Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et pasientorientert forskningsmentorprogram innen tobakksavhengighet og implementeringsvitenskapelig forskning

12. august 2026 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Et pasientorientert forskningsmentorprogram innen tobakksavhengighet og implementeringsvitenskapelig forskning: Forbedring av tobakksbehandlingsrater for mennesker som lever med HIV og som røyker

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av "dytt" til klinikere, pasienter, eller begge deler, for å øke henvisningen til og engasjementet med behandlingstjenester for tobakksbruk (TUTS) for HIV-pasienter kontra vanlig behandling. Dette vil være en fire-arms pragmatisk klynge randomisert klinisk studie. Etterforskerne antar at hver av implementeringsstrategiarmene vil øke TUTS-henvisning og engasjement betydelig sammenlignet med vanlig behandling, og at kombinasjonen av dytt til klinikere og pasienter vil være den mest effektive.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Behandlinger for tobakksbruk, inkludert atferdsrådgivning og FDA-godkjente medisiner, øker sannsynligheten for at røykere som er interessert i å slutte vil gjøre og lykkes i et slutteforsøk. Disse medisinene er trygge, inkludert blant røykere med psykiatriske og medisinske komorbiditeter, inkludert kreft, HIV og hjerte- og karsykdommer. Likevel, flertallet av røykere som prøver å slutte, bruker ikke FDA-godkjente medisiner eller veiledningsbasert rådgivning i forsøket. Data fra Medicaid, Medicare, polikliniske medisinske innstillinger og primærhelsetjenesten viser at i beste fall bare 25 % av de som er interessert i å slutte, bruker evidensbaserte tobakksbehandlinger i forsøket. Denne virkeligheten kan være verre for befolkninger som tradisjonelt viser høyere røyking og lavere tilgang til behandlinger; 40-75 % av personer med HIV (PWH) røyker for tiden, noe som er >2 ganger den generelle befolkningsraten. PWH viser også svært lave forekomster av bruk av tobakksbehandling, inkludert klinikerbaserte behandlinger som 5As, NRT og nettbaserte behandlinger, og vareniklinbruk blant PWH er ~4%. Den utbredte bruken av antiretroviral terapi (ART) for PWH har betydelig forbedret forventet levealder, men PWH mister nå flere leveår på grunn av tobakksbruk enn på grunn av HIV-infeksjon, hovedsakelig fra kreft og hjerte- og karsykdommer, som utgjør nesten en fjerdedel av alle dødsfall blant PWH.

Etterforskerne har vist at klinikerens vilje til å behandle pasientrøyking er relatert til klinikerens skjevhet, inkludert deres oppfattede rolle i behandling av tobakk, pasientens skyld og effektivitet. I 2 studier viste etterforskerne at didaktisk instruksjon for å motvirke disse skjevhetene betydelig økte klinikerens vilje til å behandle pasientens tobakksbruk. I en enarmsstudie viste forskerne at en melding levert til onkologer gjennom EMR som adresserte utelatelsesskjevheter om tobakksbehandling, forbedret faktiske tobakksbehandlingsrater for kreftpasienter fra 0 % til 36 %. Studieteamet fullførte nylig en pragmatisk RCT-testing av EMR-levert pasient og kliniker dytt rettet mot utelatelser og status quo skjevheter for å fremme tobakksbehandling i onkologi (P50 CA244690). Med 2 146 kreftpasienter påløp, viste en generalisert estimeringsligning i en ITT-analyse at klinikerens dytte førte til omtrent en 3 ganger økning i tobakksbehandlingsengasjement vs. vanlig pleie (35,6 % vs. 13,5 %; ELLER = 3,36, 95 % KI: 2,12-5,32, p < 0,001). Avanserte praktiserende utøvere var signifikant mer sannsynlig enn leger for å gi tobakksbehandling, og ikke-hvite pasienter var signifikant mer sannsynlige enn hvite pasienter til å delta i tobakksbehandling (p'er < 0,001). Disse funnene ble presentert på den 15. årlige konferansen om vitenskapen om formidling og implementering i helse, og et manuskript er under utarbeidelse.

Mens disse dataene viser en >3 ganger økning i tobakksbehandlingsrater fra klinikerens dytte (vs. vanlig pleie), økte ikke pasientnudget antallet tobakksbehandlinger. Spesielt er det imidlertid at etterforskerne i denne studien ikke utførte et diskret valgeksperiment (DCE) for å identifisere pasientens skjevhet å målrette med pasientnudget, og teamet stolte på EMR for levering av pasientnudge (~25 % av pasientene er ikke registrert brukere av pasientportalen). Å gjennomføre en DCE for å identifisere skjevhetsmålet og utvide leveringen av pasientnudge til å inkludere tekstmeldinger kan påvirke effekten av pasientnudget i den foreslåtte studien.

Denne studien er spesielt viktig fordi den vil generere: 1) implementeringsstrategier basert på atferdsøkonomi og rettet mot klinikere og pasienter for å øke behandling av tobakksbruk for PWH; 2) optimal EPJ-basert infrastruktur for å lette behandling av tobakksbruk; og 3) kunnskap om hvilke strategier som er effektive som kan testes bredere. Nye tilnærminger for å øke tobakksbehandlingen for PWH kan føre til fordeler på pasient- og befolkningsnivå. Innsikt fra denne studien kan brukes i andre kliniske omgivelser for å øke tobakksbehandlingen, og dermed forbedre pasientresultatene i andre populasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinikerdeltakere må oppfylle følgende kriterier for påmelding:

    1. Penn avdeling for infeksjonssykdommer
    2. Foreskrivende myndighet i Pennsylvania (dvs. lege, sykepleier, legeassistent)
    3. Klinisk tilsyn med HIV-pasienter de siste seks månedene
    4. Engelsktalende (meldinger vil være på engelsk)
  • Pasientdeltakere må diagnostiseres med HIV og rapportere gjeldende tobakksrøyking (selvrapporter daglig røyking siste 6 måneder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Klinikere og pasienter vil ikke motta ytterligere intervensjoner utover vanlig praksis.
Eksperimentell: Kliniker Nudge
Klinikere vil motta et dytt via en Best Practice Alert i den elektroniske journalen.
Klinikernudgen vil bruke BPA-funksjonaliteten i den elektroniske journalen for å levere en melding med et standardalternativ for å referere til helsesystemets tobakksbehandlingsprogram. Å endre standarden til "ingen henvisning" vil kreve en forklaring ved å bruke alternativene eller ved å skrive inn fritekst.
Eksperimentell: Pasient dytt
Pasientene vil motta en melding sendt gjennom pasientportalen eller via tekstmelding.
Pasientdyttet vil levere en melding innen 72 timer etter en pasients neste planlagte klinikkbesøk. Meldingen vil bli levert gjennom Penn pasientportal (MyPennMedicine) eller via tekst med sikkerhetstiltak for personvern.
Eksperimentell: Kombinert nudge: Kliniker og pasientnudge
Både klinikernudgen og pasientnudgen vil bli brukt.
Klinikernudgen vil bruke BPA-funksjonaliteten i den elektroniske journalen for å levere en melding med et standardalternativ for å referere til helsesystemets tobakksbehandlingsprogram. Å endre standarden til "ingen henvisning" vil kreve en forklaring ved å bruke alternativene eller ved å skrive inn fritekst.
Pasientdyttet vil levere en melding innen 72 timer etter en pasients neste planlagte klinikkbesøk. Meldingen vil bli levert gjennom Penn pasientportal (MyPennMedicine) eller via tekst med sikkerhetstiltak for personvern.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall henvisninger til tobakksbehandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil ett år
Definert som antall TUTS-ordrer signert i den elektroniske journalen, delt på det totale antallet ventede bestillinger
gjennom studiegjennomføring, inntil ett år
Engasjementgrad i tobakksbehandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil ett år
Definert som det totale antallet pasienter som melder seg på en tobakksbehandlingsutprøving, fullfører minst én økt med en tobakksbehandlingsspesialist fra etterforskernes avvenningsprogram, eller bruker en tobakksmedisin delt på det totale antallet pasienter
gjennom studiegjennomføring, inntil ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UPCC 01023 (University of Pennsylvania Clinical Trials Scientific Review and Monitoring Committee)
  • 852850 (Annen identifikator: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
  • K24DA045244 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere