新型コロナウイルス感染症における認知機能の低下を評価する ACDC 研究 (ACDC)
COVID-19 における認知機能低下の評価 (ACDC) 新型コロナウイルス感染症後の認知障害 - 炎症と神経の相関関係: パイロット研究
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の長期的な影響や影響についてはまだ解明されていない。 しかし、明らかなことは、新型コロナウイルス感染症による罹患期間を経て、依然として苦しんでいる人たちがいるということです。 現在「長期コロナウイルス」または「ポストウイルス感染症症候群」として知られるようになりましたが、人々は疲労や息切れなどの身体的症状だけでなく、心理的困難や、しばしば「ブレインフォグ」と呼ばれる認知的変化も経験しています。 これには、記憶力の変化、整理整頓や問題解決の困難、集中力の低下などの症状が含まれる場合があります。
他の研究分野からの証拠は、これらの変化は記憶や集中力などの機能を制御する脳の領域の縮小による可能性があることを示唆しています。 また、記憶や集中などのタスクを実行するために連携して機能するさまざまな脳領域間にも接続があり、これらの領域も新型コロナウイルス感染症の影響を受ける可能性があります。
この研究の目的は、新型コロナウイルス感染症で入院し、認知の変化を報告している患者の脳をスキャンして、感染後にこれらの領域やつながりのいずれかが変化したかどうか、そしてそれがこれらの認知の変化を説明できるかどうかを確認することである。
調査の概要
詳細な説明
提案された調査の背景
概要
「長期にわたる新型コロナウイルス」または新型コロナウイルス感染症後症候群に罹患しているとさまざまに示されている異種混合の患者コホートは、持続的な認知症状と情動症状を抱えている。 最近の大規模な体系的レビューでは、疲労と他覚的認知障害が一般的であり、新型コロナウイルス感染症後に持続し、有病率はそれぞれ24.4%と20.2%であることが判明した(Badenoch et al., 2022)。 SARS-CoV2感染に関連する身体疾患の重症度は、これらの症状が発症または持続する可能性とは相関しておらず、新型コロナウイルス感染症後の認知症状を引き起こすプロセスの性質について疑問が生じています。
新型コロナウイルス感染症の脳への影響と認知障害との関連は、優先研究分野として強調されている(Samkaria and Mandal、2021)。 症例研究からのメカニズムの説明(Yesilkaya et al., 2021)や、新型コロナウイルス感染症の神経免疫関連性に関するより一般的な解説(Yesilkaya and Balcioglu, 2020)が提案されているが、まだ質の高い証拠は存在しない。
新型コロナウイルス感染症が病理学的に特定可能な脳の変化を引き起こす可能性があることが示唆されています。 英国(UK)バイオバンクのデータを使用してSARS-CoV2感染前後の患者の構造的脳画像を評価した大規模研究では、対照と比較して灰白質の体積が減少している証拠が見つかった(Douaud et al.、2022)。 これには主に嗅覚領域が関与していましたが、より広範な大脳辺縁系の関与が記憶障害との関連で議論され、認知変化が報告されました。 はるかに小規模な研究(Hosp et al.、2021)では、機能画像の変化であるフルオロデオキシグルコース陽電子放出断層撮影法(FDG-PET)と、新型コロナウイルス感染症で入院した患者の認知障害とを相関させた。
磁気共鳴分光法 (MRS) は、脳の白質損傷を評価するための非侵襲的診断ツールとなるイメージング技術であり、根底にある病因に関する貴重な情報を提供できます。 最も重要なことは、MRS は、構造的 MR 脳イメージングで対応する所見がない場合でも、神経化学的異常を特定できることです。 持続性の認知症状を有する多くの患者は通常の従来の画像処理を行っているため、これは重要である(Hellgren et al., 2021)。
MRSは、新型コロナウイルス感染症に関連する脳の炎症と損傷を概説するための小規模な予備研究で使用されている(Rapalino et al.、2021)。 この研究は、重度および急性の新型コロナウイルス感染症患者における特徴的な白質炎症性MRS所見を指摘した。 新型コロナウイルス感染症に関連して認知障害を呈する患者における白質の変化は、従来のMR画像を使用して報告されている(Hellgren et al., 2021)が、そのような結果は、新型コロナウイルス感染症で入院後に「ブレインフォグ」症状を訴える患者では再現されなかった-19 病 (Sklinda et al., 2021)。
すでに行われている初期の調査を検討すると、炎症やその他の神経関連が、SARS-CoV2に感染した人の持続的な認知症状に関与している可能性がある。 このパイロット研究は、かなりの数の患者がどのように、そしてなぜこのような影響を受けるかを理解しようとする必要かつ緊急の第一歩として、これらの関連性を調査することを目的としています。
地域との関連性
NHS グランピアンは、スコットランドの他の保健委員会と同様に、新型コロナウイルス感染症で入院している患者のメンタルヘルスのニーズを特定し、介入を提供するためにスコットランド政府から資金提供を受けています。 これは、「コロナウイルス (Covid-19): 入院患者のメンタルヘルス ニーズ - レポート」 (https://www.gov.scot/publications/mental-health-needs-patients-hospitalized-due-covid-19/) に続くものです。
これは満たされていないニーズであり、臨床上の優先事項であると認識されています。 この対応として、新型コロナウイルス感染症入院後のメンタルヘルスチーム(MACH)が創設されました。 NHS グランピアンは、このサービスを展開する他の理事会の中でも少数の主導グループの 1 つであり、臨床医は現在、対象となる患者に連絡してスクリーニングの予約を提案するとともに、メンタルヘルス介入を開発しています。
NHS グランピアンは、新型コロナウイルス感染症の影響を受けたスタッフを支援するためのリソースの提供も進めています。 NHS グランピアンの「We Care」プログラムは、パンデミックの影響を受ける職員の特定されたニーズに対応するために拡大されており、これには「長期にわたる新型コロナウイルス」のより適切な特定、理解、管理が含まれます。 したがって、NHS グランピアンのスタッフに対する企業の対応と、より広範な臨床戦略には、かなりの重複があります。 これは、スタッフと患者の両方に対する新型コロナウイルス感染症の長期的な影響に対処することの重要性と中心性を強調しています。
MACH チームの業務範囲内に研究を組み込むことは非常に重要です。 新型コロナウイルス感染症については不明な点が多く、関連する長期的な影響について有意義な調査を行うことが重要かつ差し迫った問題となっている。
新型コロナウイルス感染症の長期後遺症に苦しむ患者には、さまざまなニーズがあります。 特に、彼らにとって差し迫った懸念は認知の変化です。 NHS グランピアン内では、これまでに MACH クリニックを受診したかなりの数の患者からの逸話的な報告がありました。 認知変化、特に想起障害の有病率は、SARS-CoV2感染後12~18か月で患者の25%と推定されている(Becker et al., 2021)。 最近の大規模なメタ分析では、SARS-CoV2感染後12週間以上経過しても、患者の32%が疲労を報告し、22%が認知障害の証拠を示したことが判明した(Ceban et al., 2022)。
研究者らは、患者が遭遇する特定のパターンまたは表現型をより深く理解するために、持続的な認知症状を報告するすべての患者に神経精神測定検査を提供することを計画している。 一部の患者が一般的に長期にわたる症状を報告し、具体的には長期にわたる認知症状を報告する理由を考慮することが重要である。 ニューロイメージング、特に分光学は、これらの質問に対する答えを提供し始める可能性があります。
提案されたプロジェクトにより、国家的な認識と重大な罹患率の両方を有する新型コロナウイルス感染症の一般的な有害転帰に関する研究が可能になる(Ceban et al., 2022)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
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Grampian
-
Aberdeen、Grampian、イギリス、AB25 2ZH
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加者:
包含基準
- NHSグランピアン病院内に新型コロナウイルス感染症(SARS-CoV2感染のポリメラーゼ連鎖反応(PCR)検査結果が陽性)で入院し、その後の主観的報告と認知変化の客観的証拠がある患者。
- 18歳以上の患者。
- 患者は上記の神経精神測定検査プロトコルを完了しています。
- 研究への参加についてインフォームドコンセントを与える意思があり、与えることができる参加者。
除外基準
- 健康状態により、脳スキャン中にじっと横たわることができない患者。
- 植込み型心臓装置などの磁気共鳴スキャンに対する禁忌。
- SARS-CoV2感染症により集中治療が必要な患者。
- 神経変性疾患の既存の診断を受けている患者(例、神経変性疾患)。 認知症)、知的障害、過去の中等度/重度の脳損傷、または顕著な認知変化を伴う過去の脳損傷。
- 既存の神経炎症性疾患のある患者(例、 多発性硬化症)。
- 新型コロナウイルス感染症による入院前に認知変化の調査を受けている患者、または認知変化の既往歴のある患者。
- アルコールまたは娯楽用薬物に依存している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要評価項目 主要評価項目は、MR 画像および分光法と測定された認知能力との関連性です。
時間枠:2024年6月
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新型コロナウイルス感染症による入院後のMRイメージングおよび分光測定と認知能力との関連性(有無)を報告する。
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2024年6月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRS による選択された脳領域の代謝プロファイル
時間枠:2024年6月
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磁気共鳴分光法は、脳内のさまざまな生化学プロセスの代謝プロファイルを報告します。
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2024年6月
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Tract Based Spatial Statistics (TBSS) による白質評価
時間枠:2024年6月
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これは脳白質に関する拡散データの分析です。
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2024年6月
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脳鉄レベル
時間枠:2024年6月
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脳の鉄レベルは炎症の代用であり、記憶能力に関連すると報告されている領域で評価されます。
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2024年6月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRAS Project ID 314094
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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