Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ACDC hodnotící zhoršení kognitivních funkcí u COVID-19 (ACDC)

4. června 2026 aktualizováno: NHS Grampian

Posouzení kognitivního zhoršení u COVID-19 (ACDC) Kognitivní porucha po COVID-19 – zánětlivé a nervové koreláty: Pilotní studie

Dlouhodobý dopad a účinky COVID-19 se stále zjišťují. Je však jasné, že někteří lidé stále bojují po období nemoci s COVID-19. Nyní známý jako „dlouhý covid“ nebo „syndrom po covid-19“, lidé nepociťují pouze fyzické příznaky, jako je únava a dušnost, ale také psychické potíže, stejně jako kognitivní změny často označované jako „mozková mlha“. To může zahrnovat příznaky, jako jsou změny paměti, potíže s organizací a řešením problémů, stejně jako schopnost soustředit se.

Důkazy z jiných oblastí výzkumu naznačují, že tyto změny by mohly být způsobeny zmenšováním v oblastech mozku, které kontrolují funkce, jako je paměť a koncentrace. Existují také spojení mezi různými oblastmi mozku, které spolupracují při provádění úkolů, jako je zapamatování a soustředění, a tyto oblasti mohou být také ovlivněny COVID-19.

Účelem této studie je skenovat mozky pacientů hlásících kognitivní změny, kteří byli hospitalizováni s infekcí COVID-19, a zjistit, zda se některá z těchto oblastí nebo spojení po infekci změnila a zda by to mohlo vysvětlit tyto kognitivní změny.

Přehled studie

Detailní popis

SOUVISLOSTI NAVRHOVANÉHO ŠETŘENÍ

Přehled

Heterogenní kohorta pacientů, kteří byli proměnně označováni jako trpící „Dlouhou nemocí COVID“ nebo Post COVID-19 syndromem, bude mít přetrvávající kognitivní a afektivní příznaky. Nedávný velký systematický přehled zjistil, že únava a objektivní kognitivní poruchy byly po onemocnění COVID-19 běžné a přetrvávající s prevalencí 24,4 % a 20,2 % (Badenoch et al., 2022). Závažnost fyzického onemocnění spojeného s infekcí SARS-CoV2 nekoreluje s pravděpodobností rozvoje nebo přetrvávání těchto příznaků, což vyvolává otázky ohledně povahy procesů, které po kognitivních příznacích COVID-19 řídí.

Účinky onemocnění COVID-19 na mozek a souvislost s kognitivní poruchou byly zdůrazněny jako oblast prioritního výzkumu (Samkaria a Mandal, 2021). Byla navržena mechanická vysvětlení z případových studií (Yesilkaya et al., 2021) a také obecnější komentáře k neuroimunitním korelátům onemocnění COVID-19 (Yesilkaya a Balcioglu, 2020), ale zatím neexistují žádné vysoce kvalitní důkazy.

Předpokládá se, že onemocnění COVID-19 může vést k patologicky identifikovatelným změnám mozku. Rozsáhlá studie hodnotící strukturální zobrazení mozku pacientů před a po infekci SARS-CoV2 pomocí údajů Biobank Spojeného království (UK) zjistila důkazy o snížení objemu šedé hmoty ve srovnání s kontrolami (Douaud et al., 2022). To se týkalo hlavně čichových oblastí, ale širší limbické postižení bylo diskutováno v souvislosti s poruchou paměti a hlášenými kognitivními změnami. Mnohem menší studie (Hosp et al., 2021) korelovala funkční zobrazovací změny, Fluoro-deoxy-glukózová pozitronová emisní tomografie (FDG-PET), s kognitivní poruchou u pacientů hospitalizovaných s onemocněním COVID-19.

Magnetická rezonanční spektroskopie (MRS) je zobrazovací technologie, která představuje neinvazivní diagnostický nástroj pro hodnocení poranění bílé hmoty v mozku a může poskytnout cenné informace týkající se základní patogeneze. Nejdůležitější je, že MRS dokáže identifikovat neurochemické abnormality i při absenci odpovídajících nálezů na strukturálním MR zobrazení mozku. To je důležité, protože mnoho pacientů s přetrvávajícími kognitivními symptomy má normální konvenční zobrazování (Hellgren et al., 2021).

MRS byla použita v malé předběžné studii k nastínění zánětu a poškození mozku spojených s onemocněním COVID-19 (Rapalino et al., 2021). Tato práce poukázala na charakteristické nálezy MRS zánětu bílé hmoty u pacientů s těžkým a akutním onemocněním COVID-19. Změny bílé hmoty byly popsány také pomocí konvenčního MR zobrazování u pacientů s kognitivní poruchou ve spojení s onemocněním COVID-19 (Hellgren et al., 2021), ale takové výsledky nebyly replikovány u pacientů popisujících příznaky „mozkové mlhy“ po hospitalizaci pro COVID. -19 onemocnění (Sklinda et al., 2021).

Při přezkoumání již provedeného začínajícího výzkumu existuje možnost, že zánět a další nervové koreláty hrají roli v přetrvávajících kognitivních symptomech u těch, kteří byli infikováni SARS-CoV2. Tato pilotní studie si klade za cíl prozkoumat tyto souvislosti jako nezbytný a naléhavý první krok ve snaze pochopit, jak a proč je takto postižen významný počet pacientů.

Místní význam

NHS Grampian, spolu s dalšími zdravotními radami ve Skotsku, získaly finanční prostředky od skotské vlády na identifikaci a poskytování zásahů pro potřeby duševního zdraví pacientů hospitalizovaných s onemocněním COVID-19. Toto navazuje na Coronavirus (Covid-19): Potřeby duševního zdraví hospitalizovaných pacientů – zpráva (https://www.gov.scot/publications/mental-health-needs-patients-hospitalised-due-covid-19/).

To bylo identifikováno jako nenaplněná potřeba a klinická priorita. V reakci na to byl vytvořen tým hospitalizace pro duševní zdraví po Covid-19 (MACH). NHS Grampian patří mezi malou vedoucí skupinu dalších výborů při zavádění této služby a kliničtí lékaři v současné době kontaktují způsobilé pacienty, aby jim nabídli schůzky se screeningem a také vyvíjeli intervence v oblasti duševního zdraví.

NHS Grampian také postupuje vpřed se zdroji na pomoc zaměstnancům postiženým onemocněním COVID-19. Program NHS Grampian „We Care“ se rozšiřuje, aby řešil identifikované potřeby zaměstnanců postižených pandemií, což bude zahrnovat lepší identifikaci, pochopení a řízení „Long COVID“. Reakce NHS Grampian pro zaměstnance a širší klinická strategie se proto významně překrývají. To podtrhuje důležitost a ústřední význam řešení dlouhodobých účinků onemocnění COVID-19 jak pro personál, tak pro pacienty.

Začlenění výzkumu do práce týmu MACH je velmi důležité. O nemoci COVID-19 je stále ještě mnoho neznámého a smysluplné šetření souvisejících dlouhodobých účinků je důležitým a naléhavým problémem.

Pacienti trpící dlouhodobými následky onemocnění COVID-19 budou mít řadu potřeb. Zvláště naléhavým problémem pro ně jsou kognitivní změny. V rámci NHS Grampian byly neoficiálně hlášeny významné počty pacientů, kteří byli dosud pozorováni na klinikách MACH. Prevalence kognitivních změn, konkrétně zhoršeného vzpomínání, byla odhadnuta na 25 % pacientů 12 až 18 měsíců po infekci SARS-CoV2 (Becker et al., 2021). V nedávné velké metaanalýze bylo zjištěno, že 32 % pacientů hlásilo únavu a 22 % mělo známky kognitivní poruchy 12 týdnů nebo déle po infekci SARS-CoV2 (Ceban et al., 2022).

Výzkumníci plánují nabídnout neuropsychometrické testování všem pacientům, kteří hlásí přetrvávající kognitivní symptomy, aby lépe porozuměli konkrétnímu vzoru nebo fenotypu, se kterým se pacienti setkávají. Bude důležité zvážit, proč někteří pacienti hlásí prodloužené symptomy obecně a prodloužené kognitivní symptomy konkrétně. Neuroimaging a konkrétně spektroskopie by mohly začít poskytovat odpovědi na tyto otázky.

Navrhovaný projekt umožní výzkum běžného nepříznivého výsledku onemocnění COVID-19, který má jak národní uznání, tak významnou nemocnost (Ceban et al., 2022).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Grampian
      • Aberdeen, Grampian, Spojené království, AB25 2ZH
        • Aberdeen Royal Infirmary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 16 let a více, kteří byli hospitalizováni kvůli infekci SARS-CoV-2, měli pozitivní PCR a hlásili kognitivní změny oproti výchozí hodnotě v oblasti NHS Grampian ve Skotsku.

Popis

ÚČASTNÍCI:

Kritéria pro zařazení

  • Pacient, který byl hospitalizován s onemocněním COVID-19 (s pozitivním výsledkem polymerázové řetězové reakce (PCR) na infekci SARS-CoV2) v nemocnicích NHS Grampian s následným subjektivním hlášením a objektivními důkazy kognitivní změny.
  • Pacienti starší 18 let.
  • Pacient dokončil neuropsychometrický testovací protokol, jak je popsáno výše.
  • Účastník, který je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení

  • Každý pacient, jehož fyzický stav mu nedovolí ležet v klidu po dobu skenování mozku.
  • Kontraindikace skenování magnetickou rezonancí, jako je implantabilní srdeční zařízení.
  • Pacienti, kteří vyžadovali intenzivní léčbu infekce SARS-CoV2.
  • Pacienti s již existující diagnózou neurodegenerativního onemocnění (např. demence), mentální postižení, předchozí středně těžké/závažné poranění mozku nebo předchozí poranění mozku s patrnou kognitivní změnou.
  • Pacienti s již existující neurozánětlivou poruchou (např. Roztroušená skleróza).
  • Pacienti vyšetřovaní na kognitivní změny nebo s kognitivní změnou v anamnéze před hospitalizací s onemocněním COVID-19.
  • Pacienti se závislostí na alkoholu nebo rekreačních drogách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární koncový bod Primárním koncovým bodem jsou asociace MR zobrazení a spektroskopie s měřeným kognitivním výkonem.
Časové okno: Června 2024
Hlásit souvislost (přítomnou nebo nepřítomnou) mezi měřením MR zobrazování a spektroskopie a kognitivní výkonností po hospitalizaci kvůli onemocnění COVID-19.
Června 2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolický profil vybraných oblastí mozku prostřednictvím MRS
Časové okno: Června 2024
Spektroskopie magnetické rezonance uvádí metabolické profily různých biochemických procesů v mozku.
Června 2024
Hodnocení bílé hmoty prostřednictvím prostorové statistiky založené na traktech (TBSS)
Časové okno: Června 2024
Toto je analýza dat o difúzi, která se týká bílé hmoty mozku.
Června 2024
Hladiny železa v mozku
Časové okno: Června 2024
Hladiny železa v mozku jsou zástupným znakem zánětu a budou hodnoceny v oblastech, o nichž se uvádí, že souvisí s výkonností paměti.
Června 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Předplatit