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评估 COVID-19 认知恶化的 ACDC 研究 (ACDC)

2026年6月4日 更新者:NHS Grampian

评估 COVID-19 (ACDC) 认知障碍后 COVID-19 的认知恶化——炎症和神经相关性:一项试点研究

COVID-19 的长期影响和效果仍在确定中。 然而,很明显,有些人在感染 COVID-19 一段时间后仍在挣扎。 现在被称为“long covid”或“covid-19 后综合症”,人们不仅会出现疲劳和呼吸困难等身体症状,还会出现心理困难,以及通常被称为“脑雾”的认知变化。 这可能包括一些症状,例如记忆力的变化、组织和解决问题的困难,以及注意力不集中的能力。

来自其他研究领域的证据表明,这些变化可能是由于控制记忆和注意力等功能的大脑区域萎缩所致。 不同大脑区域之间也存在联系,这些区域协同工作以执行记忆和集中注意力等任务,这些区域也可能受到 COVID-19 的影响。

这项研究的目的是扫描报告因 COVID-19 感染而住院的认知变化的患者的大脑,以查看这些区域或连接中的任何一个在感染后是否发生了变化,以及这是否可以解释这些认知变化。

研究概览

详细说明

拟议调查的背景

概述

一组异质性患者,他们被不同地表示为患有“长期 COVID”或 COVID-19 后综合症,将具有持续的认知和情感症状。 最近的一项大型系统回顾发现,疲劳和客观认知障碍在 COVID-19 疾病后很常见且持续存在,患病率分别为 24.4% 和 20.2%(Badenoch 等人,2022 年)。 与 SARS-CoV2 感染相关的身体疾病的严重程度与这些症状发生或持续的可能性无关,这引发了关于驱动 COVID-19 后认知症状的过程的性质的问题。

COVID-19 疾病对大脑的影响以及与认知障碍的联系已被强调为优先研究领域(Samkaria 和 Mandal,2021)。 已经从案例研究中提出了机制解释(Yesilkaya 等人,2021 年)以及对 COVID-19 疾病的神经免疫相关性的更一般性评论(Yesilkaya 和 Balcioglu,2020 年),但目前还没有高质量的证据。

提示 COVID-19 疾病可能导致病理上可识别的大脑变化。 一项使用英国 (UK) Biobank 数据评估 SARS-CoV2 感染前后患者脑结构成像的大型研究发现,与对照组相比,灰质体积减少的证据(Douaud 等人,2022 年)。 这主要涉及嗅觉区域,但更广泛的边缘系统参与在记忆障碍和报告的认知变化的背景下进行了讨论。 一项规模小得多的研究(Hosp 等人,2021 年)将功能成像变化、氟-脱氧-葡萄糖正电子发射断层扫描 (FDG-PET) 与因 COVID-19 疾病住院的患者的认知障碍相关联。

磁共振波谱 (MRS) 是一种成像技术,代表了一种用于评估大脑白质损伤的非侵入性诊断工具,可以提供有关潜在发病机制的宝贵信息。 最重要的是,即使在结构 MR 脑成像中没有相应发现的情况下,MRS 也可以识别神经化学异常。 这很重要,因为许多具有持续性认知症状的患者的常规影像学检查正常(Hellgren 等人,2021 年)。

MRS 已用于一项小型初步研究,以概述与 COVID-19 疾病相关的脑部炎症和损伤(Rapalino 等人,2021 年)。 这项工作指出了严重和急性 COVID-19 疾病患者的特征性白质炎症性 MRS 结果。 还使用常规 MR 成像描述了与 COVID-19 疾病相关的认知障碍患者的白质变化(Hellgren 等人,2021 年),但这种结果在因 COVID 住院后描述“脑雾”症状的患者中并未重复-19 疾病(Sklinda 等人,2021 年)。

回顾已经开展的初步调查,炎症和其他神经相关因素可能在感染 SARS-CoV2 的人的持续认知症状中发挥作用。 这项试点研究旨在调查这些联系,作为尝试了解大量患者如何以及为何以这种方式受到影响的必要且紧迫的第一步。

本地相关性

NHS Grampian 连同苏格兰的其他卫生委员会已获得苏格兰政府的资助,以确定因 COVID-19 疾病住院的患者的心理健康需求并提供干预措施。 这是继冠状病毒 (Covid-19) 之后:住院患者的心理健康需求 - 报告 (https://www.gov.scot/publications/mental-health-needs-patients-hospitalised-due-covid-19/)。

这已被确定为未满足的需求和临床优先事项。 Covid-19 住院治疗后心理健康团队 (MACH) 的响应已经成立。 NHS Grampian 是推出这项服务的一小部分其他委员会的领导小组之一,临床医生目前正在联系符合条件的患者,以提供筛查预约并制定心理健康干预措施。

NHS Grampian 也在推进资源,以帮助受 COVID-19 疾病影响的员工。 NHS Grampian 的“我们关心”计划正在扩大,以满足受大流行影响的员工的已确定需求,其中包括更好地识别、理解和管理“长期 COVID”。 因此,NHS Grampian 公司对员工的响应与更广泛的临床策略存在重大重叠。 这强调了解决 COVID-19 疾病对工作人员和患者的长期影响的重要性和中心性。

将研究纳入 MACH 团队的工作范围非常重要。 关于 COVID-19 疾病还有很多未知之处,对相关的长期影响进行有意义的调查是一个重要而紧迫的问题。

患有 COVID-19 疾病长期后遗症的患者会有一系列需求。 尤其是,对他们而言,一个紧迫的问题是认知改变。 在 NHS Grampian,到目前为止,有大量患者在 MACH 诊所就诊的传闻。 据估计,在 SARS-CoV2 感染后 12 至 18 个月,认知改变(特别是记忆力受损)的发生率为 25%(Becker 等人,2021 年)。 在最近的一项大型荟萃分析中发现,在 SARS-CoV2 感染后 12 周或更长时间,32% 的患者报告疲劳,22% 的患者有认知障碍的证据(Ceban 等人,2022 年)。

研究人员计划为所有报告持续认知症状的患者提供神经心理测试,以便更好地了解患者遇到的特定模式或表型。 重要的是要考虑为什么有些患者报告一般症状延长,特别是认知症状延长。 神经影像学,特别是光谱学,可以开始为这些问题提供答案。

拟议的项目将能够研究 COVID-19 疾病的常见不良后果,该疾病具有国家认可度和显着的发病率(Ceban 等人,2022 年)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Grampian
      • Aberdeen、Grampian、英国、AB25 2ZH
        • Aberdeen Royal Infirmary

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

苏格兰 NHS 格兰屏地区因 SARS-CoV-2 感染而住院、PCR 呈阳性并报告认知能力较基线发生变化的 16 岁及以上患者。

描述

参加者:

纳入标准

  • 一名在 NHS Grampian 医院住院治疗的 COVID-19 病患者(SARS-CoV2 感染的聚合酶链反应 (PCR) 结果呈阳性),随后有主观报告和认知改变的客观证据。
  • 18岁以上患者。
  • 患者已完成如上所述的神经心理测试方案。
  • 愿意并能够对参与研究给予知情同意的参与者。

排除标准

  • 身体状况不允许在脑部扫描期间静卧的任何患者。
  • 磁共振扫描的禁忌症,例如植入式心脏装置。
  • SARS-CoV2感染需要重症监护治疗的患者。
  • 预先诊断为神经退行性疾病的患者(例如 痴呆症)、智力障碍、既往有中度/重度脑损伤或既往有明显认知改变的脑损伤。
  • 患有预先存在的神经炎症性疾病(例如 多发性硬化症)。
  • 在因 COVID-19 疾病住院之前正在接受认知改变或有认知改变史的患者。
  • 对酒精或娱乐性药物有依赖性的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要终点 主要终点是 MR 成像和波谱与测量的认知表现的关联。
大体时间:2024 年 6 月
报告因 COVID-19 疾病住院后 MR 成像和波谱测量与认知表现之间的关联(存在或不存在)。
2024 年 6 月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过 MRS 选定大脑区域的代谢概况
大体时间:2024 年 6 月
磁共振波谱报告了大脑中各种生化过程的代谢概况。
2024 年 6 月
通过基于道的空间统计 (TBSS) 进行白质评估
大体时间:2024 年 6 月
这是与脑白质相关的扩散数据分析。
2024 年 6 月
脑铁水平
大体时间:2024 年 6 月
脑铁水平是炎症的代表,将在据报道与记忆力相关的区域进行评估。
2024 年 6 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年7月16日

研究完成 (实际的)

2024年7月16日

研究注册日期

首次提交

2023年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月10日

首次发布 (实际的)

2023年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月4日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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