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儿童 - 少坐,多动 (C-SLAMM):增加儿童的身体活动并减少久坐行为

2023年5月2日 更新者:University of Ulster

减少 7-9 岁儿童的久坐行为并促进身体活动:开发、可行性和试点测试低成本、多组成部分、以学校为基础的课堂干预。

儿童少坐多动 (C-SLAMM) 研究旨在测试一项由多部分组成的学校和家庭试点集群随机对照试验对减少儿童久坐行为和增加身体活动的可行性和潜在影响。

该试点干预将是一项为期 8 周的双臂集群随机对照试验。 个人(7-9 岁儿童)将作为分析单位,学校(群组)随机分配到两个组之一:(1) 身体活动和久坐行为(干预组),或 (2) 当前实践(控制组) ). 干预的设计实施和报告遵循报告试验整合标准 (CONSORT) 指南,并以随机试验标准方案项目 (SPIRIT) 声明为指导。

研究概览

详细说明

C-SLAMM 研究是一项为期 8 周的以学校和家庭为基础的可行性双臂试点集群随机对照试验。

北爱尔兰小学的便利样本将被邀请参加这项研究。 基线测量将进行随机化,并且将在干预的第 8 周对参与者采取一组相同的测量。

个人(7-9 岁的小学四年级和小学五年级儿童)将作为分析单位,学校(群组)将被随机分配到以下两个条件之一:(1)干预条件或(2)当前实践(控制条件) ). 鉴于干预的性质,随机化后不可能对学校和参与者进行盲法。 负责后续数据收集和分析的研究人员不会对分组分配视而不见。 干预组和对照组之间的任何差异都是偶然的,并在分析中进行调整。 在干预结束时,将向随机分配到对照组的学校提供​​有关干预的信息和相关材料。

干预是根据之前测试过的 Transform-Us 改编的! 试验和定性研究提供的信息是关于课堂、学校和/或家庭环境中身体活动的感知障碍和促进因素 (REC/20/0033)。

C-SLAMM 研究将在课堂、学校和家庭环境中使用创新的行为、土壤学和环境策略,让孩子们多动少坐。 资源包括健康课程、活动课程、活动休息时间、与家长一起完成的活动家庭作业、活动环境和给家长的时事通讯。 每周都会建议教师将干预措施纳入课堂环境。 教师每周至少修改一节课的授课方式(约 30 分钟),以便孩子们站着完成课程。 教师将获得一套可根据任何课堂主题进行修改的常规授课方法。 此外,每两小时的课堂教学将每 30 分钟中断一次 2 分钟的光强度引导活动休息时间。 这相当于每两个小时总共有六分钟的休息时间。 此外,每个班级将提供六张站立式课桌,以便孩子们可以在“站立站”轮换学习活动。 每个班级都将获得一个新颖的计时器,以便教师可以监控 2 分钟的站立休息时间和每 30 分钟的坐着上课时间。

为了比较干预措施与通常做法的效果,分配到控制组的学校将被要求继续他们通常的做法和授课,不会对他们的教室进行环境改变。 对照学校的参与者将被要求在同一时间点完成与干预学校参与者相同的研究测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

162

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Co. Antrim
      • Newtownabbey、Co. Antrim、英国、BT370QB
        • Ulster University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 小学生
  • 4 年级(关键阶段 1)或 5 年级(关键阶段 2)
  • 7-9岁
  • 住在北爱尔兰

排除标准:

  • 不会说英语
  • 严重的心理或神经疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
该组接受了多方面的学校和家庭干预(体育活动计划(旨在增加儿童的体育活动并减少久坐行为)
干预措施包括在课堂、学校和家庭环境中使用创新的行为、教学和环境策略,让孩子多动少坐。 这些策略基于 Transform-Us 中使用的策略! 涉及将运动融入日常课堂课程 - 课程的交付发生变化,而不是内容。 资源包括健康课程、主动课程、主动休息、与父母一起做的主动家庭作业、主动环境和给父母的时事通讯。
无干预:控制

对照组的小学生不接受干预。

控制臂继续他们通常的练习和授课,没有对他们的教室进行环境改变。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静坐时间(分钟)
大体时间:基线和随访(8 周)时 7 天
使用 activPAL 测斜仪设备坐着的时间变化
基线和随访(8 周)时 7 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
站立时间(分钟)
大体时间:基线和随访(8 周)时 7 天
使用 activPAL 测斜仪设备站立时间的变化
基线和随访(8 周)时 7 天
步进时间(分钟)
大体时间:基线和随访(8 周)时 7 天
使用 activPAL 测斜仪设备的步进时间变化
基线和随访(8 周)时 7 天
脚步
大体时间:基线和随访(8 周)时 7 天
使用 activPAL 测斜仪设备的步骤变化
基线和随访(8 周)时 7 天
坐立转换
大体时间:基线和随访(8 周)时 7 天
使用 activPAL 测斜仪设备改变从坐到站的转换
基线和随访(8 周)时 7 天
高度(米)
大体时间:基线和随访(8 周)时 7 天
使用便携式测距仪测量的高度变化
基线和随访(8 周)时 7 天
重量(公斤)
大体时间:基线和随访(8 周)时 7 天
用电子秤测量的体重变化
基线和随访(8 周)时 7 天
身体质量指数 (kg/m2)
大体时间:基线和随访(8 周)时 7 天
根据身高和体重测量计算的 BMI 变化
基线和随访(8 周)时 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marie Murphy, PhD、University of Ulster

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年4月13日

研究完成 (实际的)

2022年6月12日

研究注册日期

首次提交

2023年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月2日

首次发布 (估计)

2023年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月2日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC.21.0027

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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