Морфин IV против парацетамола IV у новорожденных и детей грудного возраста после кардиохирургии (PACS)

Врожденные пороки сердца составляют почти треть всех врожденных аномалий. Хирургическое вмешательство необходимо в 55% случаев в течение первого года жизни и в 67% случаев в течение первых трех лет жизни.

Морфин является препаратом первого выбора во всем мире для облегчения боли после обширных хирургических вмешательств у новорожденных и детей. Однако морфин может вызывать нежелательные гемодинамические и респираторные реакции, поэтому пациенты могут получить пользу от неопиоидных анальгетиков.

В недавнем рандомизированном контролируемом исследовании парацетамол внутривенно (в/в) сравнивали с морфином в качестве основного анальгетика у детей в возрасте до 1 года после операции без сердечного приступа. В/в парацетамол был одинаково эффективен в облегчении боли, и не было выявлено различий в анальгетиках неотложной помощи между группами. Группа внутривенного парацетамола имела более низкую кумулятивную дозу морфина в первые 48 часов после операции и меньше побочных реакций на лекарства.

Неясно, применимы ли эти результаты к новорожденным и детям после операции на сердце. Предполагается, что фармакокинетические (ФК) параметры различаются у пациентов во время и после операций на сердце по сравнению с некардиологическими операциями из-за использования искусственного кровообращения (ИК).

Гипотеза Гипотеза исследователей состоит в том, что прерывистое внутривенное введение парацетамола эффективно в качестве основного обезболивающего препарата у пациентов в возрасте до 3 лет, перенесших кардиохирургические вмешательства, и что внутривенное введение парацетамола снижает общую потребность в морфине.

Эта гипотеза в настоящее время проверяется в трех отделениях интенсивной терапии 4-го уровня в Нидерландах и Бельгии (Erasmus MC-Sophia Rotterdam, Университетский медицинский центр детской больницы Вильгельмина (UMC) Утрехт, Детская больница Беатрикс UMC Гронинген, Университетская клиника (UZ) Лёвен).

Все участники получат ударную дозу морфина после операции на сердце. После этого участники будут рандомизированы либо в группу стандартного лечения (непрерывное внутривенное введение морфина), либо в группу вмешательства (прерывистое внутривенное введение парацетамола).

Проверенные инструменты оценки боли и седации будут использоваться для корректировки лечения боли, если это необходимо. Спасательный морфин доступен для обеих групп.

Используется дизайн двойного слепого исследования с непрерывной инфузией фиктивного физиологического раствора в группе парацетамола и прерывистой инфузией фиктивного физиологического раствора в группе непрерывного введения морфина.

Исследуемое лечение прекращают через 48 часов после операции, и пациентов переводят на открытый прием морфина и парацетамола, когда это применимо.