Morfiini IV vs parasetamoli IV vastasyntyneillä ja imeväisillä sydänleikkauksen jälkeen (PACS)

Synnynnäinen sydänsairaus muodostaa lähes kolmanneksen synnynnäisistä epämuodostumista. Kirurginen toimenpide on tarpeen 55 %:lla ensimmäisen elinvuoden aikana ja 67 %:lla kolmen ensimmäisen elinvuoden aikana.

Morfiini on maailmanlaajuisesti suosituin lääke vastasyntyneiden ja lasten suuren leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen. Morfiini voi kuitenkin aiheuttaa ei-toivottuja hemodynaamisia ja hengitystiereaktioita, ja siksi potilaat voisivat hyötyä ei-opioidisesta analgeetista.

Äskettäisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa suonensisäistä (IV) parasetamolia verrattiin morfiiniin ensisijaisena analgeettisena lääkkeenä leikkauksen jälkeisillä lapsilla, joilla ei ollut sydäntä 1 vuoden ikään asti. IV parasetamoli oli yhtä tehokas kivunlievitykseen, eikä eroa pelastuskipulääkkeissä havaittu ryhmien välillä. IV parasetamoliryhmällä oli pienempi kumulatiivinen morfiiniannos ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja vähemmän haittavaikutuksia.

On epäselvää, koskevatko nämä tulokset myös vastasyntyneitä ja lapsia sydänleikkauksen jälkeen. Farmakokineettisten (PK) parametrien oletetaan olevan erilaisia ​​potilailla sydänleikkauksen aikana ja sen jälkeen verrattuna ei-sydänleikkaukseen kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen (CPB) käytön vuoksi.

Hypoteesi Tutkijoiden hypoteesi on, että jaksoittainen IV parasetamoli on tehokas ensisijaisena kipulääkkeenä sydänleikkauksen jälkeen enintään 3-vuotiaille potilaille ja että IV parasetamolin käyttö vähentää yleistä morfiinin tarvetta.

Tätä hypoteesia testataan parhaillaan kolmessa tason 4 PICU:ssa Alankomaissa ja Belgiassa (Erasmus MC-Sophia Rotterdam, Wilhelmina Children's Hospital University Medical Center (UMC) Utrecht, Beatrix Children's Hospital UMC Groningen, University Hospital (UZ) Leuven).

Kaikki osallistujat saavat kyllästysannoksen morfiinia sydänleikkauksen jälkeen. Tämän jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko normaalihoitoon (jatkuva morfiini IV) tai interventioryhmään (jaksollinen parasetamoli IV).

Validoituja kivun ja sedatioiden arviointityökaluja käytetään tarvittaessa kivunhoidon säätämiseen. Pelasta morfiini molemmille ryhmille.

Käytetään kaksoissokkotutkimussuunnitelmaa, jossa parasetamoliryhmässä annetaan jatkuvaa valeinfuusiota suolaliuosta ja jatkuvassa morfiiniryhmässä valeliuosta jaksottainen infuusio.

Tutkimuslääkitys lopetetaan 48 tunnin kuluttua leikkauksesta ja potilaat siirretään tarvittaessa avoimeen morfiiniin ja parasetamoliin.