Morfine IV versus Paracetamol IV bij neonaten en zuigelingen na hartchirurgie (PACS)

Aangeboren hartafwijkingen zijn verantwoordelijk voor bijna een derde van alle aangeboren afwijkingen. Chirurgische ingreep is noodzakelijk bij 55% binnen het eerste levensjaar en bij 67% tijdens de eerste drie levensjaren.

Morfine is wereldwijd het medicijn van eerste keuze voor pijnverlichting na grote operaties bij pasgeborenen en kinderen. Morfine kan echter ongewenste hemodynamische en respiratoire reacties veroorzaken en daarom kunnen patiënten mogelijk baat hebben bij een niet-opioïde analgeticum.

In een recente gerandomiseerde gecontroleerde studie werd intraveneuze (IV) paracetamol vergeleken met morfine als primair analgeticum bij niet-cardiale postoperatieve kinderen tot 1 jaar. IV paracetamol was even effectief bij pijnverlichting en er werd geen verschil in reddingspijnstillers tussen de groepen aangetoond. De IV paracetamol-groep had een lagere cumulatieve dosis morfine in de eerste 48 uur na de operatie en minder bijwerkingen.

Of deze resultaten ook gelden voor pasgeborenen en kinderen na een hartoperatie is onduidelijk. Aangenomen wordt dat farmacokinetische (PK) parameters bij patiënten tijdens en na hartchirurgie anders zijn dan bij niet-cardiale chirurgie als gevolg van het gebruik van de cardiopulmonale bypass (CPB).

Hypothese De hypothese van de onderzoekers is dat intermitterend IV paracetamol effectief is als het primaire pijnstillende middel bij post-cardiale chirurgie patiënten tot 3 jaar oud en dat het gebruik van IV paracetamol de totale behoefte aan morfine zal verminderen.

Deze hypothese wordt momenteel getoetst op drie PICU's van niveau 4 in Nederland en België (Erasmus MC-Sophia Rotterdam, Wilhelmina Kinderziekenhuis Universitair Medisch Centrum (UMC) Utrecht, Beatrix Kinderziekenhuis UMC Groningen, Academisch Ziekenhuis (UZ) Leuven).

Alle deelnemers krijgen na een hartoperatie een oplaaddosis morfine. Hierna worden de deelnemers gerandomiseerd naar standaardzorg (morfine continu IV) of interventiegroep (intermitterende paracetamol IV).

Gevalideerde pijn- en sedatiebeoordelingsinstrumenten zullen worden gebruikt om de pijnbehandeling indien nodig aan te passen. Rescue morfine zoals beschikbaar voor beide groepen.

Er wordt een dubbelblinde onderzoeksopzet gebruikt, met een dummy zoutoplossing continu infuus in de paracetamolgroep en een dummy zoutoplossing intermitterend infuus in de continue morfinegroep.

Studiemedicatie wordt 48 uur na de operatie stopgezet en patiënten worden, indien van toepassing, overgezet op open-label morfine en paracetamol.