使用 RP1 直接肿瘤注射对鳞状细胞癌进行新辅助治疗。

纳入标准：

• 自愿同意在任何研究程序之前提供书面知情同意书，并愿意和有能力遵守协议的所有方面。
• 在签署知情同意书之日年满 18 岁的男性或女性。
• 患者必须在目标病变中未接受过治疗。
• 临床上需要手术治疗病变的患者。
• 至少一个可测量的经组织学证实的最长直径≥1.0cm且≤3.0cm且临床可见残留肿瘤的皮肤肿瘤。 可以治疗不止一种肿瘤，包括新诊断的病变。
• ECOG 体能状态 ≤ 1。
• 足够的肝功能，包括以下两项：
• 足够的血液学功能
• 适当的凝血参数，包括以下两项：
• 预期寿命 > 2 年
• 已提供福尔马林固定、石蜡包埋 (FFPE) 组织块或未染色的肿瘤组织切片，在入组前四个月内获得，并附有相关病理学报告。 活检可以通过打孔或剃刮方法进行。 如果存档活检（入组前四个月内）不可用，则筛选时需要进行新的活检。

排除标准：

• 先前使用溶瘤疗法或肿瘤内免疫疗法（例如 TLR激动剂等）。
• 已知有内脏转移的患者。
• 活动性显着疱疹感染或 HSV-1 感染的既往并发症（例如，疱疹性角膜炎或脑炎）。 需要间歇或长期使用具有已知抗疱疹活性的全身（口服或静脉）抗病毒药物（例如，阿昔洛韦、伐昔洛韦、泛昔洛韦、更昔洛韦、缬更昔洛韦）的患者。 注意：只要在首次服用 RP1 时不存在活动性唇疱疹，就可以招募患有散发性唇疱疹的患者。
• 给药前 14 天内有全身感染需要静脉注射抗生素或其他严重感染。
• 患有需要全身免疫抑制治疗的活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的患者。 允许患有白斑病、已消退的儿童哮喘、1 型糖尿病、仅需要激素替代治疗的甲状腺功能减退症或不需要全身治疗的牛皮癣患者入组。
• 有乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 任何阳性检测结果（表明存在病毒）病史的患者，例如乙型肝炎表面抗原 [HBsAg] 阳性或丙型肝炎抗体（抗-HCV）阳性（除非 HCV RNA 阴性），或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性。 有 HBV 或 HCV 感染史的患者必须在进入研究后三个月内检测不到病毒载量。 （注意：除非当地卫生当局强制要求，否则不需要检测 HBV、HCV 或 HIV）。
• 在首次服用研究药物后 6 个月内患有临床上显着的心血管疾病，包括纽约心脏协会 III 级或 IV 级充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗塞或中风/短暂性脑缺血发作或与血流动力学不稳定相关的显着心律失常。
• 不允许在 RP1 首次给药后 14 天内进行放射治疗，或在 RP1 给药后 30 天内进行局部治疗。 由于先前的治疗，患者必须从所有 AE 中恢复到美国国家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用术语标准（CTCAE 版本 5.0）1 级或基线。 患有未解决的辐射引起的口干症的参与者符合条件。
• 由 RP1 或任何赋形剂引起的过敏反应或急性超敏反应的记录史。
• 实体器官移植患者
• 边缘不明确的肿瘤，无论是临床还是基于病理报告（不明确的肿瘤）。
• 怀疑侵犯皮下脂肪以外的肿瘤
• 研究者认为由于安全风险和/或可能影响研究结果的解释而导致患者不适合参与的任何合并症、体格检查结果、代谢功能障碍或临床实验室异常。
• 根据第 5.10.2 节，在第一次 RP1 给药前两周内和整个研究期间，使用植物制剂（例如，草药补充剂或中药）进行一般健康支持治疗或治疗研究中的疾病。
• 自 RP1 首次计划剂量之日起三年内的任何活动性恶性肿瘤，本研究中正在研究的特定癌症和转移或死亡风险可忽略不计的肿瘤、鳞状细胞原位癌 (SCCIS)、基底细胞癌 (BCC) 除外) 或其他小 CSSS、原位黑色素瘤、宫颈原位癌、乳腺导管原位癌、低风险早期前列腺腺癌 (T1T2aN0M0)、格里森评分 ≤ 6 和前列腺特异性抗原 (PSA) ≤ 10 ng/mL)，其管理计划是主动监测，或前列腺癌仅生化复发且记录的 PSA 倍增时间 > 12 个月，管理计划是主动监测。 除了被认为稳定且未接受积极治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者外，患有血液系统恶性肿瘤的患者被排除在外。
• 研究者认为会干扰患者遵守研究要求的能力的任何急性或慢性精神问题、酒精滥用或药物滥用障碍。