子どもたち - 座る時間を減らし、もっと動く (C-SLAMM): 子どもの身体活動の増加と座りっぱなしの行動の減少
7 ~ 9 歳の子どもの座りっぱなしの行動を減らし、身体活動を促進する: 低コストで複数の要素を含む学校ベースの教室介入の開発、実現可能性、パイロット テスト。
Children Sit Less, Move More (C-SLAMM) 研究は、子どもの座りっぱなし行動の削減と身体活動の増加に関する多要素学校および家庭ベースのパイロットクラスターランダム化対照試験の実現可能性と潜在的な効果をテストすることを目的としています。
このパイロット介入は、8 週間の 2 群クラスター RCT になります。 個人 (7 ~ 9 歳の児童) が分析単位となり、学校 (クラスター) が次の 2 つの部門のいずれかにランダムに割り当てられます: (1) 身体活動と座りっぱなしの行動 (介入部門)、または (2) 現在の実践 (対照部門) )。 介入の設計実施と報告は、試験報告統合基準 (CONSORT) ガイドラインに準拠し、ランダム化試験の標準プロトコル項目 (SPIRIT) ステートメントに基づいて行われます。
調査の概要
詳細な説明
C-SLAMM 研究は、8 週間の学校および家庭ベースの実現可能性を備えた 2 群パイロットクラスターランダム化比較試験です。
北アイルランドの小学校の便宜的なサンプルが研究に参加するよう招待されます。 ベースライン測定はランダム化に進み、介入の 8 週目に参加者から同一の測定セットが採取されます。
個人 (小学 4 年生と小学 5 年生、7 ~ 9 歳) が分析単位となり、学校 (クラスター) が次の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます: (1) 介入条件、または (2) 現在の実践 (対照条件) )。 介入の性質を考慮すると、無作為化後に学校や参加者を盲検化することは不可能です。 その後のデータ収集と分析を担当する研究者は、グループの割り当てに盲目になることはありません。 介入群と対照群間の差異は偶然であり、分析で調整されます。 対照校として無作為に割り付けられた学校には、介入終了時に介入に関する情報と関連資料が提供されます。
この介入は、以前にテストされた Transform-Us! から適応されたものです。 この試験は、教室、学校、および/または家庭環境内での身体活動の知覚された障壁と促進要因に関する定性的研究によって情報を得ました(REC/20/0033)。
C-SLAMM 研究では、教室、学校、家庭環境内で革新的な行動、教育学的、環境戦略を使用して、子供たちがより多く動き、座る時間を減らします。 リソースには、健康レッスン、アクティブなレッスン、アクティブな休憩、保護者と行うアクティブな宿題、アクティブな環境、保護者向けのニュースレターが含まれます。 教師は毎週、教室の設定に介入の要素を組み込むようアドバイスされます。 教師は、子供たちが立ったままレッスンを完了できるように、週に少なくとも 1 回のクラスのレッスンの配信を変更します (最大 30 分)。 教師には、クラスのあらゆるトピックに合わせて変更できる一連のスタンディング レッスン配信方法が提供されます。 さらに、2 時間の教室での指導ブロックは 30 分ごとに 2 分間のガイド付きの光強度アクティビティの休憩時間として中断されます。 これは、2 時間ごとに合計 6 分間の座る時間が中断されることに相当します。 さらに、子どもたちが「スタンディングステーション」で学習活動をローテーションできるよう、各クラスに6台のスタンディングデスクが提供されます。 教師が 2 分間の立位休憩と 30 分ごとの座位授業時間を監視できるように、各クラスに斬新なタイマーが与えられます。
介入の効果を通常の練習と比較するため、対照群に割り当てられた学校には、通常の練習と授業の実施を継続することが求められ、教室の環境は変更されません。 対照学校の参加者は、介入学校の参加者と同じ時点で同じ学習測定を完了するよう求められます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Co. Antrim
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Newtownabbey、Co. Antrim、イギリス、BT370QB
- Ulster University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 小学生
- 4 年目 (キー ステージ 1) または 5 年目 (キー ステージ 2)
- 7~9年
- 北アイルランドに住む
除外基準:
- 英語が話せない
- 重度の精神的または神経学的状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
このグループは、学校と家庭で複数の要素からなる介入(身体活動プログラム(子供の身体活動を増やし、座りっぱなしの行動を減らすことを目的とした))を受けました。
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介入部門には、教室、学校、家庭環境内で革新的な行動的、教育的、環境的戦略を使用して、子供たちがより多く動き、座っている時間を減らすことが含まれます。
この戦略は、『Transform-Us!』で使用された戦略に基づいています。
毎日のクラスのレッスンに動きを組み込むことが含まれていました。レッスンの内容ではなく、レッスンの提供が変わりました。
リソースには、健康レッスン、アクティブなレッスン、アクティブな休憩、保護者と行うアクティブな宿題、アクティブな環境、保護者向けのニュースレターが含まれます。
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介入なし:コントロール
対照群の小学生は介入を受けなかった。 管制部門は通常の練習と授業の実施を継続し、教室の環境に変更は加えられませんでした。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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座っている時間(分)
時間枠:ベースライン時とフォローアップ時は 7 日間 (8 週間)
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ActivPAL 傾斜計デバイスを使用して座っている時間の変化
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ベースライン時とフォローアップ時は 7 日間 (8 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放置時間(分)
時間枠:ベースライン時とフォローアップ時は 7 日間 (8 週間)
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ActivPAL 傾斜計デバイスを使用して立っている時間の変化
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ベースライン時とフォローアップ時は 7 日間 (8 週間)
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ステップ時間 (分)
時間枠:ベースライン時とフォローアップ時は 7 日間 (8 週間)
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ActivPAL 傾斜計デバイスを使用してステッピングに費やした時間の変化
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ベースライン時とフォローアップ時は 7 日間 (8 週間)
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ステップ
時間枠:ベースライン時とフォローアップ時は 7 日間 (8 週間)
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ActivPAL傾斜計デバイスを使用したステップの変化
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ベースライン時とフォローアップ時は 7 日間 (8 週間)
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座位から立位への移行
時間枠:ベースライン時とフォローアップ時は 7 日間 (8 週間)
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ActivPAL 傾斜計デバイスを使用した座位から立位への移行の変化
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ベースライン時とフォローアップ時は 7 日間 (8 週間)
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身長(m)
時間枠:ベースライン時とフォローアップ時は 7 日間 (8 週間)
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ポータブルスタディオメーターで計測した身長の変化
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ベースライン時とフォローアップ時は 7 日間 (8 週間)
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重量(kg)
時間枠:ベースライン時とフォローアップ時は 7 日間 (8 週間)
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電子体重計で測った体重の変化
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ベースライン時とフォローアップ時は 7 日間 (8 週間)
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BMI (BMI) (kg/m2)
時間枠:ベースライン時とフォローアップ時は 7 日間 (8 週間)
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身長と体重から計算されるBMIの変化
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ベースライン時とフォローアップ時は 7 日間 (8 週間)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Marie Murphy, PhD、University of Ulster
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REC.21.0027
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
C-SLAMM 研究の臨床試験
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Radicle Science積極的、募集していない
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Digisight Technologies, Inc.わからない
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Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de Montréal完了