Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaslähtöinen tutkimuksen mentorointiohjelma tupakkariippuvuuden ja täytäntöönpanotieteellisen tutkimuksen alalla

keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Potilaslähtöinen tutkimusmentorointiohjelma tupakkariippuvuudesta ja tieteellisen tutkimuksen täytäntöönpanosta: Tupakkahoitoasteen parantaminen HIV-tartunnan saaneiden ja tupakoivien ihmisten osalta

Tämän kokeen tavoitteena on arvioida kliinikoille, potilaille tai molemmille kohdistettujen "nukkejen" tehokkuutta HIV-potilaiden tupakankäytön hoitopalveluiden (TUTS) lähetteiden lisäämisessä ja sitoutumisessa tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Tämä on nelihaarainen käytännöllinen satunnaistettu kliininen klusteritutkimus. Tutkijat olettavat, että jokainen toteutusstrategiahaara lisää merkittävästi TUTS:n lähetteitä ja sitoutumista tavanomaiseen hoitoon verrattuna ja että lääkäreiden ja potilaiden töksähtelyjen yhdistelmä on tehokkain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakan käytön hoidot, mukaan lukien käyttäytymisneuvonta ja FDA:n hyväksymät lääkkeet, lisäävät todennäköisyyttä, että tupakoinnin lopettamisesta kiinnostuneet tupakoitsijat yrittävät lopettaa ja onnistuvat siinä. Nämä lääkkeet ovat turvallisia myös tupakoitsijoille, joilla on psykiatrisia ja lääketieteellisiä muita sairauksia, mukaan lukien syöpä, HIV ja sydän- ja verisuonitauti. Suurin osa tupakoinnin lopettamista yrittävistä ei kuitenkaan käytä FDA:n hyväksymiä lääkkeitä tai ohjeisiin perustuvaa neuvontaa yrittäessään. Tiedot Medicaidista, Medicaresta, avohoidoista ja perusterveydestä osoittavat, että parhaimmillaan vain 25 % lopettamisesta kiinnostuneista käyttää todisteisiin perustuvia tupakkahoitoja yrittäessään. Tämä todellisuus voi olla pahempi sellaisille väestöryhmille, joissa tupakointi on perinteisesti korkeampi ja hoitojen saatavuus heikompi; 40–75 % HIV-potilaista (PWH) tupakoi tällä hetkellä, mikä on yli kaksi kertaa yleiseen väestöön verrattuna. PWH:lla on myös erittäin alhainen tupakkahoitojen käyttöaste, mukaan lukien kliinikkopohjaiset hoidot, kuten 5As, NRT ja verkkopohjaiset hoidot, ja varenikliinin käyttö PWH:ssa on ~4%. Antiretroviraalisen hoidon (ART) laaja käyttö PWH:ssa on pidentänyt eliniänodotetta huomattavasti, mutta PWH menettävät nyt enemmän elinvuosia tupakan käyttöön kuin HIV-infektioon, pääasiassa syövän ja sydän- ja verisuonitautien vuoksi, jotka aiheuttavat lähes neljänneksen kaikista kuolemista. PWH:n joukossa.

Tutkijat ovat osoittaneet, että kliinikkojen halukkuus hoitaa potilaiden tupakointia liittyy lääkärien harhaan, mukaan lukien heidän koettu roolinsa tupakan hoidossa, potilaan syyllisyys ja tehokkuus. Kahdessa tutkimuksessa tutkijat osoittivat, että didaktiset ohjeet näiden harhojen torjumiseksi lisäsivät merkittävästi kliinikon halukkuutta hoitaa potilaan tupakointia. Yksihaaraisessa tutkimuksessa tutkijat osoittivat, että onkologeille EMR:n kautta toimitettu viesti, joka käsitteli tupakkahoidon laiminlyöntiä, paransi syöpäpotilaiden todellisia tupakkahoitoasteita 0 prosentista 36 prosenttiin. Tutkimusryhmä sai äskettäin päätökseen pragmaattisen RCT-testauksen EMR-potilaille ja lääkärille, jotka kohdistuivat laiminlyönteihin ja status quo -harhoihin edistääkseen tupakkahoitoa onkologiassa (P50 CA244690). Kun syöpäpotilaita kertyi 2 146, ITT-analyysin yleinen estimointiyhtälö osoitti, että lääkärin tönäytyminen johti noin kolminkertaiseen lisääntymiseen tupakkahoitoon sitoutumisessa tavalliseen hoitoon verrattuna (35,6 % vs. 13,5 %; TAI = 3,36, 95 % CI: 2,12-5,32, p < 0,001). Edistyneet ammatinharjoittajat osallistuivat merkittävästi todennäköisemmin kuin lääkärit tupakkahoitoon ja muut kuin valkoihoiset potilaat osallistuivat merkittävästi todennäköisemmin tupakkahoitoon (p < 0,001). Nämä havainnot esiteltiin 15. vuosittaisessa konferenssissa terveyden levittämisestä ja täytäntöönpanosta, ja käsikirjoitus on valmisteilla.

Vaikka nämä tiedot osoittavatkin yli kolminkertaisen tupakanhoitoasteen kasvun kliinikon töksystä (vs. tavallinen hoito), potilaan tönäytyminen ei lisännyt tupakkahoitojen määrää. Erityisesti tämän tutkimuksen tutkijat eivät kuitenkaan suorittaneet diskreetin valinnan koetta (DCE) tunnistaakseen potilaan painoarvoa potilaan töksytyksen kohdentamiseksi, ja ryhmä luotti EMR:ään potilaan töksytyksen antamisessa (noin 25 % potilaista ei ole rekisteröitynyt potilasportaalin käyttäjät). DCE:n suorittaminen harhakohteen tunnistamiseksi ja potilaan töksähtelyn toimituksen laajentaminen tekstiviesteihin voi vaikuttaa potilaan töksytyksen vaikutukseen ehdotetussa tutkimuksessa.

Tämä tutkimus on erityisen tärkeä, koska se tuottaa: 1) käyttäytymistalouden tietoon perustuvia täytäntöönpanostrategioita, jotka on suunnattu lääkäreille ja potilaille lisäämään tupakan käytön hoitoa PWH:lle; 2) optimaalinen EHR-pohjainen infrastruktuuri tupakan käytön helpottamiseksi; ja 3) tieto siitä, mitkä strategiat ovat tehokkaita ja joita voidaan testata laajemmin. Uudet lähestymistavat PWH:n tupakkahoidon lisäämiseen voivat johtaa hyödyihin potilaiden ja väestön tasolla. Tämän tutkimuksen oivalluksia voitaisiin soveltaa muissa kliinisissä olosuhteissa tupakkahoidon lisäämiseen ja siten potilaiden tulosten parantamiseen muissa populaatioissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinikon osallistujien on täytettävä seuraavat ilmoittautumiskriteerit:

    1. Pennin tartuntatautiosasto
    2. Pennsylvanian lääkemääräysviranomaiset (eli lääkäri, sairaanhoitaja, lääkärin avustaja)
    3. HIV-potilaiden kliininen valvonta viimeisen kuuden kuukauden ajalta
    4. Englantia puhuva (viestit ovat englanniksi)
  • Potilasosallistujilla on oltava HIV-diagnoosi ja heidän tulee raportoida tupakoinnistaan ​​(itseraportoi päivittäin tupakointi viimeisen 6 kuukauden ajalta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kliinikot ja potilaat eivät saa muita toimenpiteitä tavallisen käytännön lisäksi.
Kokeellinen: Kliinikko Nudge
Kliinikot saavat töksähdyksen Best Practice Alert -ilmoituksella sähköisessä sairauskertomuksessa.
Kliinikon nudge käyttää sähköisen sairauskertomuksen BPA-toimintoa lähettääkseen viestin, jossa on oletusasetus viittaamaan terveydenhuoltojärjestelmän tupakanhoitoohjelmaan. Oletusasetuksen muuttaminen "ei viittausta" vaatii selityksen käyttämällä annettuja vaihtoehtoja tai kirjoittamalla vapaata tekstiä.
Kokeellinen: Potilas Nudge
Potilaat saavat potilasportaalin kautta tai tekstiviestinä lähetetyn viestin.
Potilaslyönti lähettää viestin 72 tunnin kuluessa potilaan seuraavasta ajoitetusta klinikkakäynnistä. Viesti toimitetaan Penn-potilasportaalin (MyPennMedicine) kautta tai tekstiviestinä yksityisyyden suojaamiseksi.
Kokeellinen: Yhdistetty nyökkäys: Kliinikon ja potilaan nykäisy
Käytetään sekä lääkärin että potilaan töksytystä.
Kliinikon nudge käyttää sähköisen sairauskertomuksen BPA-toimintoa lähettääkseen viestin, jossa on oletusasetus viittaamaan terveydenhuoltojärjestelmän tupakanhoitoohjelmaan. Oletusasetuksen muuttaminen "ei viittausta" vaatii selityksen käyttämällä annettuja vaihtoehtoja tai kirjoittamalla vapaata tekstiä.
Potilaslyönti lähettää viestin 72 tunnin kuluessa potilaan seuraavasta ajoitetusta klinikkakäynnistä. Viesti toimitetaan Penn-potilasportaalin (MyPennMedicine) kautta tai tekstiviestinä yksityisyyden suojaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakkahoitoon lähetteiden määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään vuoden ajan
Määritetään sähköiseen sairauskertomukseen allekirjoitettujen TUTS-tilausten lukumääränä jaettuna vireillä olevien tilausten kokonaismäärällä
opintojen päätyttyä, enintään vuoden ajan
Tupakkakäsittelyyn osallistumisaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään vuoden ajan
Määritetään niiden potilaiden kokonaismääräksi, jotka ilmoittautuvat tupakkahoitokokeeseen, käyvät vähintään yhden istunnon tupakkahoidon asiantuntijan kanssa tutkijoiden vieroitusohjelmasta tai käyttävät tupakkalääkettä jaettuna potilaiden kokonaismäärällä
opintojen päätyttyä, enintään vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPCC 01023 (University of Pennsylvania Clinical Trials Scientific Review and Monitoring Committee)
  • 852850 (Muu tunniste: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
  • K24DA045244 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa