Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dzieci — Siedź mniej, ruszaj się więcej (C-SLAMM): Zwiększanie aktywności fizycznej i zmniejszanie siedzącego trybu życia u dzieci

2 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Ulster

Ograniczanie siedzącego trybu życia i promowanie aktywności fizycznej u dzieci w wieku 7-9 lat: opracowywanie, wykonalność i testowanie pilotażowe niedrogiej, wieloskładnikowej interwencji szkolnej w klasie.

Badanie „Children Sit Less, Move More” (C-SLAMM) ma na celu sprawdzenie wykonalności i potencjalnego wpływu wieloskładnikowego szkolnego i domowego pilotażowego, randomizowanego badania klastrowego na ograniczenie siedzącego trybu życia i zwiększenie aktywności fizycznej u dzieci.

Ta interwencja pilotażowa będzie 8-tygodniowym dwuramiennym klastrem RCT. Jednostką analizy będą osoby (dzieci w wieku 7-9 lat) oraz szkoły (klaster) losowo przydzielone do jednej z dwóch ramion: (1) Aktywność fizyczna i siedzący tryb życia (ramię interwencyjne) lub (2) bieżąca praktyka (ramię kontrolne) ). Przebieg projektu i raportowanie interwencji są zgodne z wytycznymi Consolidation Standards of Reporting Trials (CONSORT) i są kierowane przez Standardowe elementy protokołu dla badań z randomizacją (SPIRIT).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie C-SLAMM to 8-tygodniowa, przeprowadzana w szkole iw domu, dwuramienna pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba klastrowa.

Do udziału w badaniu zostanie zaproszona wybrana próba szkół podstawowych w Irlandii Północnej. Pomiary wyjściowe będą kontynuowane w ramach randomizacji, a identyczny zestaw pomiarów zostanie pobrany od uczestników w 8. tygodniu interwencji.

Jednostką analizy będą osoby (dzieci z klas 4 i 5 w wieku 7-9 lat), a szkoły (klastry) zostaną losowo przypisane do jednego z dwóch warunków: (1) warunek interwencji lub (2) aktualna praktyka (warunek kontrolny) ). Ze względu na charakter interwencji zaślepienie szkół i uczestników nie będzie możliwe po randomizacji. Badacz odpowiedzialny za późniejsze gromadzenie i analizę danych nie będzie ślepy na alokację do grup. Wszelkie różnice między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi będą przypadkowe i uwzględnione w analizach. Szkoły wylosowane do kontroli otrzymają informacje na temat interwencji i związanych z nią materiałów na koniec interwencji.

Interwencja jest adaptacją wcześniej testowanych Transform-Us! próbna i poparta badaniem jakościowym dotyczyła postrzeganych barier i czynników ułatwiających aktywność fizyczną w klasie, szkole i/lub środowisku domowym (REC/20/0033).

Badanie C-SLAMM wykorzysta innowacyjne strategie behawioralne, pedologiczne i środowiskowe w klasie, szkole i domu, aby dzieci więcej się ruszały, a mniej siedziały. Zasoby obejmują lekcje zdrowia, aktywne lekcje, aktywne przerwy, aktywne prace domowe do zrobienia z rodzicami, aktywne środowiska i biuletyny dla rodziców. Co tydzień nauczyciele będą informowani o włączaniu elementów interwencji do zajęć lekcyjnych. Nauczyciele zmodyfikują prowadzenie co najmniej jednej lekcji w tygodniu (~30 minut), tak aby dzieci ukończyły lekcję na stojąco. Nauczyciele otrzymają zestaw metod prowadzenia lekcji na stojąco, które można dostosować do dowolnego tematu zajęć. Ponadto każdy dwugodzinny blok lekcyjny w klasie będzie przerywany co 30 minut 2-minutową przerwą na intensywną aktywność z przewodnikiem. Odpowiada to w sumie sześciu minutom przerwanego czasu siedzenia co dwie godziny. Ponadto każda klasa zostanie wyposażona w sześć stojących ławek, aby dzieci mogły zmieniać zajęcia edukacyjne na „stanowiskach stojących”. Każdej klasie zostanie przekazany nowy licznik czasu, dzięki któremu nauczyciele będą mogli monitorować 2-minutowe przerwy na stojąco i co 30 minut podczas zajęć w pozycji siedzącej.

Aby porównać efekty interwencji ze zwykłą praktyką, szkoły przypisane do ramienia kontrolnego zostaną poproszone o kontynuowanie swoich zwykłych praktyk i prowadzenia lekcji, aw klasach nie zostaną wprowadzone żadne zmiany środowiskowe. Uczestnicy ze szkół kontrolnych zostaną poproszeni o wykonanie tych samych pomiarów badawczych, co w szkołach interwencyjnych w tych samych punktach czasowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Co. Antrim
      • Newtownabbey, Co. Antrim, Zjednoczone Królestwo, BT370QB
        • Ulster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczennica szkoły podstawowej
  • Rok 4 (etap kluczowy 1) lub rok 5 (etap kluczowy 2)
  • 7-9 lat
  • Życie w Irlandii Północnej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówi po angielsku
  • Ciężki stan psychiczny lub neurologiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
W tej grupie zastosowano wieloskładnikową interwencję szkolną i domową (program aktywności fizycznej (mający na celu zwiększenie aktywności fizycznej dzieci i zmniejszenie siedzącego trybu życia)
Ramię interwencji obejmuje stosowanie innowacyjnych strategii behawioralnych, pedagogicznych i środowiskowych w klasie, szkole i domu, aby dzieci więcej się ruszały, a mniej siedziały. Strategie zostały oparte na strategiach stosowanych w Transform-Us! polegał na włączeniu ruchu do codziennych zajęć lekcyjnych – zmienia się sposób prowadzenia lekcji, a nie treść. Zasoby obejmowały lekcje zdrowia, aktywne lekcje, aktywne przerwy, aktywne prace domowe do zrobienia z rodzicami, aktywne środowiska i biuletyny dla rodziców.
Brak interwencji: Kontrola

Dzieci ze szkół podstawowych z grupy kontrolnej nie otrzymały interwencji.

Ramię kontrolne kontynuowało swoją zwykłą praktykę i prowadzenie lekcji, nie wprowadzono żadnych zmian środowiskowych w ich salach lekcyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas siedzenia (min)
Ramy czasowe: 7 dni na początku badania i w okresie kontrolnym (8 tygodni)
Zmiana czasu spędzanego w pozycji siedzącej przy użyciu inklinometru activPAL
7 dni na początku badania i w okresie kontrolnym (8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas oczekiwania (min)
Ramy czasowe: 7 dni na początku badania i w okresie kontrolnym (8 tygodni)
Zmiana czasu spędzonego w pozycji stojącej przy użyciu inklinometru activPAL
7 dni na początku badania i w okresie kontrolnym (8 tygodni)
Czas kroku (min)
Ramy czasowe: 7 dni na początku badania i w okresie kontrolnym (8 tygodni)
Zmiana czasu spędzonego na stąpaniu przy użyciu inklinometru activPAL
7 dni na początku badania i w okresie kontrolnym (8 tygodni)
Kroki
Ramy czasowe: 7 dni na początku badania i w okresie kontrolnym (8 tygodni)
Zmiany w krokach za pomocą inklinometru activPAL
7 dni na początku badania i w okresie kontrolnym (8 tygodni)
Przejścia z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: 7 dni na początku badania i w okresie kontrolnym (8 tygodni)
Zmiany w przejściach z pozycji siedzącej na stojącą za pomocą inklinometru activPAL
7 dni na początku badania i w okresie kontrolnym (8 tygodni)
Wysokość (m)
Ramy czasowe: 7 dni na początku badania i w okresie kontrolnym (8 tygodni)
Zmiana wysokości mierzona przenośnym stadiometrem
7 dni na początku badania i w okresie kontrolnym (8 tygodni)
Waga (kg)
Ramy czasowe: 7 dni na początku badania i w okresie kontrolnym (8 tygodni)
Zmiana masy mierzona za pomocą wag elektronicznych
7 dni na początku badania i w okresie kontrolnym (8 tygodni)
Wskaźnik masy ciała (kg/m2)
Ramy czasowe: 7 dni na początku badania i w okresie kontrolnym (8 tygodni)
Zmiana BMI obliczona na podstawie pomiarów wzrostu i masy ciała
7 dni na początku badania i w okresie kontrolnym (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Murphy, PhD, University of Ulster

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC.21.0027

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie C-SLAMM

3
Subskrybuj