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Disturbi parafilici e altre condizioni a rischio di violenza sessuale: uno studio caso-controllo

2 giugno 2026 aggiornato da: Josephine Savard, Region Stockholm

L'obiettivo di questo studio caso-controllo è confrontare le caratteristiche cliniche in individui in cerca di aiuto con disturbi parafilici o sexsomnia (comportamenti sessuali durante il sonno- una diagnosi nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali dell'American Psychiatric Association, Fifth Edition, (DSM- 5)), rispetto ai controlli sani. Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:

(1a) C'è una differenza nell'esperienza della violenza tra la popolazione clinica ei controlli sani? C'è differenza tra i gruppi clinici?

(1b) Quali sono le caratteristiche cliniche di queste condizioni (fattori psichiatrici, sociodemografici e genetici/epigenetici)? La popolazione clinica differisce dai controlli sani?

(1c) Come sono le proprietà psicometriche delle schede di valutazione (principalmente quelle che affrontano la devianza sessuale e la sessualità compulsiva) nel progetto?

(1d) Come si è sviluppato nel tempo l'interesse sessuale tra i pazienti con disturbi parafilici? (inclusa la descrizione della persona ad es. fattori scatenanti e aspettative).

Follow-up della popolazione clinica:

(2) Qual è il trattamento tipico come al solito (TAU) per la popolazione di pazienti? (ad es., durata media dell'assistenza, percentuale di abbandoni e che tipo di trattamento è stato somministrato) (3) Ci sono fattori al basale (ad es., presenza di sintomi neuropsichiatrici, età, carico di sintomi) che predicono l'esito del trattamento? (vale a dire, carico dei sintomi basato su autovalutazioni al follow-up a 3, 6 e 12 mesi dall'inizio del trattamento e registrazioni nei registri dei reati dopo 10 anni).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver ottenuto un consenso scritto, un medico conduce una valutazione medica strutturata che comprende la valutazione della comorbilità psichiatrica e l'anamnesi.

Successivamente il partecipante risponderà a domande su fattori socio-demografici, preferenza sessuale e stato relazionale e risponderà a questionari (vedi l'ultima sezione). Le scale che affrontano il sonno vengono utilizzate su indicazione.

La valutazione continua include la Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI 7.0) e la valutazione da parte di uno psicologo che si concentra sul comportamento sessuale della persona.

La persona sarà inoltre sottoposta a test neuropsicologici computerizzati di impulsività e, se è stato dato il consenso, fornirà anche un prelievo di sangue.

Dopo la fase di valutazione (assunzione) valuteremo le diagnosi psichiatriche e faremo un piano di trattamento.

Per rispondere alla domanda 1d (descrizione dei progressi), condurremo interviste qualitative con 20 persone con deviazioni sessuali. Coloro che partecipano a questo colloquio qualitativo forniranno il consenso scritto. L'intervista durerà circa 60 minuti, sarà registrata, trascritta e analizzata qualitativamente.

Per rispondere alle domande 2 e 3, annoteremo dopo 3, 6 e 12 mesi il tipo di trattamento somministrato (es. Terapia cognitivo comportamentale o farmacologica), il numero di visite completate e il numero di trattamenti interrotti.

Il trattamento è anche seguito da questionari.

Questionari/valutazioni utilizzate nel progetto:

Il sistema Achenbach di valutazione empirica (ASEBA)

Inventario della personalità per DSM-5 (PID-5)

Scala di valutazione della depressione di Montgomery Åsberg (MADRS-S)

Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)

Ritvo Autismo e Asperger Diagnostic Scale - Strumento di screening (RAADS-14).

La scala di autovalutazione dell'ADHD per adulti - Schermata (ASRS-v1.1 Parte A).

Il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)

Il test di identificazione dei disturbi da uso di droghe (DUDIT).

Questionario sul trauma infantile - Forma breve (CTQ-SF)

Scala dell'impulsività di Barratt (BIS).

La versione breve della scala Difficoltà nella regolazione emotiva (DERS-16)

Brunnsviken Brief Quality of Life Inventory (BBQ)

Scala della solitudine rivista (RULS) dell'Università della California (UCLA)

Sostegno sociale percepito (PSS-14)

Scala dello stress percepito (PSS)

Scala di violenza interpersonale Karolinska (KIVS)

Scala di valutazione corrente del disturbo ipersessuale (HD: CAS)

Scala del disturbo del comportamento sessuale compulsivo (CSBD-19)

Scala di stupro

Inventario del comportamento ipersessuale (HBI)

Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)

Scala di suscettibilità alla tentazione (STS)

Långström Autovalutazione degli interessi sessuali (LASSIE)

Indice di gravità dell'insonnia (ISI)

Questionario Karolinska sul sonno (KSQ)

Disturbo frotteuristico: scala di valutazione corrente (FD: CAS) Disturbo voyeuristico: scala di valutazione corrente (VD: CAS) Disturbo esibizionistico: scala di valutazione corrente (ED: CAS) Disturbo da sadismo sessuale coercitivo: scala di valutazione corrente (CSSD: CAS)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione clinica: persone in cerca di trattamento presso la clinica ANOVA con indicazione di disturbo parafilico, disturbo del comportamento sessuale compulsivo o sexsomnia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni di età e oltre
  2. Consenso informato firmato
  3. Essere in grado di comprendere la lingua svedese in forma orale e scritta
  4. Soddisfare i criteri per parafilia (deviazione sessuale) secondo il DSM-5 (ad eccezione della pedofilia), disturbo del comportamento sessuale compulsivo secondo la classificazione internazionale delle malattie (ICD-11) o sexsomnia (atto sessuale durante il sonno)

Criteri di esclusione:

  1. Grave disturbo mentale come psicosi in corso o grave depressione che richiede trattamento/trattamento immediato.
  2. Condizione psicologica che può mettere in pericolo la salute del paziente o le parti scientifiche dello studio, questa viene valutata dal medico e dallo psicologo valutatori (ad esempio, disabilità intellettiva).

Criteri per le persone di controllo:

Criterio di inclusione

  1. Età e sesso abbinati alla popolazione clinica
  2. Consenso informato firmato
  3. Essere in grado di comprendere la lingua svedese in forma orale e scritta

Criteri di esclusione

  1. Malattia somatica grave (determinata dal medico dello studio).
  2. Sindrome da uso continuativo di sostanze
  3. Gravi malattie/condizioni psichiatriche che richiedono cure mediche (determinate dal medico dello studio).
  4. Parente di primo grado con schizofrenia, disturbo bipolare o deceduto per suicidio.
  5. Screening positivo per disturbo del comportamento sessuale compulsivo, parafilia o sexsomnia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte clinica

Pazienti in cerca di trattamento con disturbi parafilici, disturbo del comportamento sessuale compulsivo e/o sexsomnia. Questi saranno esplorati separatamente all'interno di ciascuna condizione.

Per le procedure, vedere la sezione Descrizione dettagliata
Comportamentale: Trattamento come al solito
entrambi i gruppi saranno sottoposti a una valutazione psichiatrica che include interviste, test di impulsività e compilazione di questionari e consegna di campioni di sangue. La popolazione clinica sarà seguita per quanto riguarda il trattamento come di consueto
Controlli sani

I controlli abbinati per sesso ed età saranno reclutati attraverso speciali unità di ricerca e attraverso la pubblicità, ad es. su giornali, siti web e social media.

Se la persona dà il consenso scritto, viene effettuata una valutazione medica strutturata che comprende la valutazione della comorbilità psichiatrica e l'anamnesi.

La persona di controllo risponderà quindi agli stessi questionari dei soggetti di ricerca nella popolazione clinica. Saranno anche testati per quanto riguarda l'impulsività e forniranno campioni di sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di violenza interpersonale Karolinska
Lasso di tempo: Linea di base
la misura dell'esito per la domanda principale (1a) è la scala di violenza interpersonale Karolinska (KIVS) che misura l'esposizione e l'uso della violenza. La Karolinska Interpersonal Violence Scale contiene 4 scale di valutazione che valutano l'esposizione alla violenza e il comportamento violento espresso durante l'infanzia (tra i 6 ei 14 anni) e durante la vita adulta (dai 15 anni in su). Le sottoscale sono valutate da 0 a 5. (Min = 0, Max = 20). Punteggi più alti indicano una maggiore esperienza di violenza.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Långström Autovalutazione degli interessi sessuali (LASSIE)
Lasso di tempo: Alla base.
Una scala di autovalutazione basata sui criteri diagnostici per i disturbi parafilici elencati nello Screening per i disturbi parafilici nel DSM-5
Alla base.
Inventario della personalità per DSM-5 (PID-5)
Lasso di tempo: Alla base.
è un'autovalutazione dei tratti e dei problemi legati alla personalità in diversi domini.
Alla base.
Sistema Achenbach di valutazione empirica
Lasso di tempo: Alla base.
un questionario di autovalutazione per lo screening degli adulti, ad esempio per problemi comportamentali. Ogni item non è direttamente correlato con una scala specifica, invece le valutazioni riconoscono modelli di sindromi.
Alla base.
Disturbo ipersessuale: scala di valutazione attuale (HD: CAS)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ogni individuo.
Sintomi del disturbo ipersessuale. L'intervallo di punteggio è 0-24. Un punteggio più alto indica problemi più gravi.
Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ogni individuo.
La scala di valutazione della depressione di Montgomery-Åsberg - Autovalutazione (MADRS-S)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ogni individuo.
L'intervallo di punteggio è 0-54. Un punteggio più alto indica problemi più gravi.
Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ogni individuo.
La scala dell'impulsività di Barratt (BIS)
Lasso di tempo: Alla base.
L'intervallo di punteggio è 30-120. Un punteggio più alto indica problemi più gravi.
Alla base.
Scala del disturbo del comportamento sessuale compulsivo-19 (CSBD-19)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ogni individuo.
L'intervallo di punteggio è 19-76. Un punteggio più alto indica problemi più gravi.
Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ogni individuo.
Il questionario sullo stupro (Bumpy 1996).
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ogni individuo.
Valutazione delle distorsioni cognitive sul sesso. L'intervallo di punteggio è 36-144. Un punteggio più alto indica problemi più gravi.
Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ogni individuo.
Scala di suscettibilità alla tentazione (STS)
Lasso di tempo: Alla base.
L'intervallo di punteggio è 11-55. Un punteggio più alto indica problemi più gravi.
Alla base.
Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ogni individuo con sexsomnia.
L'intervallo di punteggio è 0-28. Un punteggio più alto indica problemi più gravi.
Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ogni individuo con sexsomnia.
Le difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ogni individuo.
L'intervallo di punteggio è 16-80. Un punteggio più alto indica problemi più gravi.
Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ogni individuo.
Brunnsviken Brief Quality of Life Inventory (BBQ)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ogni individuo.
L'intervallo di punteggio è 0-48. Un punteggio più alto indica un'alta qualità della vita
Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ogni individuo.
Scala di soddisfazione del cliente -8 (CSQ-8)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ogni individuo.
L'intervallo di punteggio è 8-32. Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione del trattamento
Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ogni individuo.
Scala della solitudine rivista (RULS) dell'Università della California (UCLA)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ogni individuo.
L'intervallo di punteggio è 20-80. Un punteggio più alto indica più solitudine.
Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ogni individuo.
Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ogni individuo con sexsomnia.
L'intervallo di punteggio è 13-65. Un punteggio più alto indica problemi più gravi.
Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ogni individuo con sexsomnia.
Marcatori DNA/epigenetici associati alla violenza sessuale
Lasso di tempo: Raccolti al basale.
Sangue intero (preparazione del DNA): indagine su NR3C1, NR3C1, FKBP5, CRHR1, CRHR2, LHB, GNRHR, OXTR, CD38, OPRM1, OPRD1, OPRK1 ed età epigenetica.
Raccolti al basale.
L'inventario del comportamento ipersessuale (HBI)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ciascun individuo.
una scala di 19 elementi costruita per riflettere i criteri proposti dal DSM-5 del disturbo ipersessuale. L'intervallo di punteggio è 19-95. Un punteggio più alto indica problemi più gravi.
Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ciascun individuo.
Il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: Alla base.
Intervallo di punteggio totale 0-40, ≥ 8 indica un uso dannoso.
Alla base.
Il test di identificazione dei disturbi da uso di droghe (DUDIT)
Lasso di tempo: Alla base.
Intervallo di punteggio totale 0-44, ≥ 6 indica un uso dannoso.
Alla base.
Il questionario sul trauma infantile - forma breve (CTQ-SF)
Lasso di tempo: Alla base.
Consiste di 28 elementi e misura diversi aspetti dell'abuso e dell'abbandono infantile, ciascuno con 5 elementi. Intervallo di punteggio della sottoscala: 5-25. Un punteggio superiore a 5 indica esperienza di trauma/abbandono.
Alla base.
Test computerizzato dell'impulsività Cambridge Gambling Task (CGT) e Stop Signal Task (SST)
Lasso di tempo: Alla base.
Da CANTAB® [software di valutazione cognitiva]. Cambridge Gambling Task (CGT) Stop Signal Task (SST)
Alla base.
Sostegno sociale percepito: (PSS)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ogni individuo.
Due sottoscale, una rivolta al sostegno della famiglia e l'altra degli amici. L'intervallo di punteggio è 20-80. Un punteggio più alto indica problemi più gravi.
Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ogni individuo.
Scala di autovalutazione dell'ADHD per adulti (ASRS)
Lasso di tempo: Alla base.
Una scala di screening self-report del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) dell'adulto composta da 18 domande sui sintomi dell'ADHD dell'adulto. Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti con 0="mai" e 4="molto spesso". La parte A (item 1-6) ha quattro elementi di disattenzione e due elementi di iperattività/impulsività e potrebbe essere utilizzata per lo screening
Alla base.
Ritvo Autismo e Asperger Diagnostic Scale - Strumento di screening (RAADS-14)
Lasso di tempo: Alla base.
La scala è composta da 14 item e il punteggio totale va da 0 a 42. Un punteggio di 14 indica la necessità di un'ulteriore valutazione.
Alla base.
Disturbo frotteuristico: Scala di valutazione attuale (FD: CAS), Disturbo voyeuristico: Scala di valutazione attuale (VD: CAS), Disturbo esibizionistico: Scala di valutazione attuale (ED: CAS), Disturbo da sadismo sessuale coercitivo: Scala di valutazione attuale (CSSD: CAS)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ogni individuo. (Per la domanda di ricerca 1c: entro 6 anni)
I questionari hanno tutti un punteggio da 0 a 32. Un punteggio più alto indica problemi più gravi.
Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ogni individuo. (Per la domanda di ricerca 1c: entro 6 anni)
Colloquio qualitativo (domanda di ricerca 1d)
Lasso di tempo: entro 6 anni
Un'intervista di 60 minuti incentrata sul progresso del disturbo dal primo ricordo allo stato attuale.
entro 6 anni
Descrizione del trattamento come al solito (domanda di ricerca 2)
Lasso di tempo: Registrazione al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ogni individuo
Registrazione se il partecipante sta ricevendo terapia cognitivo comportamentale, farmacologica, psicoeducativa, numero di trattamenti effettuati, durata media del trattamento.
Registrazione al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi per ogni individuo
Fattori sociodemografici
Lasso di tempo: Al basale (parte della valutazione clinica)
Età, livello di istruzione, paese di origine, identità di genere, stato sentimentale, residenza, condizioni di vita, prole, occupazione, orientamento sessuale, cure mediche
Al basale (parte della valutazione clinica)
Condanna per reati sessuali (domanda di ricerca 3)
Lasso di tempo: Dopo 10 anni
Condanne nel registro dei reati svedese
Dopo 10 anni
structured evaluation of psychiatric symptoms
Lasso di tempo: Baseline

A psychiatric assessment will be conducted using a semi-structured clinical interview routinely applied at the ANOVA clinic. The interview is performed by a specialist in psychiatry and is based on established clinical practice.

The assessment covers psychiatric history, current symptoms, functional impairment, and relevant psychosocial factors.

Clinical diagnoses will be established according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5). Diagnostic conclusions are based on the clinician's overall evaluation, integrating information from the interview and, when applicable, additional clinical data.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Stockholm

Collaboratori

Umeå University

Investigatori

  • Investigatore principale: Josephine Savard, MD, PhD, Anova, Karolinska University Hospital, Stockholm, Sweden.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

19 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

19 ottobre 2037

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-00430-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati dell'articolo pubblicato, dopo la deidentificazione (testo, tabelle, figure e appendici) potrebbero essere disponibili per le ricerche che forniscono una proposta metodicamente valida.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi parafilici

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