Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zorientowany na pacjenta program mentoringu badawczego w zakresie badań naukowych dotyczących uzależnienia od tytoniu i wdrażania

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Zorientowany na pacjenta program mentoringu badawczego w zakresie uzależnienia od tytoniu i wdrażania Badania naukowe: poprawa wskaźników leczenia tytoniowego osób żyjących z HIV, które palą

Celem tego badania jest ocena skuteczności „nakłaniania” klinicystom, pacjentom lub obu osobom w zwiększaniu skierowań i zaangażowania w usługi leczenia uzależnienia od tytoniu (TUTS) dla pacjentów z HIV w porównaniu ze zwykłą opieką. Będzie to czteroramienne pragmatyczne klastrowe randomizowane badanie kliniczne. Badacze stawiają hipotezę, że każdy z ramion strategii wdrażania znacznie zwiększy skierowanie i zaangażowanie TUTS w porównaniu ze zwykłą opieką oraz że połączenie zachęt dla klinicystów i pacjentów będzie najskuteczniejsze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Leczenie palenia tytoniu, w tym poradnictwo behawioralne i leki zatwierdzone przez FDA, zwiększają prawdopodobieństwo, że palacze zainteresowani rzuceniem palenia podejmą próbę rzucenia palenia i odniosą sukces. Te leki są bezpieczne, w tym wśród palaczy ze współistniejącymi chorobami psychicznymi i medycznymi, w tym rakiem, HIV i chorobami układu krążenia. Jednak większość palaczy, którzy próbują rzucić palenie, nie stosuje w swoich próbach leków zatwierdzonych przez FDA ani poradnictwa opartego na wytycznych. Dane z Medicaid, Medicare, placówek opieki ambulatoryjnej i podstawowej opieki zdrowotnej pokazują, że w najlepszym razie tylko 25% osób zainteresowanych rzuceniem palenia stosuje w swoich próbach leczenie tytoniowe oparte na dowodach. Ta rzeczywistość może być gorsza dla populacji, które tradycyjnie wykazują wyższy wskaźnik palenia i mniejszy dostęp do leczenia; 40-75% osób z HIV (PWH) to obecnie palacze, co stanowi ponad 2-krotność wskaźnika w populacji ogólnej. PWH wykazuje również bardzo niskie wskaźniki wykorzystania leczenia tytoniowego, w tym leczenia opartego na klinicystach, takiego jak 5A, NRT i leczenia internetowego, a stosowanie warenikliny wśród PWH wynosi około 4%. Powszechne stosowanie terapii antyretrowirusowej (ART) w przypadku PWH znacznie wydłużyło oczekiwaną długość życia, ale osoby z PWH tracą obecnie więcej lat życia z powodu palenia tytoniu niż z powodu zakażenia wirusem HIV, głównie z powodu raka i chorób układu krążenia, które odpowiadają za prawie jedną czwartą wszystkich zgonów wśród PWH.

Badacze wykazali, że gotowość klinicysty do leczenia pacjentów palących jest związana z uprzedzeniami klinicystów, w tym z ich postrzeganą rolą w leczeniu tytoniu, winą pacjenta i skutecznością. W 2 badaniach badacze wykazali, że instrukcje dydaktyczne mające na celu przeciwdziałanie tym uprzedzeniom znacznie zwiększyły gotowość klinicystów do leczenia pacjentów palących tytoń. W jednoramiennym badaniu naukowcy wykazali, że wiadomość dostarczona onkologom za pośrednictwem EMR, która odnosiła się do pomijania stronniczości w leczeniu tytoniu, poprawiła rzeczywiste wskaźniki leczenia tytoniu u pacjentów z rakiem z 0% do 36%. Zespół badawczy niedawno ukończył pragmatyczne badanie RCT, w którym pacjenci i klinicyści otrzymali EMR, skierowane na pominięcie i uprzedzenia dotyczące status quo w celu promowania leczenia tytoniowego w onkologii (P50 CA244690). Przy zebranej liczbie 2146 pacjentów z rakiem uogólnione równanie szacunkowe w analizie ITT wykazało, że sugestia klinicysty doprowadziła do około 3-krotnego wzrostu zaangażowania w leczenie tytoniu w porównaniu ze zwykłą opieką (35,6% vs. 13,5%; OR = 3,36, 95% CI: 2,12-5,32, p < 0,001). Praktycy zaawansowanej praktyki znacznie częściej niż lekarze zapewniali leczenie tytoniowe, a pacjenci rasy innej niż biała znacznie częściej angażowali się w leczenie tytoniowe niż pacjenci rasy białej (p < 0,001). Odkrycia te zostały zaprezentowane na 15. dorocznej konferencji na temat nauki o rozpowszechnianiu i wdrażaniu w zdrowiu, a rękopis jest w przygotowaniu.

Chociaż dane te pokazują ponad 3-krotny wzrost wskaźników leczenia tytoniowego w wyniku podszeptu klinicysty (w porównaniu z zwykła opieka), szturchnięcie pacjenta nie zwiększyło wskaźników leczenia tytoniowego. Warto jednak zauważyć, że badacze w tym badaniu nie przeprowadzili eksperymentu z dyskretnym wyborem (DCE) w celu zidentyfikowania tendencji pacjenta do celu za pomocą szturchnięcia pacjenta, a zespół oparł się na EMR przy dostarczaniu szturchnięcia pacjenta (~25% pacjentów nie jest zarejestrowanych użytkowników portalu pacjenta). Przeprowadzenie DCE w celu zidentyfikowania celu odchylenia i rozszerzenie dostarczania nakłaniania pacjenta o wiadomości tekstowe może wpłynąć na wpływ nakłaniania pacjenta w proponowanym badaniu.

To badanie jest szczególnie ważne, ponieważ wygeneruje: 1) strategie wdrażania oparte na ekonomii behawioralnej i skierowane do klinicystów i pacjentów w celu zwiększenia leczenia tytoniowego w przypadku PWH; 2) optymalna infrastruktura oparta na EHR ułatwiająca leczenie tytoniu; oraz 3) wiedza o tym, które strategie są skuteczne i które można przetestować szerzej. Nowe podejścia do zwiększenia leczenia tytoniowego PWH mogą przynieść korzyści na poziomie pacjentów i całej populacji. Wnioski z tego badania można zastosować w innych warunkach klinicznych, aby zwiększyć skuteczność leczenia tytoniowego, a tym samym poprawić wyniki pacjentów w innych populacjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy klinicyści muszą spełniać następujące kryteria rejestracji:

    1. Wydział Penn Chorób Zakaźnych
    2. Organ wydający recepty w Pensylwanii (tj. Lekarz, pielęgniarka, asystent lekarza)
    3. Nadzór kliniczny nad pacjentami z HIV przez ostatnie sześć miesięcy
    4. anglojęzyczny (wiadomości będą w języku angielskim)
  • Pacjenci uczestniczący muszą mieć zdiagnozowany wirus HIV i zgłaszać aktualne palenie tytoniu (samooświadczenie o codziennym paleniu przez ostatnie 6 miesięcy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Klinicyści i pacjenci nie będą poddawani żadnym dalszym interwencjom wykraczającym poza zwykłą praktykę.
Eksperymentalny: Posunięcie klinicysty
Klinicyści otrzymają zachętę za pośrednictwem Alertu dotyczącego najlepszych praktyk w ramach elektronicznej dokumentacji medycznej.
Klinicysta użyje funkcji BPA w elektronicznej dokumentacji medycznej, aby dostarczyć wiadomość z domyślną opcją odwołania się do programu leczenia tytoniu systemu opieki zdrowotnej. Zmiana wartości domyślnej na „brak skierowania” będzie wymagała wyjaśnienia, korzystając z dostępnych opcji lub wpisując dowolny tekst.
Eksperymentalny: Porada pacjenta
Pacjenci otrzymają wiadomość wysłaną przez portal pacjenta lub SMS-em.
Szturchnięcie pacjenta dostarczy wiadomość w ciągu 72 godzin od następnej zaplanowanej wizyty pacjenta w klinice. Wiadomość zostanie dostarczona za pośrednictwem portalu pacjenta Penn (MyPennMedicine) lub SMS-em z zachowaniem środków bezpieczeństwa prywatności.
Eksperymentalny: Połączona sugestia: sugestia klinicysty i pacjenta
Zostaną użyte zarówno sugestia lekarza, jak i sugestia pacjenta.
Klinicysta użyje funkcji BPA w elektronicznej dokumentacji medycznej, aby dostarczyć wiadomość z domyślną opcją odwołania się do programu leczenia tytoniu systemu opieki zdrowotnej. Zmiana wartości domyślnej na „brak skierowania” będzie wymagała wyjaśnienia, korzystając z dostępnych opcji lub wpisując dowolny tekst.
Szturchnięcie pacjenta dostarczy wiadomość w ciągu 72 godzin od następnej zaplanowanej wizyty pacjenta w klinice. Wiadomość zostanie dostarczona za pośrednictwem portalu pacjenta Penn (MyPennMedicine) lub SMS-em z zachowaniem środków bezpieczeństwa prywatności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik skierowań na leczenie tytoniowe
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do jednego roku
Zdefiniowana jako liczba zleceń TUTS podpisanych w elektronicznej dokumentacji medycznej podzielona przez całkowitą liczbę zleceń oczekujących
poprzez ukończenie studiów, do jednego roku
Wskaźnik zaangażowania w leczenie tytoniowe
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do jednego roku
Zdefiniowana jako łączna liczba pacjentów, którzy włączą się do badania dotyczącego leczenia tytoniu, odbyli co najmniej jedną sesję ze specjalistą ds.
poprzez ukończenie studiów, do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPCC 01023 (University of Pennsylvania Clinical Trials Scientific Review and Monitoring Committee)
  • 852850 (Inny identyfikator: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
  • K24DA045244 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posunięcie klinicysty

Subskrybuj