Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett patientorienterat forskningsmentorprogram inom tobaksberoende och implementeringsvetenskaplig forskning

12 augusti 2026 uppdaterad av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Ett patientorienterat mentorprogram för forskning inom tobaksberoende och implementeringsvetenskaplig forskning: Förbättring av tobaksbehandlingsfrekvensen för människor som lever med hiv och som röker

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av "nudges" till kliniker, patienter eller båda när det gäller att öka remissen till och engagemanget med behandlingstjänster för tobaksanvändning (TUTS) för HIV-patienter jämfört med vanlig vård. Detta kommer att vara en fyra-armad pragmatisk kluster randomiserad klinisk prövning. Utredarna antar att var och en av implementeringsstrategiarmarna avsevärt kommer att öka TUTS-remissen och engagemanget jämfört med vanlig vård och att kombinationen av knuffar till läkare och patienter kommer att vara den mest effektiva.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Behandlingar för tobaksanvändning, inklusive beteenderådgivning och FDA-godkända mediciner, ökar sannolikheten för att rökare som är intresserade av att sluta göra och lyckas med ett slutaförsök. Dessa mediciner är säkra, även bland rökare med psykiatriska och medicinska komorbiditeter, inklusive cancer, HIV och hjärt-kärlsjukdomar. Ändå använder majoriteten av rökare som försöker sluta inte FDA-godkända mediciner eller riktlinjebaserad rådgivning i sina försök. Data från Medicaid, Medicare, öppenvård och primärvård visar att i bästa fall bara 25 % av de som är intresserade av att sluta använda evidensbaserade tobaksbehandlingar i sina försök. Denna verklighet kan vara värre för befolkningar som traditionellt visar högre rökfrekvens och lägre tillgång till behandlingar; 40-75 % av personer med HIV (PWH) röker för närvarande, vilket är >2 gånger den allmänna befolkningen. PWH visar också mycket låga andelar av tobaksbehandling, inklusive klinikerbaserade behandlingar som 5As, NRT och webbaserade behandlingar, och vareniklinanvändningen bland PWH är ~4%. Den utbredda användningen av antiretroviral terapi (ART) för PWH har avsevärt förbättrat livslängden, men PWH förlorar nu fler levnadsår på grund av tobaksanvändning än till sin HIV-infektion, främst från cancer och hjärt- och kärlsjukdomar, som står för nästan en fjärdedel av alla dödsfall bland PWH.

Utredarna har visat att läkarens vilja att behandla patienters rökning är relaterad till läkarens fördomar, inklusive deras upplevda roll vid behandling av tobak, patientens skuld och effektivitet. I två studier visade utredarna att didaktisk instruktion för att motverka dessa fördomar signifikant ökade klinikernas vilja att behandla patientens tobaksbruk. I en enarmad studie visade forskarna att ett meddelande som skickades till onkologer genom EMR som tog upp fördomar om tobaksbehandling förbättrade faktiska tobaksbehandlingsfrekvenser för cancerpatienter från 0 % till 36 %. Studieteamet avslutade nyligen en pragmatisk RCT-testning av EMR-levererade patient- och klinikknuffar riktade mot utelämnande och status quo-fördomar för att främja tobaksbehandling inom onkologi (P50 CA244690). Med 2 146 cancerpatienter samlade in, visade en generaliserad skattningsekvation i en ITT-analys att klinikerns knuff ledde till ungefär en trefaldig ökning av engagemang för tobaksbehandling jämfört med vanlig vård (35,6 % mot 13,5 %; ELLER = 3,36, 95 % KI: 2,12-5,32, p < 0,001). Avancerade praktiker var signifikant mer benägna än läkare att ge tobaksbehandling och icke-vita patienter var signifikant mer benägna än vita patienter att delta i tobaksbehandling (p:s < 0,001). Dessa resultat presenterades vid den 15:e årliga konferensen om vetenskapen om spridning och implementering inom hälsa och ett manuskript håller på att förberedas.

Även om dessa data visar en >3-faldig ökning av tobaksbehandlingsfrekvensen från klinikern nudge (vs. vanlig vård), ökade patientnudgen inte antalet tobaksbehandlingar. Noterbart är dock att utredarna i den här studien inte genomförde ett diskret valexperiment (DCE) för att identifiera patientbias att rikta in sig på med patientnudgen och teamet förlitade sig på EMR för patientnudgeleverans (~25 % av patienterna är inte registrerade användare av patientportalen). Att genomföra en DCE för att identifiera bias-målet och utöka leveransen av patientnudge till att inkludera textmeddelanden kan påverka effekten av patientnudgen i den föreslagna studien.

Denna studie är särskilt viktig eftersom den kommer att generera: 1) implementeringsstrategier informerade av beteendeekonomi och riktade till läkare och patienter för att öka tobaksbehandlingen för PWH; 2) optimal EPJ-baserad infrastruktur för att underlätta behandling av tobaksbruk; och 3) kunskap om vilka strategier som är effektiva som kan testas bredare. Nya metoder för att öka tobaksbehandlingen för PWH kan leda till fördelar på patient- och befolkningsnivå. Insikter från denna studie skulle kunna tillämpas i andra kliniska miljöer för att öka tobaksbehandlingen och därmed förbättra patienternas resultat i andra populationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinikerdeltagare måste uppfylla följande kriterier för registrering:

    1. Penn Division of Infectious Disease
    2. Förskrivande myndighet i Pennsylvania (dvs läkare, sjuksköterska, läkarassistent)
    3. Klinisk tillsyn av HIV-patienter under de senaste sex månaderna
    4. Engelsktalande (meddelanden kommer att vara på engelska)
  • Patientdeltagare måste diagnostiseras med HIV och rapportera aktuell tobaksrökning (självrapportera daglig rökning under de senaste 6 månaderna)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Kliniker och patienter kommer inte att få några ytterligare interventioner utöver vanlig praxis.
Experimentell: Klinikern Nudge
Kliniker kommer att få en knuff via en Best Practice Alert i den elektroniska journalen.
Klinikernudgen kommer att använda BPA-funktionen i den elektroniska journalen för att leverera ett meddelande med ett standardalternativ att hänvisa till hälsosystemets tobaksbehandlingsprogram. För att ändra standardinställningen till "ingen hänvisning" krävs en förklaring med hjälp av de alternativ som tillhandahålls eller genom att ange fritext.
Experimentell: Tålmodig knuff
Patienterna kommer att få ett meddelande skickat via patientportalen eller via sms.
Patientnuffen kommer att leverera ett meddelande inom 72 timmar efter en patients nästa schemalagda klinikbesök. Meddelandet kommer att levereras via Penns patientportal (MyPennMedicine) eller via text med säkerhetsåtgärder för integritet.
Experimentell: Kombinerad nudge: Kliniker och patientnudge
Både klinikernudgen och patientnudgen kommer att användas.
Klinikernudgen kommer att använda BPA-funktionen i den elektroniska journalen för att leverera ett meddelande med ett standardalternativ att hänvisa till hälsosystemets tobaksbehandlingsprogram. För att ändra standardinställningen till "ingen hänvisning" krävs en förklaring med hjälp av de alternativ som tillhandahålls eller genom att ange fritext.
Patientnuffen kommer att leverera ett meddelande inom 72 timmar efter en patients nästa schemalagda klinikbesök. Meddelandet kommer att levereras via Penns patientportal (MyPennMedicine) eller via text med säkerhetsåtgärder för integritet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal remisser till tobaksbehandling
Tidsram: genom avslutad studie, upp till ett år
Definierat som antalet TUTS-order som signerats i den elektroniska journalen, dividerat med det totala antalet avvaktade beställningar
genom avslutad studie, upp till ett år
Grad av engagemang i tobaksbehandling
Tidsram: genom avslutad studie, upp till ett år
Definierat som det totala antalet patienter som anmäler sig till en tobaksbehandlingsprövning, genomför minst en session med en tobaksbehandlingsspecialist från utredarnas avvänjningsprogram eller använder ett tobaksläkemedel dividerat med det totala antalet patienter
genom avslutad studie, upp till ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2023

Första postat (Faktisk)

10 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UPCC 01023 (University of Pennsylvania Clinical Trials Scientific Review and Monitoring Committee)
  • 852850 (Annan identifierare: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
  • K24DA045244 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera