吗啡 IV 与扑热息痛 IV 在新生儿和婴儿心脏手术后的对比 (PACS)

先天性心脏病几乎占所有先天性异常的三分之一。 55% 的患儿在出生后的第一年内需要手术干预，67% 的患儿在出生后的前三年内需要手术干预。

吗啡是全世界新生儿和儿童大手术后镇痛的首选药物。 然而，吗啡会引起不良的血液动力学和呼吸反应，因此患者可能会受益于非阿片类镇痛药。

在最近的一项随机对照试验中，比较了静脉注射 (IV) 扑热息痛与吗啡作为主要镇痛药对 1 岁以下非心脏术后儿童的作用。 IV 扑热息痛在缓解疼痛方面同样有效，并且两组之间的救援镇痛药没有差异。 IV 扑热息痛组在术后第一个 48 小时内的吗啡累积剂量较低，药物不良反应也较少。

这些结果是否也适用于心脏手术后的新生儿和儿童尚不清楚。 由于使用体外循环 (CPB)，与非心脏手术相比，心脏手术期间和之后患者的药代动力学 (PK) 参数被认为是不同的。

假设 研究人员的假设是间歇性静脉注射扑热息痛作为主要镇痛药对 3 岁以下的心脏手术后患者有效，并且使用静脉注射扑热息痛将减少吗啡的总体需求。

这一假设目前正在荷兰和比利时的三个 4 级 PICU 进行测试（鹿特丹伊拉斯谟 MC-索菲亚、乌得勒支大学医学中心 (UMC) 威廉明娜儿童医院、UMC 格罗宁根 Beatrix 儿童医院、鲁汶大学医院 (UZ)）。

所有参与者都将在心脏手术后接受负荷剂量的吗啡。 在此之后，参与者将被随机分配到标准护理（吗啡连续 IV）或干预组（间歇扑热息痛 IV）。

如有必要，将使用经过验证的疼痛和镇静评估工具来调整疼痛治疗。 救援吗啡可用于两组。

使用双盲研究设计，扑热息痛组模拟生理盐水连续输注，吗啡组模拟生理盐水间歇输注。

手术后 48 小时停止研究药物治疗，并在适用时将患者转移至开放标签吗啡和扑热息痛。