Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Børn – Sid mindre, bevæg dig mere (C-SLAMM): Øget fysisk aktivitet og nedsættelse af stillesiddende adfærd hos børn

2. maj 2023 opdateret af: University of Ulster

Reduktion af stillesiddende adfærd og fremme af fysisk aktivitet hos børn i alderen 7-9 år: Udvikling, gennemførlighed og pilottestning af en billig, multikomponent, skolebaseret klasseværelsesintervention.

Studiet Children Sit Less, Move More (C-SLAMM) har til formål at teste gennemførligheden og den potentielle effekt af et multi-komponent skole- og hjemmebaseret pilotklynge-randomiseret kontrolforsøg på at reducere stillesiddende adfærd og øge fysisk aktivitet hos børn.

Denne pilotintervention vil være en 8-ugers to-armet klynge RCT. Individer (børn i alderen 7-9 år) vil være analyseenheden og skoler (klynge) tilfældigt tildelt en af ​​to arme: (1) Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd (interventionsarm) eller (2) nuværende praksis (kontrolarm) ). Designudførelsen og rapporteringen af ​​interventionen overholder retningslinjerne for Consolidation Standards of Reporting Trials (CONSORT) og er styret af Standard Protocol Items for Randomized Trials (SPIRIT) Statement.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

C-SLAMM-undersøgelsen er et 8-ugers skole- og hjemmebaseret gennemførlighed, to-armet pilotklynge randomiseret, kontrolleret forsøg.

Et praktisk udsnit af grundskoler i Nordirland vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Baseline-målinger vil fortsætte randomiseringen, og et identisk sæt foranstaltninger vil blive taget fra deltagerne i uge 8 af interventionen.

Individer (Primær 4 og Primær 5 børn i alderen 7-9 år) vil være analyseenheden, og skoler (klynger) vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to tilstande: (1) interventionstilstand eller (2) nuværende praksis (kontroltilstand ). I betragtning af interventionens karakter vil det ikke være muligt at blinde skoler og deltagere efter randomisering. Den forsker, der er ansvarlig for efterfølgende dataindsamling og analyse, vil ikke være blind for gruppetildeling. Eventuelle forskelle mellem interventions- og kontrolgruppen vil være tilfældigt og justeres for i analyserne. Skoler randomiseret til kontrol vil blive tilbudt information om interventionen og tilhørende materialer ved afslutningen af ​​interventionen.

Interventionen er, tilpasset fra den tidligere testede Transform-Us! forsøg og informeret af en kvalitativ undersøgelse om de opfattede barrierer og facilitatorer af fysisk aktivitet i klasseværelset, skolen og/eller hjemmemiljøet (REC/20/0033).

C-SLAMM-undersøgelsen vil bruge innovative adfærdsmæssige, pedologiske og miljømæssige strategier i klasseværelset, skolen og hjemmet for at få børn til at bevæge sig mere og sidde mindre. Ressourcer omfatter sundhedslektioner, aktive lektioner, aktive pauser, aktive lektier med forældre, aktive miljøer og nyhedsbreve til forældre. Hver uge vil lærere blive rådet til at inkorporere elementer af interventionen i klasseværelset. Lærere vil ændre leveringen af ​​mindst én klasselektion om ugen (~30 minutter), så børn vil gennemføre lektionen stående. Lærere vil blive forsynet med en række stående lektionsleveringsmetoder, som kan ændres til ethvert klasseemne. Derudover vil hver to timers klasseundervisningsblok blive afbrudt hvert 30. minut med en 2-minutters guidet lysintensitetsaktivitetspause. Dette vil svare til i alt seks minutters afbrudt siddetid hver anden time. Desuden vil hver klasse blive forsynet med seks ståborde, så børnene kan rotere læringsaktiviteter på 'stående stationer'. En nyhedstimer vil blive givet til hver klasse, så lærerne kan overvåge 2-minutters stående pauser og hver 30-minutters siddende time.

For at sammenligne virkningerne af interventionen med sædvanlig praksis, vil skoler, der er tilknyttet kontrolarmen, blive bedt om at fortsætte med deres sædvanlige praksis og undervisningslevering, der vil ikke blive foretaget miljøændringer i deres klasseværelser. Deltagerne i kontrolskolerne vil blive bedt om at gennemføre de samme undersøgelsesmålinger som dem på interventionsskolerne på samme tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Co. Antrim
      • Newtownabbey, Co. Antrim, Det Forenede Kongerige, BT370QB
        • Ulster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Folkeskoleelev
  • År 4 (nøgletrin 1) eller år 5 (nøgletrin 2)
  • 7-9 år
  • Bor i Nordirland

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tale engelsk
  • Alvorlig psykologisk eller neurologisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Denne gruppe modtog multi-komponent skole- og hjemmebaseret intervention (fysisk aktivitetsprogram (med henblik på at øge børns fysiske aktivitet og mindske stillesiddende adfærd)
Interventionsarmen omfatter brug af innovative adfærdsmæssige, pædagogiske og miljømæssige strategier i klasseværelset, skolen og hjemmet for at få børn til at bevæge sig mere og sidde mindre. Strategierne var baseret på strategier brugt i Transform-Us! involveret at inddrage bevægelse i hverdagens undervisningstimer - leveringen af ​​lektionen ændrer sig, ikke indholdet. Ressourcer omfattede sundhedslektioner, aktive lektioner, aktive pauser, aktive lektier med forældre, aktive miljøer og nyhedsbreve til forældre.
Ingen indgriben: Styring

Folkeskolebørnene i kontrolgruppen modtog ikke interventionen.

Kontrolarmen fortsatte med deres sædvanlige praksis og undervisningslevering, ingen miljøændringer blev foretaget i deres klasseværelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Siddetid (min)
Tidsramme: 7 dage ved baseline og ved opfølgning (8 uger)
Ændring af tid brugt på at sidde ved hjælp af activPAL inklinometer-enhed
7 dage ved baseline og ved opfølgning (8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hviletid (min)
Tidsramme: 7 dage ved baseline og ved opfølgning (8 uger)
Ændring i tid brugt stående ved hjælp af activPAL hældningsmålerenhed
7 dage ved baseline og ved opfølgning (8 uger)
Skridttid (min)
Tidsramme: 7 dage ved baseline og ved opfølgning (8 uger)
Ændring i tid brugt på at træde ved hjælp af activPAL inklinometerenhed
7 dage ved baseline og ved opfølgning (8 uger)
Trin
Tidsramme: 7 dage ved baseline og ved opfølgning (8 uger)
Ændringer i trin ved hjælp af activPAL inklinometer-enhed
7 dage ved baseline og ved opfølgning (8 uger)
Sid for at stå overgange
Tidsramme: 7 dage ved baseline og ved opfølgning (8 uger)
Ændringer i Sit-to-stand-overgange ved hjælp af activPAL inklinometer-enhed
7 dage ved baseline og ved opfølgning (8 uger)
Højde (m)
Tidsramme: 7 dage ved baseline og ved opfølgning (8 uger)
Ændring i højde målt med bærbart Stadiometer
7 dage ved baseline og ved opfølgning (8 uger)
Vægt (kg)
Tidsramme: 7 dage ved baseline og ved opfølgning (8 uger)
Ændring i vægt målt med elektroniske vægte
7 dage ved baseline og ved opfølgning (8 uger)
Kropsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: 7 dage ved baseline og ved opfølgning (8 uger)
Ændring i BMI beregnet ud fra højde- og vægtmål
7 dage ved baseline og ved opfølgning (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Murphy, PhD, University of Ulster

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2023

Først opslået (Skøn)

11. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC.21.0027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med C-SLAMM undersøgelse

3
Abonner