Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapset - Istu vähemmän, liiku enemmän (C-SLAMM): Lisääntynyt fyysinen aktiivisuus ja vähenevä istumiskäyttäytyminen lapsilla

tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Ulster

Istuvan käytöksen vähentäminen ja fyysisen aktiivisuuden edistäminen 7–9-vuotiailla lapsilla: Edullisen, monikomponenttisen, koulupohjaisen luokkahuoneintervention kehittäminen, toteutettavuus ja pilottitestaus.

Children Sit Less, Move More (C-SLAMM) -tutkimuksen tavoitteena on testata monikomponenttisen koulu- ja kotipohjaisen pilottiklusterin satunnaistetun kontrollitutkimuksen toteutettavuutta ja mahdollista vaikutusta lasten istumiskäyttäytymisen vähentämiseen ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.

Tämä pilottiinterventio on 8 viikon kaksikätinen klusteri-RCT. Yksilöt (7–9-vuotiaat lapset) ovat analyysiyksikkö ja koulut (klusteri), jotka jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta haarasta: (1) Fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen (interventiohaara) tai (2) nykyinen käytäntö (kontrolliryhmä) ). Toimenpiteen suunnittelu ja raportointi noudattavat Consolidation Standards of Reporting Trials (CONSORT) -ohjeita, ja niitä ohjaa SPIRIT-lausunto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

C-SLAMM-tutkimus on 8 viikkoa kestävä koulu- ja kotipohjainen toteutettavuus, kaksikätinen pilottiklusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Mukavuusnäyte Pohjois-Irlannin peruskouluista kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Perusmittaukset jatkavat satunnaistamista ja identtiset toimenpiteet otetaan osallistujilta interventioviikolla 8.

Yksilöt (4- ja 5-vuotiaat 7–9-vuotiaat lapset) ovat analyysiyksikkö, ja koulut (klusterit) jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ehdosta: (1) interventioehto tai (2) nykyinen käytäntö (kontrolliehto) ). Intervention luonteen vuoksi koulujen ja osallistujien sokeuttaminen ei ole mahdollista satunnaistamisen jälkeen. Tutkija, joka on vastuussa myöhemmästä tiedonkeruusta ja -analyysistä, ei ole sokeutunut ryhmäallokoinnista. Interventio- ja kontrolliryhmien väliset erot tulevat sattumalta ja niitä korjataan analyyseissä. Kontrolliin satunnaistetuille kouluille tarjotaan tietoa interventiosta ja siihen liittyvästä materiaalista intervention lopussa.

Interventio on mukautettu aiemmin testatuista Transform-Us! Kokeilu ja laadullisen tutkimuksen perusteella koettiin fyysisen toiminnan havaittuja esteitä ja edistäjiä luokkahuoneessa, koulussa ja/tai kotiympäristössä (REC/20/0033).

C-SLAMM-tutkimuksessa käytetään innovatiivisia käyttäytymis-, pedologisia ja ympäristöstrategioita luokkahuoneessa, koulussa ja kodissa saadakseen lapset liikkumaan enemmän ja istumaan vähemmän. Resursseja ovat terveystunnit, aktiivitunnit, aktiiviset tauot, aktiiviset kotitehtävät vanhempien kanssa, aktiiviset ympäristöt ja uutiskirjeet vanhemmille. Joka viikko opettajia neuvotaan sisällyttämään interventioelementtejä luokkahuoneeseen. Opettajat muokkaavat vähintään yhden luokan oppitunnin järjestämistä viikossa (n. 30 minuuttia) siten, että lapset suorittavat oppitunnin seisten. Opettajille tarjotaan sarja seisovien oppituntien toimitusmenetelmiä, joita voidaan muokata mihin tahansa luokan aiheeseen. Lisäksi jokainen kahden tunnin luokkahuoneopetusjakso keskeytetään 30 minuutin välein 2 minuutin ohjatulla valotehokkuudella. Tämä vastaa yhteensä kuuden minuutin keskeytettyä istuma-aikaa kahden tunnin välein. Lisäksi jokaisella luokalla on kuusi seisomapöytää, jotta lapset voivat kiertää oppimistoimintoja "seisomaasemilla". Jokaiselle tunnille annetaan uutuusajastin, jotta opettajat voivat seurata 2 minuutin seisontaukoja ja jokaista 30 minuutin istumatuntia.

Interventiovaikutusten vertaamiseksi tavanomaiseen käytäntöön, ohjausryhmään osoitettuja kouluja pyydetään jatkamaan tavanomaista käytäntöään ja oppituntien järjestämistä, eikä niiden luokkahuoneisiin tehdä ympäristömuutoksia. Kontrollikoulujen osallistujia pyydetään suorittamaan samat tutkimusmittaukset kuin interventiokoulujen osallistujia samoissa pisteissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peruskoulun oppilas
  • Vuosi 4 (Key Stage 1) tai Vuosi 5 (Key Stage 2)
  • 7-9 vuotta
  • Asuu Pohjois-Irlannissa

Poissulkemiskriteerit:

  • En osaa puhua englantia
  • Vaikea psyykkinen tai neurologinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Tämä ryhmä sai monikomponenttisen koulu- ja kotihoidon (fyysinen aktiivisuusohjelma (tavoite lisäämään lasten fyysistä aktiivisuutta ja vähentämään istumista)
Interventioosasto sisältää innovatiivisten käyttäytymis-, pedagogisten ja ympäristöstrategioiden käyttämisen luokkahuoneessa, koulussa ja kodissa, jotta lapset liikkuvat enemmän ja istuvat vähemmän. Strategiat perustuivat strategioihin, joita käytettiin Transform-Us! sisälsi liikkeen sisällyttämisen jokapäiväisiin luokkatunteihin - oppitunnin esitys muuttuu, ei sisältö. Resurssit sisälsivät terveystunteja, aktiivisia oppitunteja, aktiivisia taukoja, aktiivisia kotitehtäviä vanhempien kanssa, aktiivisia ympäristöjä ja uutiskirjeitä vanhemmille.
Ei väliintuloa: Ohjaus

Kontrolliryhmän alakoululaiset eivät saaneet interventiota.

Ohjausryhmä jatkoi tavanomaista harjoitteluaan ja oppituntijakeluaan, luokkahuoneisiin ei tehty ympäristömuutoksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuntoaika (minuuttia)
Aikaikkuna: 7 päivää lähtötilanteessa ja seurannassa (8 viikkoa)
Muutos istumiseen activPAL-kaltevuusmittarilla
7 päivää lähtötilanteessa ja seurannassa (8 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seisonta-aika (minuuttia)
Aikaikkuna: 7 päivää lähtötilanteessa ja seurannassa (8 viikkoa)
Muutos seisomaan ActivPAL-kaltevuusmittarilla
7 päivää lähtötilanteessa ja seurannassa (8 viikkoa)
Askeluaika (minuuttia)
Aikaikkuna: 7 päivää lähtötilanteessa ja seurannassa (8 viikkoa)
Muutos ajassa, joka kuluu astumiseen activPAL-kaltevuusmittarilla
7 päivää lähtötilanteessa ja seurannassa (8 viikkoa)
Askeleet
Aikaikkuna: 7 päivää lähtötilanteessa ja seurannassa (8 viikkoa)
Muutokset vaiheissa activPAL-kaltevuusmittarilla
7 päivää lähtötilanteessa ja seurannassa (8 viikkoa)
Istu seisomaan siirtymiä
Aikaikkuna: 7 päivää lähtötilanteessa ja seurannassa (8 viikkoa)
Muutokset istumaan seisomaan siirtymissä activPAL-kaltevuusmittarilla
7 päivää lähtötilanteessa ja seurannassa (8 viikkoa)
Korkeus (m)
Aikaikkuna: 7 päivää lähtötilanteessa ja seurannassa (8 viikkoa)
Korkeudenmuutos mitattuna kannettavalla Stadiometrillä
7 päivää lähtötilanteessa ja seurannassa (8 viikkoa)
Paino (kg)
Aikaikkuna: 7 päivää lähtötilanteessa ja seurannassa (8 viikkoa)
Painon muutos mitattuna elektronisilla vaaoilla
7 päivää lähtötilanteessa ja seurannassa (8 viikkoa)
Painoindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: 7 päivää lähtötilanteessa ja seurannassa (8 viikkoa)
Muutos BMI:ssä laskettuna pituuden ja painon mittauksista
7 päivää lähtötilanteessa ja seurannassa (8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie Murphy, PhD, University of Ulster

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC.21.0027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset C-SLAMM-tutkimus

3
Tilaa