Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ACDC tanulmánya, amely a COVID-19 kognitív romlását értékeli (ACDC)

2026. június 4. frissítette: NHS Grampian

A COVID-19 (ACDC) kognitív károsodásának kognitív romlása a COVID-19 után – Gyulladásos és idegi összefüggések: kísérleti tanulmány

A COVID-19 hosszú távú hatásait és hatásait még meghatározzák. Az azonban világos, hogy egyesek még mindig küzdenek a COVID-19 betegséggel járó időszak után. Ma „hosszú covid”-nak vagy „post-covid-19-szindrómának” nevezik, az emberek nemcsak fizikai tüneteket, például fáradtságot és légszomjat tapasztalnak, hanem pszichés nehézségeket, valamint kognitív változásokat is, amelyeket gyakran „agyködnek” is neveznek. Ez magában foglalhat olyan tüneteket, mint például a memória megváltozása, a szervezés és a problémamegoldás nehézségei, valamint a koncentrációs képesség.

Más kutatási területekről származó bizonyítékok arra utalnak, hogy ezek a változások az agy azon területeinek zsugorodásából fakadhatnak, amelyek olyan funkciókat szabályoznak, mint a memória és a koncentráció. Vannak kapcsolatok a különböző agyterületek között is, amelyek együttműködnek olyan feladatok végrehajtásában, mint az emlékezés és a koncentráció, és ezeket a területeket is érintheti a COVID-19.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy átvizsgálja azon betegek agyát, akik kognitív változásokról számoltak be, miután kórházba kerültek COVID-19 fertőzéssel, hogy kiderüljön, megváltoztak-e ezek a területek vagy összefüggések a fertőzés után, és ez megmagyarázhatja-e ezeket a kognitív változásokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A JAVASOLT VIZSGÁLAT HÁTTERE

Áttekintés

A „hosszú COVID-ban” vagy a COVID-19 utáni szindrómában szenvedő betegek heterogén csoportjának tartós kognitív és affektív tünetei lesznek. Egy közelmúltban végzett nagyszabású szisztematikus áttekintés megállapította, hogy a fáradtság és az objektív kognitív károsodás gyakori és tartós volt a COVID-19 betegség után 24,4%-os, illetve 20,2%-os prevalenciával (Badenoch et al., 2022). A SARS-CoV2 fertőzéssel összefüggő fizikai betegségek súlyossága nem korrelál e tünetek kialakulásának vagy fennmaradásának valószínűségével, ami felveti a kérdéseket a COVID-19 utáni kognitív tüneteket kiváltó folyamatok természetével kapcsolatban.

A COVID-19 betegség agyra gyakorolt ​​hatása és a kognitív károsodással való kapcsolat kiemelt kutatási területként került hangsúlyozásra (Samkaria és Mandal, 2021). Esettanulmányokból (Yesilkaya et al., 2021), valamint a COVID-19 betegség neuroimmun korrelációira vonatkozó általánosabb kommentárokból (Yesilkaya és Balcioglu, 2020) javasoltak mechanikus magyarázatokat, de még nem áll rendelkezésre jó minőségű bizonyíték.

Feltételezhető, hogy a COVID-19 betegség kórosan azonosítható agyi elváltozásokhoz vezethet. Egy nagy tanulmány, amely a SARS-CoV2 fertőzés előtti és utáni betegek strukturális agyi képalkotását értékelte az Egyesült Királyság Biobank adatainak felhasználásával, bizonyítékot talált a szürkeállomány térfogatának csökkenésére a kontrollokhoz képest (Douaud et al., 2022). Ez főleg a szaglási területeket érintette, de a limbikus érintettség szélesebb köréről is szó esett a memóriazavar és a kognitív változások kapcsán. Egy sokkal kisebb tanulmány (Hosp és mtsai, 2021) összefüggésbe hozta a funkcionális képalkotó változásokat, a fluor-dezoxi-glükóz pozitronemissziós tomográfia (FDG-PET) a COVID-19 betegséggel kórházba került betegek kognitív károsodásával.

A mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS) egy képalkotó technológia, amely nem invazív diagnosztikai eszköz az agy fehérállományi sérüléseinek értékelésére, és értékes információkat szolgáltathat a mögöttes patogenezisről. A legfontosabb, hogy az MRS képes azonosítani a neurokémiai rendellenességeket még a strukturális MR agyi képalkotás megfelelő leleteinek hiányában is. Ez azért fontos, mert sok perzisztáló kognitív tünetekkel küzdő beteg normál, hagyományos képalkotó eljárással rendelkezik (Hellgren et al., 2021).

Az MRS-t egy kis előzetes tanulmányban használták a COVID-19 betegséggel összefüggő agygyulladás és károsodás felvázolására (Rapalino et al., 2021). Ez a munka rámutat a fehérállomány gyulladásos MRS jellegzetes leleteire súlyos és akut COVID-19 betegségben szenvedő betegeknél. A fehérállomány változásait hagyományos MR képalkotás segítségével is leírták olyan betegeknél, akiknél a COVID-19 betegséggel összefüggésben kognitív zavarok jelentkeztek (Hellgren et al., 2021), de ezeket az eredményeket nem reprodukálták azoknál a betegeknél, akiknél a COVID miatti kórházi kezelés után „agyköd” tüneteit írták le. -19 betegség (Sklinda et al., 2021).

A már megkezdett vizsgálatot áttekintve fennáll annak a lehetősége, hogy a gyulladás és más idegi összefüggések szerepet játszanak a tartós kognitív tünetekben a SARS-CoV2-vel fertőzötteknél. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja ezeket a kapcsolatokat, mint szükséges és sürgős első lépést annak megértésében, hogy hogyan és miért érinti jelentős számú beteget ilyen módon.

Helyi vonatkozású

Az NHS Grampian a többi skóciai egészségügyi testülettel együtt támogatást kapott a skót kormánytól a COVID-19 betegséggel kórházba került betegek mentális egészségügyi szükségleteinek azonosítására és ellátására. Ez a koronavírus (Covid-19): Kórházba került betegek mentális egészségügyi szükségletei – jelentés (https://www.gov.scot/publications/mental-health-needs-patients-hospitalised-due-covid-19/) következménye.

Ezt kielégítetlen igényként és klinikai prioritásként azonosították. A válaszlépések nyomán létrejött a Mentális Egészségügyi Covid-19 Hospitalization Team (MACH) csoport. Az NHS Grampian a szolgáltatás bevezetésében részt vevő egyéb testületek egy kis vezető csoportja közé tartozik, és a klinikusok jelenleg is felveszik a kapcsolatot a jogosult betegekkel, hogy szűrővizsgálati időpontokat ajánljanak fel, valamint mentálhigiénés beavatkozásokat dolgozzanak ki.

Az NHS Grampian a COVID-19-betegség által érintett személyzet megsegítésére is törekszik az erőforrásokkal. Az NHS Grampian „We Care” programja bővül, hogy megfeleljen a járvány által érintett személyzet azonosított igényeinek, amely magában foglalja a „Long COVID” jobb azonosítását, megértését és kezelését. Ezért jelentős átfedés van az NHS Grampian vállalati válaszában a személyzetre és a tágabb klinikai stratégiára vonatkozóan. Ez hangsúlyozza a COVID-19 betegség hosszú távú hatásai kezelésének fontosságát és központi jelentőségét mind a személyzet, mind a betegek számára.

Nagyon fontos a kutatás beágyazása a MACH csapat munkájába. Sok minden maradt még ismeretlen a COVID-19 betegséggel kapcsolatban, és a kapcsolódó hosszú távú hatások érdemi vizsgálata fontos és sürgető kérdés.

A COVID-19 betegség hosszú távú következményeitől szenvedő betegeknek számos szükségletük lesz. Különösen fontos számukra a kognitív változás. Az NHS Grampian-on belül jelentős számú olyan betegről érkeztek anekdotikus jelentések, akiket eddig a MACH klinikákon láttak. A kognitív változások, különösen a visszaemlékezési zavarok előfordulása a becslések szerint a betegek 25%-ánál fordul elő 12-18 hónappal a SARS-CoV2 fertőzés után (Becker et al., 2021). Egy közelmúltbeli kiterjedt metaanalízis azt találta, hogy a betegek 32%-a számolt be fáradtságról, 22%-uk pedig kognitív károsodást észlelt 12 héttel vagy később a SARS-CoV2 fertőzés után (Ceban et al., 2022).

A kutatók azt tervezik, hogy neuropszichometriás tesztet kínálnak minden olyan betegnek, aki tartós kognitív tünetekről számol be, hogy jobban megértsék a betegek által tapasztalt adott mintát vagy fenotípust. Fontos lesz megfontolni, miért van az, hogy egyes betegek általában elhúzódó tünetekről, konkrétan pedig elhúzódó kognitív tünetekről számolnak be. A neuroimaging és konkrétan a spektroszkópia választ adhat ezekre a kérdésekre.

A javasolt projekt lehetővé teszi a COVID-19 betegség közös káros kimenetelének kutatását, amely országosan elismert és jelentős morbiditást is jelent (Ceban et al., 2022).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Grampian
      • Aberdeen, Grampian, Egyesült Királyság, AB25 2ZH
        • Aberdeen Royal Infirmary

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

16 éves és idősebb betegek, akik SARS-CoV-2 fertőzés miatt kerültek kórházba, pozitív PCR-t mutattak, és kognitív változásról számoltak be a skóciai NHS Grampian régióban.

Leírás

RÉSZTVEVŐK:

Befogadási kritériumok

  • COVID-19 betegséggel kórházba került beteg (pozitív polimeráz láncreakció (PCR) eredménye SARS-CoV2 fertőzés miatt) az NHS Grampian kórházakban, ezt követően szubjektív jelentésekkel és objektív bizonyítékokkal a kognitív változásokról.
  • 18 év feletti betegek.
  • A páciens a fent leírt neuropszichometriai vizsgálati protokollt teljesítette.
  • Az a résztvevő, aki hajlandó és képes tájékozott beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok

  • Minden olyan beteg, akinek fizikai állapota miatt nem fekhet nyugodtan az agyvizsgálat idejére.
  • Ellenjavallat a mágneses rezonancia szkenneléshez, mint például a beültethető szívműszer.
  • A SARS-CoV2 fertőzés miatt intenzív terápiás kezelést igénylő betegek.
  • Azok a betegek, akiknél már diagnosztizáltak neurodegeneratív betegséget (pl. Demencia), értelmi fogyatékosság, korábbi közepesen súlyos/súlyos agysérülés vagy korábbi agysérülés észlelt kognitív változással.
  • Azok a betegek, akik már meglévő idegrendszeri gyulladásos betegségben szenvednek (pl. Sclerosis multiplex).
  • A COVID-19-betegség miatti kórházi kezelést megelőzően kognitív változás miatt kivizsgálás alatt álló betegek.
  • Alkoholtól vagy rekreációs drogoktól függő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges végpont Az elsődleges végpont az MR-képalkotás és spektroszkópia összefüggései a mért kognitív teljesítménnyel.
Időkeret: 2024. június
Jelenteni az MR képalkotás és spektroszkópiai mérések és a COVID-19 betegség miatti kórházi kezelést követő kognitív teljesítmény közötti összefüggést (jelenleg vagy sem).
2024. június

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiválasztott agyi régiók metabolikus profilja MRS-en keresztül
Időkeret: 2024. június
A mágneses rezonancia spektroszkópia az agy különböző biokémiai folyamatainak metabolikus profiljáról számol be.
2024. június
Fehérállomány-értékelés Tract Based Spatial Statistics (TBSS) segítségével
Időkeret: 2024. június
Ez a diffúziós adatok elemzése az agy fehérállományára vonatkozóan.
2024. június
Az agy vasszintje
Időkeret: 2024. június
Az agy vasszintje a gyulladás mutatója, és azokon a területeken fogják értékelni, amelyekről a beszámolók szerint a memóriateljesítményhez kapcsolódnak.
2024. június

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel