预防发作性偏头痛的两种数字疗法的研究 (ReMMi-D)

纳入标准：

• 如果满足以下所有条件，参与者将有资格参加研究：

  1. 愿意并能够提供书面知情同意书以参与研究、参加研究访问并遵守与研究相关的要求和评估。
  2. 住在美国。
  3. 在知情同意时年满 18 岁或以上的成年或晚期青少年。
  4. 流利的书面和口头英语，通过阅读和理解知情同意书的能力确认。

  5. 以下内容将由医生审查：参与者至少有 1 年的偏头痛病史（有或没有先兆），根据国际头痛疾病分类，第三版做出诊断。

     1. 偏头痛的发病年龄在 50 岁之前
     2. 如果不治疗，偏头痛发作平均持续 4-72 小时
     3. 根据参与者报告，在筛选访问前的最后 3 个月内每月有 4-14 天偏头痛（一个月定义为 28 天）
     4. 磨合期四到十四天的偏头痛
  6. 根据医生的评估，目前正在使用 ≥ 1 种处方急性治疗和/或处方一线或二线预防药物来治疗偏头痛。
  7. 是具有 iPhone 操作系统 (iOS) 14 或更高版本的 iPhone 或具有 Android 操作系统 (OS) 11 或更高版本的智能手机的唯一用户，并且愿意下载和使用协议要求的 Study App。
  8. 愿意并能够在智能手机上接收 SMS 文本消息和推送消息。
  9. 是电子邮件地址的所有者，并且可以定期访问该地址。
  10. 可以通过蜂窝数据计划和/或 wifi 定期访问互联网。

排除标准：

• 如果满足以下任何条件，参与者将没有资格参加研究：

  1. 基底偏头痛或偏瘫性偏头痛病史。
  2. 活动性慢性疼痛综合征，例如纤维肌痛、慢性骨盆疼痛或复杂区域疼痛综合征 (CRPS)。
  3. 研究者认为可能干扰研究的其他疼痛综合征（包括三叉神经痛）、精神疾病（如重度抑郁发作、双相情感障碍、重度抑郁症、精神分裂症）、痴呆或严重的神经系统疾病（偏头痛除外）评估。
  4. 在过去 12 个月（48 周）内有酒精或药物滥用史、治疗或证据，或在过去 12 个月（48 周）内达到 DSM-V 任何严重物质使用障碍的标准筛选访问。
  5. 在筛选访视前的 3 个月（12 周）内或磨合期，镇痛药（例如非甾体抗炎药 [NSAIDs] 或对乙酰氨基酚，包括阿片类药物）或布他比妥的使用史每月≥ 15 天.
  6. 目前正在服用处方抗降钙素基因相关肽 (CGRP) 治疗发作性或慢性偏头痛。
  7. 创伤后头痛、持续性创伤后头痛或脑震荡后综合征。
  8. 调查员认为可能会混淆对结果的解释以告知 PDT 发展的其他重要的偶发性或慢性医学病症。
  9. 在磨合期间未能遵守或无法完成 Study App 输入和入职活动。 在磨合期间不遵守规定的参与者没有资格参加研究。
  10. 以前参加过偏头痛适应症的任何数字治疗试验或关键研究。
  11. 在参与本临床研究的同时参与任何其他研究性临床研究。