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性暴力障碍和其他有性暴力风险的疾病:病例对照研究

2026年6月2日 更新者:Josephine Savard、Region Stockholm

本病例对照研究的目的是比较患有性欲障碍或性嗜睡症(睡眠期间的性行为——美国精神病学协会精神障碍诊断和统计手册第五版(DSM- 5)), 与健康对照相比。 本研究旨在回答的主要问题是:

(1a) 临床人群和健康对照组之间的暴力经历是否存在差异? 临床组之间有区别吗?

(1b) 这些病症的临床特征是什么(精神、社会人口学和遗传/表观遗传因素)? 临床人群与健康对照组是否不同?

(1c) 项目中评估表(主要是针对性偏差和强迫性行为的评估表)的心理测量特性如何?

(1d) 随着时间的推移,性欲障碍患者的性兴趣是如何发展的? (包括该人自己的描述,例如 触发器和期望)。

临床人群的随访:

(2) 患者群体的典型照常治疗 (TAU) 是什么? (例如,平均护理时间、辍学率和接受了何种治疗) (3) 基线时是否有任何因素(例如,存在神经精神症状、年龄、症状负担)可预测治疗结果? (即,症状负担基于治疗开始后 3、6 和 12 个月的自我评估以及 10 年后犯罪登记册中的记录)。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

在获得书面同意后,医生会进行结构化的医学评估,包括评估精神病合并症和病史。

此后,参与者将回答有关社会人口因素、性偏好和关系状况的问题,并回答问卷(见上一节)。 针对睡眠的量表用于适应症。

持续的评估包括迷你国际神经精神病学访谈 (MINI 7.0) 和由专注于个人性行为的心理学家进行的评估。

该人还将接受计算机化的神经心理学冲动测试,如果同意,还将提供血液样本。

在评估阶段(摄入)之后,我们将评估精神病学诊断并制定治疗计划。

为了回答问题 1d(进度描述),我们将对 20 名性偏差者进行定性访谈。 参加这次定性访谈的人将提供书面同意书。 访谈大约需要 60 分钟,将进行记录、转录和定性分析。

为回答问题 2 和 3,我们将在 3、6 和 12 个月后记录所给予的治疗类型(例如,认知行为疗法或药物疗法)、完成就诊的次数和中断治疗的次数。

治疗后还会进行问卷调查。

项目中使用的问卷/评估:

阿亨巴赫实证评估系统 (ASEBA)

DSM-5 (PID-5) 人格量表

蒙哥马利 Åsberg 抑郁量表 (MADRS-S)

医院焦虑抑郁量表 (HADS)

Ritvo 自闭症和阿斯伯格诊断量表 - 筛查工具 (RAADS-14)。

成人 ADHD 自我报告量表 - 屏幕(ASRS-v1.1 A 部分)。

酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT)

药物使用障碍鉴定测试 (DUDIT)。

童年创伤问卷 - 简表 (CTQ-SF)

Barratt 冲动量表 (BIS)。

情绪调节困难量表简版(DERS-16)

Brunnsviken 简要生活质量量表 (BBQ)

修订版加州大学 (UCLA) 孤独感量表 (RULS)

感知社会支持 (PSS-14)

感知压力量表 (PSS)

卡罗林斯卡人际暴力量表 (KIVS)

性欲亢进电流评估量表 (HD:CAS)

强迫性行为障碍量表 (CSBD-19)

强奸量表

性欲亢进量表 (HBI)

客户满意度问卷 (CSQ-8)

诱惑量表 (STS)

Långström 性兴趣自我评估 (LASSIE)

失眠严重程度指数 (ISI)

卡罗林斯卡睡眠问卷 (KSQ)

Frotteuristic Disorder:当前评估量表 (FD: CAS)

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

240

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

临床人群:在 ANOVA 诊所寻求治疗的人,有性欲障碍、强迫性行为障碍或性嗜睡症的迹象

描述

纳入标准:

  1. 18岁及以上
  2. 签署知情同意书
  3. 能够以口头和书面形式理解瑞典语
  4. 根据 DSM-5(恋童癖除外),符合国际疾病分类(ICD-11)的强迫性行为障碍或性行为(睡眠期间的性行为)标准

排除标准:

  1. 严重的精神障碍,例如需要立即处理/治疗的当前精神病或严重抑郁症。
  2. 可能危及患者健康或研究科学部分的心理状况,由评估医师和心理学家评估(例如,智力障碍)。

控制人员的标准:

纳入标准

  1. 年龄和性别与临床人群相匹配
  2. 签署知情同意书
  3. 能够以口头和书面形式理解瑞典语

排除标准

  1. 严重的躯体疾病(由研究医师确定)。
  2. 持续物质使用综合症
  3. 需要医疗护理的严重精神疾病/病症(由研究医师确定)。
  4. 一级亲属患有精神分裂症、双相情感障碍或自杀身故。
  5. 强迫性行为障碍、性欲倒错或性嗜睡症的阳性筛查。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
临床队列

寻求性欲障碍、强迫性行为障碍和/或性嗜睡症治疗的患者。 这些将在每个条件下单独探讨。

有关程序,请参阅详细说明标题

两组人都将接受心理评估,包括面谈、冲动测试、填写问卷和留下血样。 将照常对临床人群进行治疗
健康控制

性别和年龄相匹配的控制将通过特殊研究单位招募,并通过广告等方式招募。在报纸、网站和社交媒体上。

如果此人提供书面同意,将进行结构化的医学评估,包括评估精神病合并症和病史。

然后,对照者将回答与临床人群中的研究对象相同的问卷。 他们还将接受有关冲动的测试并提供血液样本。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
卡罗林斯卡人际暴力量表
大体时间:基线
主要问题 (1a) 的结果测量是卡罗林斯卡人际暴力量表 (KIVS),用于测量暴露和使用暴力。 卡罗林斯卡人际暴力量表包含 4 个评级量表,用于评估儿童时期(6-14 岁之间)和成年期间(15 岁或以上)接触暴力和表现出的暴力行为。 子量表得分为 0-5。 (最小值 = 0,最大值 = 20)。 分数越高表示暴力经历越多。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Långström 性兴趣自我评估 (LASSIE)
大体时间:在基线。
基于 DSM-5 中性倒错障碍筛查中列出的性倒错障碍诊断标准的自我评估量表
在基线。
DSM-5 (PID-5) 人格量表
大体时间:在基线。
是对不同领域的人格相关特征和问题的自我评估。
在基线。
阿亨巴赫实证评估系统
大体时间:在基线。
用于成年人筛查行为问题的自我报告问卷。 每个项目都没有直接与特定量表相关,而是评估识别综合症的模式。
在基线。
性欲亢进:当前评估量表 (HD:CAS)
大体时间:每个人在基线时以及 3、6 和 12 个月后。
性欲亢进症的症状。 分数范围是 0-24。 分数越高表示问题越严重。
每个人在基线时以及 3、6 和 12 个月后。
Montgomery-Åsberg 抑郁量表 - 自评 (MADRS-S)
大体时间:每个人在基线时以及 3、6 和 12 个月后。
分数范围是 0-54。 分数越高表示问题越严重。
每个人在基线时以及 3、6 和 12 个月后。
Barratt 冲动量表 (BIS)
大体时间:在基线。
分数范围是30-120。 分数越高表示问题越严重。
在基线。
强迫性行为障碍量表 19 (CSBD-19)
大体时间:每个人在基线时以及 3、6 和 12 个月后。
分数范围是 19-76。 分数越高表示问题越严重。
每个人在基线时以及 3、6 和 12 个月后。
强奸问卷(Bumpy 1996)。
大体时间:每个人在基线时以及 3、6 和 12 个月后。
评估关于性的认知扭曲。 分数范围是 36-144。 分数越高表示问题越严重。
每个人在基线时以及 3、6 和 12 个月后。
诱惑量表 (STS)
大体时间:在基线。
分数范围是 11-55。 分数越高表示问题越严重。
在基线。
失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间:每个患有性嗜睡症的人在基线时以及 3、6 和 12 个月后。
分数范围是 0-28。 分数越高表示问题越严重。
每个患有性嗜睡症的人在基线时以及 3、6 和 12 个月后。
情绪调节量表(DERS)的难点
大体时间:每个人在基线时以及 3、6 和 12 个月后。
分数范围是16-80。 分数越高表示问题越严重。
每个人在基线时以及 3、6 和 12 个月后。
Brunnsviken 简要生活质量量表 (BBQ)
大体时间:每个人在基线时以及 3、6 和 12 个月后。
分数范围是 0-48。 分数越高表示生活质量越高
每个人在基线时以及 3、6 和 12 个月后。
客户满意度量表 -8 (CSQ-8)
大体时间:每个人在基线时以及 3、6 和 12 个月后。
分数范围是8-32。 分数越高表明治疗满意度越高
每个人在基线时以及 3、6 和 12 个月后。
修订版加州大学 (UCLA) 孤独感量表 (RULS)
大体时间:每个人在基线时以及 3、6 和 12 个月后。
分数范围是20-80。 得分越高表示越孤独。
每个人在基线时以及 3、6 和 12 个月后。
卡罗林斯卡睡眠问卷 (KSQ)
大体时间:每个患有性嗜睡症的人在基线时以及 3、6 和 12 个月后。
分数范围是 13-65。 分数越高表示问题越严重。
每个患有性嗜睡症的人在基线时以及 3、6 和 12 个月后。
与性暴力相关的 DNA/表观遗传标记
大体时间:在基线收集。
全血(DNA 制备):调查 NR3C1、NR3C1、FKBP5、CRHR1、CRHR2、LHB、GNRHR、OXTR、CD38、OPRM1、OPRD1、OPRK1 和表观遗传年龄。
在基线收集。
性欲亢进量表 (HBI)
大体时间:每个人在基线时以及 3、6 和 12 个月后。
一个包含 19 个项目的量表,旨在反映拟议的 DSM-5 性欲亢进标准。 分数范围是 19-95。 分数越高表示问题越严重。
每个人在基线时以及 3、6 和 12 个月后。
酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT)
大体时间:在基线。
总分范围0-40,≥8表示有害使用。
在基线。
药物使用障碍鉴定测试 (DUDIT)
大体时间:在基线。
总分范围0-44,≥6表示有害使用。
在基线。
童年创伤问卷 - 简表 (CTQ-SF)
大体时间:在基线。
由 28 个项目组成,衡量童年虐待和忽视的不同方面,每个项目有 5 个项目。 分量表分数范围:5-25。 高于 5 的分数表示经历过创伤/忽视。
在基线。
冲动性剑桥赌博任务 (CGT) 和停止信号任务 (SST) 的计算机化测试
大体时间:在基线。
来自 CANTAB® [认知评估软件]。 剑桥赌博任务 (CGT) 停止信号任务 (SST)
在基线。
感知社会支持:(PSS)
大体时间:每个人在基线时以及 3、6 和 12 个月后。
两个分量表,一个是关于家人的支持,另一个是朋友的支持。 分数范围是20-80。 分数越高表示问题越严重。
每个人在基线时以及 3、6 和 12 个月后。
成人多动症自我报告量表 (ASRS)
大体时间:在基线。
成人注意缺陷/多动障碍 (ADHD) 自我报告筛查量表,包含 18 个关于成人 ADHD 症状的问题。 每个项目都采用 5 点李克特量表进行评分,0 = “从不”和 4 = “经常”。 A部分(1-6项)有四项注意力不集中和两项多动/冲动,可用于筛选
在基线。
Ritvo 自闭症和阿斯伯格诊断量表 - 筛查工具 (RAADS-14)
大体时间:在基线。
该量表由 14 个项目组成,总分范围为 0 至 42。 14 分表示需要进一步评估。
在基线。
Frotteuristic 障碍:当前评估量表 (FD: CAS)、窥阴癖障碍:当前评估量表 (VD: CAS)、暴露障碍:当前评估量表 (ED: CAS)、强迫性性虐待障碍:当前评估量表 (CSSD: CAS)
大体时间:每个人在基线时以及 3、6 和 12 个月后。 (对于研究问题 1c:6 年以内)
问卷的评分均为 0-32。 分数越高表示问题越严重。
每个人在基线时以及 3、6 和 12 个月后。 (对于研究问题 1c:6 年以内)
定性访谈(研究问题 1d)
大体时间:6年内
一个 60 分钟的访谈,重点关注从最初记忆到当前状态的障碍进展。
6年内
照常治疗的描述(研究问题 2)
大体时间:每个人在基线和 3、6 和 12 个月后注册
如果参与者正在接受认知行为疗法、药理学、心理教育、完成治疗的次数、平均治疗持续时间,则进行注册。
每个人在基线和 3、6 和 12 个月后注册
社会人口因素
大体时间:基线时(临床评估的一部分)
年龄、受教育程度、原籍国、性别认同、感情状况、居住地、生活状况、子女、就业、性取向、医疗
基线时(临床评估的一部分)
性犯罪的定罪(研究问题 3)
大体时间:10年后
瑞典犯罪登记册中的定罪
10年后
structured evaluation of psychiatric symptoms
大体时间:Baseline

A psychiatric assessment will be conducted using a semi-structured clinical interview routinely applied at the ANOVA clinic. The interview is performed by a specialist in psychiatry and is based on established clinical practice.

The assessment covers psychiatric history, current symptoms, functional impairment, and relevant psychosocial factors.

Clinical diagnoses will be established according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5). Diagnostic conclusions are based on the clinician's overall evaluation, integrating information from the interview and, when applicable, additional clinical data.

Baseline

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Josephine Savard, MD, PhD、Anova, Karolinska University Hospital, Stockholm, Sweden.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月19日

初级完成 (估计的)

2027年10月19日

研究完成 (估计的)

2037年10月19日

研究注册日期

首次提交

2023年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月14日

首次发布 (实际的)

2023年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月2日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

在去标识化(文本、表格、数字和附录)之后,作为已发表文章结果基础的个体参与者数据可能可供提供有条理的合理建议的研究使用。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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