Morfin IV vs Paracetamol IV u novorozenců a kojenců po kardiochirurgických operacích (PACS)

Vrozené srdeční vady tvoří téměř jednu třetinu všech vrozených anomálií. Chirurgický zákrok je nutný v 55 % během prvního roku života a v 67 % během prvních tří let života.

Morfin je celosvětově lékem první volby pro úlevu od bolesti po velkých operacích u novorozenců a dětí. Morfin však může způsobit nechtěné hemodynamické a respirační reakce, a proto by pro pacienty mohl být potenciálně přínosný neopioidní analgetikum.

V nedávné randomizované kontrolované studii byl intravenózní (IV) paracetamol srovnáván s morfinem jako primárním analgetikem u nekardiálních pooperačních dětí do 1 roku. IV paracetamol byl stejně účinný v úlevě od bolesti a mezi skupinami nebyl prokázán žádný rozdíl v záchranných analgetikech. Skupina IV paracetamol měla nižší kumulativní dávku morfinu prvních 48 hodin po operaci a méně nežádoucích účinků.

Zda se tyto výsledky vztahují i ​​na novorozence a děti po kardiochirurgických operacích, není jasné. Předpokládá se, že farmakokinetické (PK) parametry jsou u pacientů během a po kardiochirurgickém výkonu odlišné ve srovnání s nekardiálními operacemi v důsledku použití kardiopulmonálního bypassu (CPB).

Hypotéza Hypotézou výzkumníků je, že intermitentní IV paracetamol je účinný jako primární analgetikum u pacientů po kardiochirurgickém výkonu do 3 let věku a že použití IV paracetamolu sníží celkovou potřebu morfinu.

Tato hypotéza je v současné době testována na třech PICU úrovně 4 v Nizozemsku a Belgii (Erasmus MC-Sophia Rotterdam, Wilhelmina Children's Hospital University Medical Center (UMC) Utrecht, Beatrix Children's Hospital UMC Groningen, University Hospital (UZ) Leuven).

Všichni účastníci dostanou po operaci srdce nárazovou dávku morfia. Poté budou účastníci randomizováni buď do standardní péče (kontinuální morfium IV) nebo intervenční skupiny (intermitentní paracetamol IV).

V případě potřeby budou k úpravě léčby bolesti použity validované nástroje pro hodnocení bolesti a sedací. Záchranný morfin dostupný pro obě skupiny.

Je použit dvojitě zaslepený design studie s kontinuální infuzí fyziologického roztoku ve skupině s paracetamolem a intermitentní infuzí fyziologického roztoku ve skupině de kontinuálního morfinu.

Studovaná medikace je zastavena 48 hodin po operaci a pacienti jsou převedeni na otevřenou léčbu morfinu a paracetamolu, pokud je to vhodné.