阿片类药物成瘾患者的营养驱动解毒 (NUTRIDOPE)
2023年5月5日 更新者：Christonikos Leventelis、Organization Against Drugs (ΟΚΑΝΑ)
接受成瘾治疗的患者服用石榴汁作为渴望和血液氧化还原状态的调节剂：随机对照试验的研究方案（NUTRIDOPE 研究）
NUTRIDOPE（阿片类药物成瘾患者的营养驱动解毒）研究是一项临床试验，旨在调查阿片类药物成瘾患者服用丁丙诺啡和美沙酮后食用石榴汁对渴望（主要结果）和其他参数的作用。 具体而言，新鲜石榴汁将持续 120 天（250 毫升，每周 7 天）给予患者和渴望以及其他社会心理（例如，抑郁、情绪状态、生活质量）和生化（即血液氧化还原）状态和炎症）参数将被评估。 据推测，石榴汁可能会通过改善血液氧化还原和炎症状态来减少食欲。
石榴汁是经过检查的营养干预措施，将给予实验组的参与者，而对照组的参与者不会饮用任何类似的饮料作为安慰剂，因为客观上很难制作一种完全相同且与鲜石榴汁不可分离。
研究概览
详细说明
背景：丁丙诺啡和美沙酮被认为是阿片类药物使用障碍 (OUD) 患者成瘾治疗 (MAT) 的“金标准”药物。 然而，它们可能会引起副作用，从而促进渴望（即阿片类药物使用复发）。 因此，同时服用天然产品可能是支持阿片类药物 MAT 的辅助干预措施。 石榴是一种天然物质，含有抗氧化多酚化合物，与减少食欲有关。 此外，石榴对心理社会参数有积极影响，例如 OUD 患者常见的抑郁和焦虑，这可能是由于其强大的抗氧化和抗炎特性。
目标：NUTRIDOPE（阿片类药物成瘾患者的营养驱动解毒）研究旨在调查丁丙诺啡和美沙酮下 OUD 患者摄入石榴汁对食欲的影响。
方法：将给予新鲜石榴汁 120 天（250 毫升，每周 7 天），渴望作为主要结果，以及其他社会心理（例如，抑郁、情绪状态、生活质量）和生化（即，血液氧化还原状态和炎症）参数将被评估。
预期结果：据推测，石榴汁可能会通过改善血液氧化还原和炎症状态来减少食欲。
结论：NUTRIDOPE 是一个假设驱动的、基于证据的多因素项目，它提出了一种基于营养的解决方案，以减少 MAT 下 OUD 患者的渴望，可能有助于他们成功康复和重新融入社会。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Attiki
-
Athens、Attiki、希腊、14233
- Organization Against Drugs
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 20岁以上
- 长期使用海洛因或其他阿片类药物
- 由于长期使用阿片类药物而遭受身心依赖
排除标准：
- 严重的医疗问题，例如人类免疫缺陷病毒或乙型肝炎病毒感染
- 目前使用消炎药
- 对其他成瘾物质（即阿片类药物、甲基苯丙胺、苯二氮卓类药物、大麻、四氢大麻酚、苯丙胺）的复发 - 为了排除使用此类物质，所有参与者在四个月的实验期间每周接受一次尿液检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
接受药物成瘾治疗 (MAT) 的患者是希腊禁毒组织 (OKANA) 治疗单位的活跃成员，将被招募用于这项调查。
参与者将根据他们参加的维持治疗计划分为两个亚组，即美沙酮维持治疗（MMT）和丁丙诺啡维持治疗（BMT）。
石榴汁是经过检查的营养干预措施，将对实验组的 MMT 和 BMT 亚组的参与者进行给药。
果汁将按以下剂量给予患者：250 毫升/天，每周 7 天，持续四个月。
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将在实验中使用的石榴汁是 100% 天然产品，不含防腐剂。
它将由希腊佩拉的 Rodi Hellas SA 公司捐赠。
该产品符合国际标准化组织（ISO 22000:2005）、Global Gap、Grasp 和 Kosher 的质量保证证书。
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无干预：控制组
接受成瘾药物治疗 (MAT) 的患者是希腊禁毒组织 (OKANA) 治疗单位的活跃成员，接受美沙酮或丁丙诺啡治疗。
参与者将根据他们参加的维持治疗计划分为两个亚组，即美沙酮维持治疗（MMT）和丁丙诺啡维持治疗（BMT）。
对照组（MMT 和 BMT 亚组）的患者不会饮用任何类似的饮料作为安慰剂，因为客观上难以制作与新鲜石榴汁相同的饮料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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渴望
大体时间：第 1 天（基线）和以下时间点之间的变化：第 60 天、第 120 天、实验结束后的六个月（后续测量）将被评估。
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海洛因渴望问卷 (HCQ) 是一种经过验证的工具，将用于评估石榴汁对渴望的影响。
它由 45 个问题组成，分为 5 个维度，即使用海洛因的愿望、使用海洛因的意图和计划、积极结果的预期、戒断或烦躁的缓解以及对过度使用缺乏控制。
HCQ 将由实验组和对照组的志愿者在四个时间点完成，以评估渴望的变化如下：在实验开始之前（即第 1 天或基线），在实验中间（即第 60 天）、实验结束时（即第 120 天）和实验结束后 6 个月（即后续测量）。
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第 1 天（基线）和以下时间点之间的变化：第 60 天、第 120 天、实验结束后的六个月（后续测量）将被评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量 (QoL)
大体时间：第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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诺丁汉健康概况 (NHP) 问卷将用于评估石榴汁对患者生活质量的影响。
问卷由两部分组成；第一部分评估活动、疼痛、情绪反应、睡眠、社会隔离和行动能力等参数，而第二部分评估健康或疾病对日常生活活动的影响。
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第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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抗氧化酶过氧化氢酶（CAT）的测定
大体时间：第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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红细胞裂解物 (RBCL) 中以 U/gr Hb（血红蛋白）表达的抗氧化酶 CAT 活性的分光光度法评估。
酶活性将在第 1 天（基线）和以下时间点之间进行比较：第 60 天、第 120 天、实验结束后的六个月（后续测量）。
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第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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血浆总抗氧化能力 (TAC) 的测量
大体时间：第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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血浆中的 TAC 将通过分光光度法评估，表示为 mmol DPPH•/ml。
将在第 1 天（基线）和以下时间点之间比较 TAC 水平：第 60 天、第 120 天、实验结束后的六个月（后续测量）。
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第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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体外评价石榴汁的抗氧化和还原特性
大体时间：第一天
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石榴汁的抗氧化和还原特性将使用特定的体外测试进行评估：2,2-二苯基-1-苦基肼 (DPPH)、2,2'-叠氮基-双 (3-乙基苯并噻唑啉-6-磺酸) (ABTS )、羟基自由基、超氧自由基、Fe+3 还原为 Fe2+) 以半数最大抑制浓度 (IC50) (μl) 表示。
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第一天
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蛋白质羰基浓度的测量
大体时间：第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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蛋白质羰基作为蛋白质氧化的生物标志物，将在血浆分光光度法中进行评估，以 nmol/mg 蛋白质表示。
将在第 1 天（基线）和以下时间点之间比较蛋白质羰基的水平：第 60 天、第 120 天、实验结束后的六个月（后续测量）。
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第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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硫代巴比妥酸反应物质 (TBARS) 浓度的测量
大体时间：第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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TBARS 是脂质过氧化的生物标志物，将在血浆分光光度法中以 μmol/l 表示进行评估。
TBARS 的水平将在第 1 天（基线）和以下时间点之间进行比较：第 60 天、第 120 天、实验结束后的六个月（后续测量）。
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第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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测量血浆减少羟基自由基（OH•）的能力
大体时间：第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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血浆减少羟基自由基能力的分光光度法评估，以 mmol 脱氧核糖/ml 表示。
血浆的还原能力将在第 1 天（基线）和以下时间点之间进行比较：第 60 天、第 120 天、实验结束后的六个月（后续测量）。
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第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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血浆还原超氧自由基(O2•-)能力的测定
大体时间：第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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等离子体减少超氧自由基能力的分光光度法评估，以清除能力百分比表示。
血浆的还原能力将在第 1 天（基线）和以下时间点之间进行比较：第 60 天、第 120 天、实验结束后的六个月（后续测量）。
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第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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还原力的测量
大体时间：第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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等离子体将 Fe+3 还原为 Fe+2 的能力的分光光度法评估，以 mmol 铁氰化钾/ml 表示。
血浆的还原能力将在第 1 天（基线）和以下时间点之间进行比较：第 60 天、第 120 天、实验结束后的六个月（后续测量）。
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第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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GSH浓度的测量
大体时间：第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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还原形式的谷胱甘肽 (GSH) 作为一种重要的抗氧化分子，将通过分光光度法进行测量，其水平将以 μmol/g Hb 表示。
GSH 水平将在第 1 天（基线）和以下时间点之间进行比较：第 60 天、第 120 天、实验结束后的六个月（后续测量）。
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第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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抗氧化酶超氧化物歧化酶 (SOD) 活性的测量
大体时间：第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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将在红细胞裂解物 (RBCL) 中测量以 U/gr Hb（血红蛋白）表示的抗氧化酶 SOD 的活性。
SOD 活性水平将在第 1 天（基线）和以下时间点之间进行比较：第 60 天、第 120 天、实验结束后的六个月（后续测量）。
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第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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抗氧化酶谷胱甘肽过氧化物酶 (GPx) 活性的测量
大体时间：第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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以 U/gr Hb（血红蛋白）表示的抗氧化酶 GPx 的活性将在红细胞裂解物 (RBCL) 中测量。
GPx 活动水平将在第 1 天（基线）和以下时间点之间进行比较：第 60 天、第 120 天、实验结束后的六个月（后续测量）。
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第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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抗氧化酶谷胱甘肽还原酶 (GR) 活性的测量
大体时间：第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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以 U/gr Hb（血红蛋白）表示的抗氧化酶 GR 的活性将在红细胞裂解物 (RBCL) 中测量。
GR 活动水平将在第 1 天（基线）和以下时间点之间进行比较：第 60 天、第 120 天、实验结束后的六个月（后续测量）。
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第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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干扰素γ (IFN-γ) 浓度的测量
大体时间：第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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IFN-γ，以 pg/ml 表示，是一种在炎症部位募集巨噬细胞的细胞因子。
其浓度将通过免疫荧光进行评估。
将在第 1 天（基线）和以下时间点之间比较 IFN-γ 水平：第 60 天、第 120 天、实验结束后的六个月（后续测量）。
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第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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干扰素 alpha-2 (IFN-a2) 浓度的测量
大体时间：第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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IFN-a2，以 pg/ml 表示，调节免疫系统的激活并抑制细胞增殖。
其浓度将通过免疫荧光进行评估。
IFN-a2 水平将在第 1 天（基线）和以下时间点之间进行比较：第 60 天、第 120 天、实验结束后的六个月（后续测量）。
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第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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白介素-1 betta (IL-1b) 浓度的测量
大体时间：第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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以 pg/ml 表示的 IL-1b 被巨噬细胞和中性粒细胞激活并调节免疫反应。
其浓度将通过免疫荧光进行评估。
IL-1b 水平将在第 1 天（基线）和以下时间点之间进行比较：第 60 天、第 120 天、实验结束后的六个月（后续测量）。
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第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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白细胞介素 8 (IL-8) 浓度的测量
大体时间：第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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以 pg/ml 表示的趋化因子 IL-8 在炎症部位诱导中性粒细胞和其他粒细胞的趋化性。
其浓度将通过免疫荧光进行评估。
将在第 1 天（基线）和以下时间点之间比较 IL-8 水平：第 60 天、第 120 天、实验结束后的六个月（后续测量）。
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第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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单核细胞趋化蛋白-1 (MCP-1) 浓度的测定
大体时间：第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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MCP-1，以 pg/ml 表示，在炎症部位募集单核细胞、淋巴细胞和中性粒细胞。
其浓度将通过免疫荧光进行评估。
MCP-1 水平将在第 1 天（基线）和以下时间点之间进行比较：第 60 天、第 120 天、实验结束后的六个月（后续测量）。
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第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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白细胞介素 1 α (IL-1a) 浓度的测量
大体时间：第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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IL-1a，以 pg/m 表示，在被巨噬细胞和中性粒细胞激活后调节免疫反应。
其浓度将通过免疫荧光进行评估。
IL-1a 水平将在第 1 天（基线）和以下时间点之间进行比较：第 60 天、第 120 天、实验结束后的六个月（后续测量）。
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第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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肿瘤坏死因子 α (TNF-a) 浓度的测量
大体时间：第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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TNF-a，以 pg/ml 表示，由巨噬细胞实现，用于细胞信号转导，作为免疫反应的一部分。
其浓度将通过免疫荧光进行评估。
将在第 1 天（基线）和以下时间点之间比较 TNF-a 水平：第 60 天、第 120 天、实验结束后的六个月（后续测量）。
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第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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褪黑激素浓度的测量
大体时间：第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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褪黑激素通过睡眠-觉醒时间参与昼夜节律调节。
唾液样本将在 22:00 在昏暗的光线下由患者根据口头和打字指南自行采集。
将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量弱光褪黑激素起始 (DLMO) 浓度，并以 pg/ml 表示。
褪黑激素水平将在第 1 天（基线）和以下时间点之间进行比较：第 60 天、第 120 天、实验结束后的六个月（后续测量）。
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第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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皮质醇浓度的测量
大体时间：第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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皮质醇属于糖皮质激素类与应激系统相关的激素，可通过炎症部位释放细胞因子来削弱免疫系统的活性。
将在清晨收集血浆样本，皮质醇浓度将以 pg/ml 表示，并使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 进行测量。
皮质醇水平将在第 1 天（基线）和以下时间点之间进行比较：第 60 天、第 120 天、实验结束后的六个月（后续测量）。
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第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠评估
大体时间：第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 自我报告问卷通过李克特量表评估 0-3 睡眠质量和数量、与质量相关的睡眠习惯以及成人睡眠障碍的发生情况，包括七个部分：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、睡眠药物的使用和日间功能障碍。
分数由 0 到 21 之间的 7 个分量的总和计算得出。
将在第 1 天（基线）和以下时间点之间比较睡眠质量：第 60 天、第 120 天、实验结束后的六个月（后续测量）。
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第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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疲劳评估
大体时间：第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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疲劳严重程度量表 (FSS) 是一份包含 9 个项目的自填问卷，用于评估患者在过去几周内经历的疲劳程度。
疲劳水平将在第 1 天（基线）和以下时间点之间进行比较：第 60 天、第 120 天、实验结束后的六个月（后续测量）。
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第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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情绪
大体时间：第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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Profile of Mood States (POMS-short version) 问卷由37个自填项目组成，从紧张、抑郁、愤怒、活力、疲劳和困惑6个维度评估当前的情绪状态。
将在第 1 天（基线）和以下时间点之间比较情绪水平：第 60 天、第 120 天、实验结束后的六个月（后续测量）。
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第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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便秘的评估
大体时间：第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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便秘患者评估 - 生活质量 (PAC-QOL) 问卷由 28 个自我报告的项目组成，评估便秘在过去两周内对患者 QOL 的影响。
它包括身体不适、心理社会不适、治疗满意度和忧虑不适四个维度。
这些反应在 0 到 5 的李克特量表上进行评分。较高的分数表示所讨论的干预对 QOL 的负面影响的严重程度增加。
便秘水平将在第 1 天（基线）和以下时间点之间进行比较：第 60 天、第 120 天、实验结束后的六个月（后续测量）。
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第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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粪便评估
大体时间：第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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布里斯托尔大便量表 (BSFS) 将用作每种大便类型的图形表示，范围从最硬（即 1 型）到最软（即 7 型），与特定肠道症状（如便秘）相关。
将在第 1 天（基线）和以下时间点之间比较粪便评估：第 60 天、第 120 天、实验结束后六个月（后续测量）。
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第 1 天；第 60 天；第 120 天，实验结束后六个月（后续测量）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christonikos Leventelis, Dr、Organization Against Drugs
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dunn KE, Finan PH, Andrew Tompkins D, Strain EC. Frequency and correlates of sleep disturbance in methadone and buprenorphine-maintained patients. Addict Behav. 2018 Jan;76:8-14. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.07.016. Epub 2017 Jul 14.
- Abu-Taweel GM, Al-Mutary MG. Pomegranate juice moderates anxiety- and depression-like behaviors in AlCl3-treated male mice. J Trace Elem Med Biol. 2021 Dec;68:126842. doi: 10.1016/j.jtemb.2021.126842. Epub 2021 Aug 17.
- Adams LS, Seeram NP, Aggarwal BB, Takada Y, Sand D, Heber D. Pomegranate juice, total pomegranate ellagitannins, and punicalagin suppress inflammatory cell signaling in colon cancer cells. J Agric Food Chem. 2006 Feb 8;54(3):980-5. doi: 10.1021/jf052005r.
- Adel-Mehraban MS, Tansaz M, Mohammadi M, Yavari M. Effects of pomegranate supplement on menopausal symptoms and quality of life in menopausal women: A double-blind randomized placebo-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Feb;46:101544. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101544. Epub 2022 Feb 2.
- Ahmadi J, Jahromi MS, Ghahremani D, London ED. Single high-dose buprenorphine for opioid craving during withdrawal. Trials. 2018 Dec 10;19(1):675. doi: 10.1186/s13063-018-3055-z.
- Aliyu IM, Danladi S, Ibrahim UI, Al-kassim Hassan M, Rohin MAK and Mohamad N (2018) Therapeutic potential of pomegranate antioxidant compounds in ameliorating opiate addiction. The Pharma Innovation Journal 7(5): 668-672.
- Brown R, Kraus C, Fleming M, Reddy S. Methadone: applied pharmacology and use as adjunctive treatment in chronic pain. Postgrad Med J. 2004 Nov;80(949):654-9. doi: 10.1136/pgmj.2004.022988.
- Browne CJ, Godino A, Salery M, Nestler EJ. Epigenetic Mechanisms of Opioid Addiction. Biol Psychiatry. 2020 Jan 1;87(1):22-33. doi: 10.1016/j.biopsych.2019.06.027. Epub 2019 Jul 8.
- Cambay Z, Baydas G, Tuzcu M, Bal R. Pomegranate (Punica granatum L.) flower improves learning and memory performances impaired by diabetes mellitus in rats. Acta Physiol Hung. 2011 Dec;98(4):409-20. doi: 10.1556/APhysiol.98.2011.4.4.
- Chen SL, Lee SY, Tao PL, Chang YH, Chen SH, Chu CH, Chen PS, Lee IH, Yeh TL, Yang YK, Hong JS, Lu RB. Dextromethorphan attenuated inflammation and combined opioid use in humans undergoing methadone maintenance treatment. J Neuroimmune Pharmacol. 2012 Dec;7(4):1025-33. doi: 10.1007/s11481-012-9400-1. Epub 2012 Sep 19.
- Estrada-Camarena EM, Lopez-Rubalcava C, Ramirez-Rodriguez GB, Pulido D, Cervantes-Anaya N, Azpilcueta-Morales G, Granados-Juarez A, Vega-Rivera NM, Islas-Preciado D, Trevino S, de Gortari P, Gonzalez-Trujano ME, Garcia-Viguera C. Aqueous extract of pomegranate enriched in ellagitannins prevents anxiety-like behavior and metabolic changes induced by cafeteria diet in an animal model of menopause. Neurochem Int. 2020 Dec;141:104876. doi: 10.1016/j.neuint.2020.104876. Epub 2020 Oct 10.
- Fahmy HA, Farag MA. Ongoing and potential novel trends of pomegranate fruit peel; a comprehensive review of its health benefits and future perspectives as nutraceutical. J Food Biochem. 2022 Jan;46(1):e14024. doi: 10.1111/jfbc.14024. Epub 2021 Dec 19.
- Garratt M, Brooks RC. A genetic reduction in antioxidant function causes elevated aggression in mice. J Exp Biol. 2015 Jan 15;218(Pt 2):223-7. doi: 10.1242/jeb.112011. Epub 2014 Dec 18.
- Guerrero-Solano JA, Jaramillo-Morales OA, Velazquez-Gonzalez C, De la O-Arciniega M, Castaneda-Ovando A, Betanzos-Cabrera G, Bautista M. Pomegranate as a Potential Alternative of Pain Management: A Review. Plants (Basel). 2020 Mar 30;9(4):419. doi: 10.3390/plants9040419.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月23日
初级完成 (预期的)
2023年7月23日
研究完成 (预期的)
2024年1月23日
研究注册日期
首次提交
2023年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月5日
首次发布 (实际的)
2023年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月5日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
通过本次调查获得的数据将提供给具有相关学术兴趣的合格研究人员。
IPD 共享时间框架
数据请求可在文章发表一年后提交，数据可访问长达 24 个月。
IPD 共享访问标准
合格的研究人员可以请求访问试验数据，并将在审查和批准研究批准后提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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