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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05852860
Un programme de mentorat de recherche axé sur le patient dans la recherche sur la dépendance au tabac et la science de la mise en œuvre
Un programme de mentorat de recherche axé sur le patient sur la dépendance au tabac et la recherche scientifique sur la mise en œuvre : améliorer les taux de traitement du tabagisme pour les personnes vivant avec le VIH qui fument
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les traitements pour l'usage du tabac, y compris les conseils comportementaux et les médicaments approuvés par la FDA, augmentent la probabilité que les fumeurs intéressés à arrêter de fumer fassent et réussissent une tentative d'arrêt. Ces médicaments sont sûrs, y compris chez les fumeurs souffrant de comorbidités psychiatriques et médicales, notamment le cancer, le VIH et les maladies cardiovasculaires. Pourtant, la majorité des fumeurs qui essaient d'arrêter de fumer n'utilisent pas de médicaments approuvés par la FDA ou de conseils basés sur des directives dans leur tentative. Les données de Medicaid, Medicare, les milieux médicaux ambulatoires et les soins primaires montrent qu'au mieux, seulement 25 % des personnes souhaitant arrêter de fumer utilisent des traitements antitabac fondés sur des preuves dans leur tentative. Cette réalité peut être pire pour les populations qui affichent traditionnellement des taux de tabagisme plus élevés et un accès plus faible aux traitements ; 40 à 75 % des personnes vivant avec le VIH (PWH) sont des fumeurs actuels, ce qui représente > 2 fois le taux de la population générale. Les PWH affichent également des taux très faibles d'utilisation du traitement antitabac, y compris les traitements basés sur des cliniciens tels que les 5A, la TRN et les traitements basés sur le Web, et l'utilisation de la varénicline chez les PWH est d'environ 4 %. L'utilisation généralisée de la thérapie antirétrovirale (ART) pour les PWH a considérablement amélioré l'espérance de vie, mais les PWH perdent désormais plus d'années de vie à cause du tabagisme qu'à cause de leur infection par le VIH, principalement due au cancer et aux maladies cardiovasculaires, qui représentent près d'un quart de tous les décès. parmi les PWH.
Les chercheurs ont montré que la volonté des cliniciens de traiter le tabagisme des patients est liée au biais des cliniciens, y compris leur rôle perçu dans le traitement du tabac, la culpabilité des patients et l'efficacité. Dans 2 études, les chercheurs ont montré que l'instruction didactique pour contrer ces biais augmentait significativement la volonté des cliniciens de traiter le tabagisme des patients. Dans une étude à un seul bras, les chercheurs ont montré qu'un message transmis aux oncologues via le DME qui traitait du biais d'omission concernant le traitement du tabac améliorait les taux réels de traitement du tabac pour les patients atteints de cancer de 0 % à 36 %. L'équipe de l'étude a récemment terminé un ECR pragmatique testant des coups de pouce de patients et de cliniciens délivrés par le DME dirigés contre les biais d'omission et de statu quo pour promouvoir le traitement du tabac en oncologie (P50 CA244690). Avec 2 146 patients atteints de cancer, une équation d'estimation généralisée dans une analyse ITT a montré que le coup de pouce du clinicien a entraîné une augmentation d'environ 3 fois de l'engagement dans le traitement du tabac par rapport aux soins habituels (35,6 % contre 13,5 % ; OR = 3,36, IC à 95 % : 2,12-5,32, p < 0,001). Les praticiens en pratique avancée étaient significativement plus susceptibles que les médecins de fournir un traitement antitabac et les patients non blancs étaient significativement plus susceptibles que les patients blancs de suivre un traitement antitabac (p < 0,001). Ces résultats ont été présentés à la 15e Conférence annuelle sur la science de la diffusion et de la mise en œuvre en santé et un manuscrit est en préparation.
Bien que ces données montrent une multiplication par trois des taux de traitement du tabac suite au coup de pouce du clinicien (vs. soins habituels), le coup de pouce du patient n'a pas augmenté les taux de traitement du tabagisme. Notamment, cependant, les enquêteurs de cette étude n'ont pas mené d'expérience de choix discret (DCE) pour identifier le biais du patient à cibler avec le coup de pouce du patient et l'équipe s'est appuyée sur le DME pour la livraison du coup de pouce du patient (~ 25 % des patients ne sont pas enregistrés utilisateurs du portail patient). La réalisation d'un DCE pour identifier la cible de biais et l'élargissement de la livraison du nudge au patient pour inclure des messages texte peuvent affecter l'impact du nudge au patient dans l'étude proposée.
Cette étude est particulièrement importante car elle générera : 1) des stratégies de mise en œuvre éclairées par l'économie comportementale et dirigées vers les cliniciens et les patients pour augmenter le traitement du tabagisme chez les PWH ; 2) une infrastructure optimale basée sur le DSE pour faciliter le traitement du tabagisme ; et 3) des connaissances sur les stratégies efficaces qui peuvent être testées plus largement. De nouvelles approches pour augmenter le traitement du tabac pour les PWH pourraient entraîner des avantages au niveau des patients et de la population. Les connaissances de cette étude pourraient être appliquées dans d'autres contextes cliniques pour augmenter le traitement du tabagisme et ainsi améliorer les résultats des patients dans d'autres populations.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Robert Schnoll, PhD
- Numéro de téléphone: 215.746.7143
- E-mail: schnoll@pennmedicine.upenn.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les cliniciens participants doivent répondre aux critères d'inscription suivants :
- Penn Division des maladies infectieuses
- Autorité de prescription en Pennsylvanie (c'est-à-dire médecin, infirmière praticienne, assistant médical)
- Surveillance clinique des patients atteints du VIH au cours des six derniers mois
- Anglophone (les messages seront en anglais)
- Les patients participants doivent être diagnostiqués avec le VIH et déclarer qu'ils fument actuellement (auto-déclarer le tabagisme quotidien au cours des 6 derniers mois)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Les cliniciens et les patients ne recevront aucune autre intervention au-delà de la pratique habituelle.
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Expérimental: Coup de pouce du clinicien
Les cliniciens recevront un coup de pouce via une alerte de meilleures pratiques dans le dossier médical électronique.
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Le clinicien nudge utilisera la fonctionnalité BPA dans le dossier médical électronique pour livrer un message avec une option par défaut pour se référer au programme de traitement du tabagisme du système de santé.
Changer la valeur par défaut à "pas de renvoi" nécessitera une explication à l'aide des options fournies ou en saisissant du texte libre.
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Expérimental: Coup de pouce du patient
Les patients recevront un message envoyé via le portail des patients ou par SMS.
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Le coup de pouce du patient transmettra un message dans les 72 heures suivant la prochaine visite prévue du patient à la clinique.
Le message sera transmis via le portail patient Penn (MyPennMedicine) ou par SMS avec des mesures de sécurité pour la confidentialité.
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Expérimental: Nudge combiné : Nudge clinicien et patient
Le coup de pouce du clinicien et le coup de pouce du patient seront utilisés.
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Le clinicien nudge utilisera la fonctionnalité BPA dans le dossier médical électronique pour livrer un message avec une option par défaut pour se référer au programme de traitement du tabagisme du système de santé.
Changer la valeur par défaut à "pas de renvoi" nécessitera une explication à l'aide des options fournies ou en saisissant du texte libre.
Le coup de pouce du patient transmettra un message dans les 72 heures suivant la prochaine visite prévue du patient à la clinique.
Le message sera transmis via le portail patient Penn (MyPennMedicine) ou par SMS avec des mesures de sécurité pour la confidentialité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'orientation vers un traitement antitabac
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à un an
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Défini comme le nombre de commandes TUTS signées dans le dossier médical électronique, divisé par le nombre total de commandes en attente
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jusqu'à la fin des études, jusqu'à un an
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Taux d'engagement dans le traitement du tabac
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à un an
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Défini comme le nombre total de patients qui s'inscrivent à un essai de traitement du tabac, suivent au moins une séance avec un spécialiste du traitement du tabac du programme de sevrage des investigateurs ou utilisent un médicament antitabac divisé par le nombre total de patients
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jusqu'à la fin des études, jusqu'à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 852850
- K24DA045244 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- UPCC 01023 (Autre identifiant: University of Pennsylvania Clinical Trials Scientific Review and Monitoring Committee)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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