke antallet af tobaksbehandlinger. Det er dog bemærkelsesværdigt, at efterforskerne i denne undersøgelse ikke udførte et diskret valgeksperiment (DCE) for at identificere patientens skævhed, der skulle målrettes med patientnudget, og teamet stolede på EMR for patientnudge-levering (~25% af patienterne er ikke registreret brugere af patientportalen). Udførelse af en DCE for at identificere bias-målet og udvidelse af levering af patientnudge til at omfatte tekstbeskeder kan påvirke virkningen af ​​patientnudge i den foreslåede undersøgelse.

Denne undersøgelse er særlig vigtig, fordi den vil generere: 1) implementeringsstrategier baseret på adfærdsøkonomi og rettet mod klinikere og patienter for at øge tobaksbehandlingen af ​​PWH; 2) optimal EPJ-baseret infrastruktur for at lette behandling af tobaksbrug; og 3) viden om, hvilke strategier der er effektive, som kan afprøves bredere. Nye tilgange til at øge tobaksbehandlingen for PWH kan føre til fordele på patient- og befolkningsniveau. Indsigt fra denne undersøgelse kunne anvendes i andre kliniske omgivelser for at øge tobaksbehandlingen og dermed forbedre patientresultaterne i andre populationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinikerdeltagere skal opfylde følgende kriterier for tilmelding:

    1. Penn Division of Infectious Disease
    2. Foreskrivende myndighed i Pennsylvania (dvs. læge, praktiserende sygeplejerske, lægeassistent)
    3. Klinisk tilsyn med HIV-patienter de seneste seks måneder
    4. Engelsktalende (beskeder vil være på engelsk)
  • Patientdeltagere skal diagnosticeres med hiv og rapportere aktuel tobaksrygning (selvrapporter daglig rygning i de sidste 6 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Klinikere og patienter vil ikke modtage yderligere interventioner ud over sædvanlig praksis.
Eksperimentel: Kliniker Nudge
Klinikere vil modtage et skub via en Best Practice Alert i den elektroniske journal.
Klinikernudgen vil bruge BPA-funktionaliteten i den elektroniske journal til at levere en besked med en standardindstilling om at henvise til sundhedssystemets tobaksbehandlingsprogram. Ændring af standarden til "ingen henvisning" vil kræve en forklaring ved hjælp af de angivne muligheder eller ved at indtaste fri tekst.
Eksperimentel: Patient skub
Patienterne vil modtage en besked sendt via patientportalen eller via sms.
Patientnudget vil levere en besked inden for 72 timer efter en patients næste planlagte klinikbesøg. Meddelelsen vil blive leveret gennem Penn patientportal (MyPennMedicine) eller via tekst med sikkerhedsforanstaltninger for privatlivets fred.
Eksperimentel: Kombineret Nudge: Kliniker og Patient Nudge
Både klinikernudgen og patientnudgen vil blive brugt.
Klinikernudgen vil bruge BPA-funktionaliteten i den elektroniske journal til at levere en besked med en standardindstilling om at henvise til sundhedssystemets tobaksbehandlingsprogram. Ændring af standarden til "ingen henvisning" vil kræve en forklaring ved hjælp af de angivne muligheder eller ved at indtaste fri tekst.
Patientnudget vil levere en besked inden for 72 timer efter en patients næste planlagte klinikbesøg. Meddelelsen vil blive leveret gennem Penn patientportal (MyPennMedicine) eller via tekst med sikkerhedsforanstaltninger for privatlivets fred.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af henvisninger til tobaksbehandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til et år
Defineret som antallet af TUTS-ordrer, der er underskrevet i den elektroniske journal, divideret med det samlede antal afventede ordrer
gennem studieafslutning, op til et år
Rate af engagement i tobaksbehandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til et år
Defineret som det samlede antal patienter, der tilmelder sig et tobaksbehandlingsforsøg, gennemfører mindst én session med en tobaksbehandlingsspecialist fra efterforskernes ophørsprogram eller bruger en tobaksmedicin divideret med det samlede antal patienter
gennem studieafslutning, op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 01023 (University of Pennsylvania Clinical Trials Scientific Review and Monitoring Committee)
  • 852850 (Anden identifikator: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
  • K24DA045244 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kliniker Nudge

Abonner