Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een patiëntgericht onderzoeksmentorprogramma voor tabaksafhankelijkheid en implementatie van wetenschappelijk onderzoek

12 augustus 2026 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Een patiëntgericht onderzoeksmentorprogramma op het gebied van tabaksafhankelijkheid en -implementatie Wetenschappelijk onderzoek: het aantal tabaksbehandelingen verbeteren voor mensen met hiv die roken

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van "duwtjes" naar clinici, patiënten of beide bij het vergroten van de verwijzing naar en betrokkenheid bij tabaksbehandelingsdiensten (TUTS) voor HIV-patiënten versus gebruikelijke zorg. Dit wordt een pragmatisch, gerandomiseerd klinisch onderzoek met vier armen. De onderzoekers veronderstellen dat elk van de onderdelen van de implementatiestrategie de doorverwijzing en betrokkenheid van TUTS aanzienlijk zal verhogen in vergelijking met de gebruikelijke zorg en dat de combinatie van nudges naar clinici en patiënten het meest effectief zal zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Behandelingen voor tabaksgebruik, waaronder gedragstherapie en door de FDA goedgekeurde medicijnen, verhogen de kans dat rokers die geïnteresseerd zijn in stoppen, een stoppoging zullen doen en daarin slagen. Deze medicijnen zijn veilig, ook onder rokers met psychiatrische en medische comorbiditeiten, waaronder kanker, hiv en hart- en vaatziekten. Toch gebruikt de meerderheid van de rokers die proberen te stoppen geen door de FDA goedgekeurde medicijnen of op richtlijnen gebaseerde counseling bij hun poging. Gegevens van Medicaid, Medicare, poliklinische medische instellingen en eerstelijnszorg tonen aan dat in het beste geval slechts 25% van degenen die geïnteresseerd zijn om te stoppen, evidence-based tabaksbehandelingen gebruikt in hun poging. Deze realiteit kan erger zijn voor bevolkingsgroepen die traditioneel meer roken en minder toegang hebben tot behandelingen; 40-75% van de mensen met HIV (PWH) zijn huidige rokers, wat meer dan 2 keer het percentage van de algemene bevolking is. PWH vertoont ook zeer lage gebruikspercentages voor tabaksbehandelingen, inclusief op clinici gebaseerde behandelingen zoals de 5A's, NRT en webgebaseerde behandelingen, en het gebruik van varenicline bij PWH is ~ 4%. Het wijdverbreide gebruik van antiretrovirale therapie (ART) voor PWH heeft de levensverwachting aanzienlijk verbeterd, maar PWH verliest nu meer levensjaren aan tabaksgebruik dan aan hun HIV-infectie, voornamelijk door kanker en hart- en vaatziekten, die goed zijn voor bijna een kwart van alle sterfgevallen onder PWH.

De onderzoekers hebben aangetoond dat de bereidheid van clinici om het roken van patiënten te behandelen verband houdt met de vooringenomenheid van de clinicus, inclusief hun vermeende rol bij de behandeling van tabak, de schuld van de patiënt en de effectiviteit. In 2 onderzoeken toonden de onderzoekers aan dat didactische instructie om deze vooroordelen tegen te gaan, de bereidheid van clinici om tabaksgebruik van patiënten te behandelen aanzienlijk verhoogde. In een eenarmige studie toonden de onderzoekers aan dat een boodschap die via de EMR aan oncologen werd bezorgd en die de vooroordelen over weglating over tabaksbehandeling aan de orde stelde, de daadwerkelijke tabaksbehandelingspercentages voor kankerpatiënten verbeterde van 0% naar 36%. Het onderzoeksteam voltooide onlangs een pragmatische RCT die EMR-gestuurde nudges van patiënten en clinici testte gericht op weglating en status-quo-vooroordelen om tabaksbehandeling in de oncologie te promoten (P50 CA244690). Met een toename van 2.146 kankerpatiënten toonde een algemene schattingsvergelijking in een ITT-analyse aan dat de nudge van de arts leidde tot een ongeveer drievoudige toename van de betrokkenheid bij de behandeling van tabak versus de gebruikelijke zorg (35,6% versus 13,5%; OF = 3,36, 95%-BI: 2,12-5,32, p < 0,001). Gevorderde praktijk Beoefenaars hadden significant meer kans dan artsen om tabaksbehandeling te geven en niet-blanke patiënten hadden significant meer kans dan blanke patiënten om zich in te laten met tabaksbehandeling (p's < 0,001). Deze bevindingen werden gepresenteerd op de 15e jaarlijkse conferentie over de wetenschap van verspreiding en implementatie in gezondheid en een manuscript is in voorbereiding.

Hoewel deze gegevens een >3-voudige toename in tabaksbehandelingspercentages laten zien door de clinicus nudge (vs. gebruikelijke zorg), leidde de nudge van de patiënt niet tot meer tabaksbehandelingen. De onderzoekers in deze studie voerden met name geen discreet keuze-experiment (DCE) uit om de voorkeur van de patiënt te identificeren om zich te richten op de patiëntduwbeweging en het team vertrouwde op het EMR voor het toedienen van patiëntnudges (~ 25% van de patiënten is niet geregistreerd gebruikers van het patiëntenportaal). Het uitvoeren van een DCE om het bias-doel te identificeren en het uitbreiden van de levering van nudges door de patiënt met sms-berichten kan de impact van de nudge van de patiënt in het voorgestelde onderzoek beïnvloeden.

Dit onderzoek is vooral belangrijk omdat het zal leiden tot: 1) implementatiestrategieën gebaseerd op gedragseconomie en gericht op clinici en patiënten om de behandeling van PWH door tabaksgebruik te verbeteren; 2) optimale op het EPD gebaseerde infrastructuur om de behandeling van tabaksgebruik te vergemakkelijken; en 3) kennis over welke strategieën effectief zijn die breder getest kunnen worden. Nieuwe benaderingen voor het verhogen van de tabaksbehandeling voor PWH kunnen leiden tot voordelen op het niveau van de patiënt en de bevolking. Inzichten uit deze studie zouden kunnen worden toegepast in andere klinische omgevingen om de tabaksbehandeling te verhogen en zo de patiëntresultaten in andere populaties te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Clinici-deelnemers moeten voldoen aan de volgende criteria voor inschrijving:

    1. Penn Afdeling Infectieziekten
    2. Voorschrijvende autoriteit in Pennsylvania (d.w.z. arts, verpleegkundig specialist, arts-assistent)
    3. Klinisch toezicht op hiv-patiënten gedurende de afgelopen zes maanden
    4. Engelstalig (berichten zijn in het Engels)
  • Patiëntdeelnemers moeten gediagnosticeerd zijn met hiv en melden dat ze momenteel tabak roken (zelfrapportage dagelijks roken gedurende de afgelopen 6 maanden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Artsen en patiënten zullen geen verdere interventies ondergaan buiten de gebruikelijke praktijk.
Experimenteel: Klinische nudge
Clinici krijgen een duwtje in de rug via een Best Practice Alert in het elektronisch medisch dossier.
De clinicus nudge gebruikt de BPA-functionaliteit in het elektronische medische dossier om een ​​bericht af te leveren met een standaardoptie om te verwijzen naar het tabaksbehandelingsprogramma van het gezondheidssysteem. Het wijzigen van de standaardinstelling naar "geen verwijzing" vereist een uitleg met behulp van de beschikbare opties of door vrije tekst in te voeren.
Experimenteel: Patiënt nudge
Patiënten ontvangen een bericht via het patiëntenportaal of via sms.
De patient nudge bezorgt een bericht binnen 72 uur na het volgende geplande kliniekbezoek van een patiënt. Het bericht wordt bezorgd via het Penn-patiëntenportaal (MyPennMedicine) of per sms met beveiligingsmaatregelen voor privacy.
Experimenteel: Gecombineerde nudge: clinicus en patiënt nudge
Zowel de clinician nudge als de patient nudge worden gebruikt.
De clinicus nudge gebruikt de BPA-functionaliteit in het elektronische medische dossier om een ​​bericht af te leveren met een standaardoptie om te verwijzen naar het tabaksbehandelingsprogramma van het gezondheidssysteem. Het wijzigen van de standaardinstelling naar "geen verwijzing" vereist een uitleg met behulp van de beschikbare opties of door vrije tekst in te voeren.
De patient nudge bezorgt een bericht binnen 72 uur na het volgende geplande kliniekbezoek van een patiënt. Het bericht wordt bezorgd via het Penn-patiëntenportaal (MyPennMedicine) of per sms met beveiligingsmaatregelen voor privacy.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verwijzing naar tabaksbehandeling
Tijdsspanne: door afronding van de studie, tot een jaar
Gedefinieerd als het aantal TUTS-bestellingen dat is ondertekend in het elektronisch medisch dossier, gedeeld door het totale aantal lopende bestellingen
door afronding van de studie, tot een jaar
Mate van betrokkenheid bij tabaksbehandeling
Tijdsspanne: door afronding van de studie, tot een jaar
Gedefinieerd als het totale aantal patiënten dat zich inschrijft voor een tabaksbehandelingsonderzoek, ten minste één sessie voltooit met een tabaksbehandelingsspecialist van het stopzettingsprogramma van de onderzoekers, of een tabaksmedicatie gebruikt, gedeeld door het totale aantal patiënten
door afronding van de studie, tot een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UPCC 01023 (University of Pennsylvania Clinical Trials Scientific Review and Monitoring Committee)
  • 852850 (Andere identificatie: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
  • K24DA045244 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren