Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinderen - minder zitten, meer bewegen (C-SLAMM): toenemende fysieke activiteit en afnemend sedentair gedrag bij kinderen

2 mei 2023 bijgewerkt door: University of Ulster

Sedentair gedrag verminderen en lichaamsbeweging bevorderen bij kinderen van 7-9 jaar: ontwikkeling, haalbaarheid en proeftesten van een goedkope, uit meerdere componenten bestaande klassikale interventie op school.

Het C-SLAMM-onderzoek (Children Sit Less, Move More) heeft tot doel de haalbaarheid en het potentiële effect te testen van een multi-component school- en thuisgebaseerd proefcluster gerandomiseerde controleproef op het verminderen van sedentair gedrag en het verhogen van fysieke activiteit bij kinderen.

Deze pilootinterventie zal een 8 weken durende tweearmige cluster-RCT zijn. Individuen (kinderen van 7-9 jaar) vormen de analyse-eenheid en scholen (cluster) worden willekeurig toegewezen aan een van de twee takken: (1) Lichamelijke activiteit en sedentair gedrag (interventie-arm), of (2) huidige praktijk (controle-arm). ). Het ontwerp, de uitvoering en de rapportage van de interventie houden zich aan de Consolidation Standards of Reporting Trials (CONSORT)-richtlijnen en worden geleid door de Standard Protocol Items for Randomized Trials (SPIRIT)-verklaring.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De C-SLAMM-studie is een 8 weken durende, op school en thuis gebaseerde, tweearmige pilotcluster gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Een gemakssteekproef van basisscholen in Noord-Ierland zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Basislijnmetingen zullen randomiseren en in week 8 van de interventie zal een identieke reeks maatregelen worden genomen bij de deelnemers.

Individuen (kinderen van groep 4 en groep 5, in de leeftijd van 7-9 jaar) vormen de analyse-eenheid en scholen (clusters) worden willekeurig toegewezen aan een van de twee voorwaarden: (1) interventieconditie of (2) huidige praktijk (controleconditie). ). Gezien de aard van de interventie is blindering van scholen en deelnemers na randomisatie niet mogelijk. De onderzoeker die verantwoordelijk is voor de daaropvolgende gegevensverzameling en -analyse zal niet blind zijn voor groepstoewijzing. Eventuele verschillen tussen de interventie- en controlegroep zullen op toeval berusten en in de analyses worden gecorrigeerd. Scholen gerandomiseerd naar controle krijgen aan het einde van de interventie informatie aangeboden over de interventie en bijbehorende materialen.

De interventie is, overgenomen van het eerder geteste Transform-Us! proef en geïnformeerd door een kwalitatief onderzoek was naar de waargenomen barrières en facilitators van fysieke activiteit in de klas, school en/of thuisomgeving (REC/20/0033).

De C-SLAMM-studie zal gebruik maken van innovatieve gedrags-, pedologische en omgevingsstrategieën in de klas, op school en thuis om kinderen meer te laten bewegen en minder te laten zitten. Bronnen zijn onder meer gezondheidslessen, actieve lessen, actieve pauzes, actief huiswerk voor ouders, actieve omgevingen en nieuwsbrieven voor ouders. Elke week krijgen leerkrachten het advies om elementen van de interventie op te nemen in de klasomgeving. Leraren zullen de levering van ten minste één klassikale les per week (~ 30 minuten) aanpassen, zodat kinderen de les staand kunnen voltooien. Docenten krijgen een reeks methoden voor het geven van staande lessen die kunnen worden aangepast aan elk klasonderwerp. Bovendien wordt elk klassikaal lesblok van twee uur elke 30 minuten onderbroken met een begeleide lichtintensieve activiteitenpauze van 2 minuten. Dit komt overeen met in totaal zes minuten onderbroken zittijd per twee uur. Verder krijgt elke klas zes sta-bureaus, zodat kinderen op 'sta-stations' leeractiviteiten kunnen rouleren. Elke klas krijgt een nieuwigheidstimer, zodat leraren 2 minuten staande pauzes en elke 30 minuten zittende lestijd kunnen controleren.

Om de effecten van de interventie te vergelijken met de gebruikelijke praktijk, zullen scholen die zijn toegewezen aan de controle-arm worden verzocht door te gaan met hun gebruikelijke praktijk en lesgeven, er zullen geen veranderingen in de omgeving van hun klaslokalen worden aangebracht. De deelnemers in de controlescholen zullen worden gevraagd dezelfde onderzoeksmetingen uit te voeren als die in de interventiescholen op dezelfde tijdstippen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

162

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Co. Antrim
      • Newtownabbey, Co. Antrim, Verenigd Koninkrijk, BT370QB
        • Ulster University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leerling van de basisschool
  • Jaar 4 (sleutelfase 1) of jaar 5 (sleutelfase 2)
  • 7-9 jaar
  • Woonachtig in Noord-Ierland

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Engels spreken
  • Ernstige psychologische of neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deze groep ontving de multi-component school- en thuisinterventie (programma voor lichaamsbeweging (gericht op het verhogen van de fysieke activiteit van kinderen en het verminderen van sedentair gedrag)
De interventiearm omvat het gebruik van innovatieve gedrags-, pedagogische en omgevingsstrategieën in de klas, op school en thuis om kinderen meer te laten bewegen en minder te laten zitten. De strategieën waren gebaseerd op strategieën die worden gebruikt in Transform-Us! omvatte het opnemen van beweging in alledaagse lessen - de levering van de les verandert, niet de inhoud. Bronnen omvatten gezondheidslessen, actieve lessen, actieve pauzes, actief huiswerk voor ouders, actieve omgevingen en nieuwsbrieven voor ouders.
Geen tussenkomst: Controle

De basisschoolkinderen in de controlegroep kregen de interventie niet.

De controle-arm ging door met hun gebruikelijke praktijk en lesgeven, er werden geen veranderingen in de omgeving aangebracht in hun klaslokalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zittijd (minuten)
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline en bij follow-up (8 weken)
Verandering in tijd doorgebracht met zitten met behulp van het activPAL-inclinometerapparaat
7 dagen bij baseline en bij follow-up (8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Standtijd (minuten)
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline en bij follow-up (8 weken)
Verandering in de tijd die is besteed aan staan ​​met behulp van het activPAL-inclinometerapparaat
7 dagen bij baseline en bij follow-up (8 weken)
Stappen tijd (minuten)
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline en bij follow-up (8 weken)
Verandering in tijd besteed aan stappen met behulp van het activPAL-inclinometerapparaat
7 dagen bij baseline en bij follow-up (8 weken)
Stappen
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline en bij follow-up (8 weken)
Veranderingen in stappen met behulp van het activPAL-inclinometerapparaat
7 dagen bij baseline en bij follow-up (8 weken)
Overgangen van zit naar sta
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline en bij follow-up (8 weken)
Veranderingen in overgangen van zitten naar staan ​​met behulp van het activPAL-inclinometerapparaat
7 dagen bij baseline en bij follow-up (8 weken)
Hoogte (m)
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline en bij follow-up (8 weken)
Verandering in hoogte gemeten met draagbare Stadiometer
7 dagen bij baseline en bij follow-up (8 weken)
Gewicht (kg)
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline en bij follow-up (8 weken)
Gewichtsverandering gemeten met elektronische weegschaal
7 dagen bij baseline en bij follow-up (8 weken)
Lichaamsmassa-index (kg/m2)
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline en bij follow-up (8 weken)
Verandering in BMI berekend op basis van lengte- en gewichtsmetingen
7 dagen bij baseline en bij follow-up (8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie Murphy, PhD, University of Ulster

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC.21.0027

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren