Trastornos parafílicos y otras condiciones con riesgo de violencia sexual: un estudio de casos y controles
El objetivo de este estudio de casos y controles es comparar las características clínicas en personas que buscan ayuda con trastornos parafílicos o sexomnia (comportamientos sexuales durante el sueño, un diagnóstico en el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría, quinta edición, (DSM- 5)), en comparación con controles sanos. Las principales preguntas que pretende responder este estudio son:
(1a) ¿Existe una diferencia en la experiencia de la violencia entre la población clínica y los controles sanos? ¿Hay alguna diferencia entre los grupos clínicos?
(1b) ¿Cuáles son las características clínicas de estas condiciones (factores psiquiátricos, sociodemográficos y genéticos/epigenéticos)? ¿La población clínica difiere de los controles sanos?
(1c) ¿Cómo son las propiedades psicométricas de los formularios de evaluación (principalmente aquellos que abordan la desviación sexual y la sexualidad compulsiva) en el proyecto?
(1d) ¿Cómo se ha desarrollado el interés sexual con el tiempo entre los pacientes con trastornos parafílicos? (incluida la propia descripción de la persona de, p. desencadenantes y expectativas).
Seguimiento de la población clínica:
(2) ¿Cuál es el tratamiento habitual habitual (TAU) para la población de pacientes? (p. ej., duración promedio de la atención, porcentaje de abandonos y qué tipo de tratamiento se ha administrado) (3) ¿Existen factores al inicio (p. ej., presencia de síntomas neuropsiquiátricos, edad, carga de síntomas) que predicen el resultado del tratamiento? (es decir, carga de síntomas basada en autoevaluaciones en el seguimiento a los 3, 6 y 12 meses desde el inicio del tratamiento y registros en registros de delitos después de 10 años).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de obtener un consentimiento por escrito, un médico realiza una evaluación médica estructurada que incluye una evaluación de la comorbilidad psiquiátrica y el historial médico.
A partir de entonces, el participante responderá preguntas sobre factores sociodemográficos, preferencia sexual y estado civil y responderá cuestionarios (ver la última sección). Las escalas que abordan el sueño se utilizan en la indicación.
La evaluación continua incluye la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI 7.0) y la evaluación por parte de un psicólogo que se enfoca en el comportamiento sexual de las personas.
La persona también se someterá a pruebas neuropsicológicas computarizadas de impulsividad y, si ha dado su consentimiento, también proporcionará muestras de sangre.
Después de la fase de evaluación (ingreso) evaluaremos los diagnósticos psiquiátricos y haremos un plan de tratamiento.
Para responder la pregunta 1d (descripción del progreso), realizaremos entrevistas cualitativas con 20 personas con desviaciones sexuales. Quienes participen en esta entrevista cualitativa darán su consentimiento por escrito. La entrevista tendrá una duración aproximada de 60 minutos, será grabada, transcrita y analizada cualitativamente.
Para responder las preguntas 2 y 3, después de 3, 6 y 12 meses anotaremos el tipo de tratamiento que se está dando (por ejemplo, terapia cognitiva conductual o farmacológica), el número de visitas completadas y el número de tratamientos interrumpidos.
El tratamiento también se sigue con cuestionarios.
Cuestionarios/evaluaciones utilizadas en el proyecto:
El Sistema Achenbach de Evaluación de Base Empírica (ASEBA)
Inventario de personalidad para DSM-5 (PID-5)
Escala de valoración de la depresión de Montgomery Åsberg (MADRS-S)
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Escala de diagnóstico de autismo y Asperger de Ritvo - Herramienta de detección (RAADS-14).
Escala de autoinforme de TDAH para adultos - Pantalla (ASRS-v1.1 Parte A).
Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
El Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Drogas (DUDIT).
Cuestionario de Trauma Infantil - Forma Corta (CTQ-SF)
Escala de Impulsividad de Barratt (BIS).
La versión Breve de la escala de Dificultades en la regulación emocional (DERS-16)
Inventario Breve de Calidad de Vida (BBQ) de Brunnsviken
Escala de soledad revisada de la Universidad de California (UCLA) (RULS)
Apoyo social percibido (PSS-14)
Escala de Estrés Percibido (PSS)
Escala de Violencia Interpersonal de Karolinska (KIVS)
Escala de evaluación actual del trastorno hipersexual (HD:CAS)
Escala de trastorno de conducta sexual compulsiva (CSBD-19)
Escala de violación
Inventario de Comportamiento Hipersexual (HBI)
Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Escala de Susceptibilidad a la Tentación (STS)
Långström Autoevaluación de intereses sexuales (LASSIE)
Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Cuestionario de sueño de Karolinska (KSQ)
Trastorno frotteurístico: escala de evaluación actual (FD: CAS) Trastorno voyeurista: escala de evaluación actual (VD: CAS) Trastorno exhibicionista: escala de evaluación actual (ED: CAS) Trastorno de sadismo sexual coercitivo: escala de evaluación actual (CSSD: CAS)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Josephine Savard
- Número de teléfono: 468123 73 200
- Correo electrónico: josephine.savard@regionstockholm.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, Suecia, 171 76
- Reclutamiento
- Josephine Savard
-
Contacto:
- Josephine Savard
- Número de teléfono: +46812373200
- Correo electrónico: josephine.savard@regionstockholm.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- Consentimiento informado firmado
- Ser capaz de entender el idioma sueco en forma oral y escrita.
- Cumplir con los criterios de parafilia (desviación sexual) según el DSM-5 (a excepción de la pedofilia), trastorno de conducta sexual compulsiva según la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD-11) o sexsomnia (acto sexual durante el sueño)
Criterio de exclusión:
- Trastorno mental grave como psicosis actual o depresión severa que requiere manejo/tratamiento inmediato.
- Condición psicológica que pueda poner en peligro la salud del paciente o las partes científicas del estudio, esto es evaluado por el médico evaluador y el psicólogo (por ejemplo, discapacidad intelectual).
Criterios para las personas de control:
Criterios de inclusión
- Edad y sexo pareados a la población clínica
- Consentimiento informado firmado
- Ser capaz de entender el idioma sueco en forma oral y escrita.
Criterio de exclusión
- Enfermedad somática grave (determinada por el médico del estudio).
- Síndrome de uso continuo de sustancias
- Enfermedades/condiciones psiquiátricas graves que requieren atención médica (determinadas por el médico del estudio).
- Familiar de primer grado con esquizofrenia, trastorno bipolar o fallecido por suicidio.
- Detección positiva de trastorno de conducta sexual compulsiva, parafilia o sexomnia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte clínica
Pacientes que buscan tratamiento con trastornos parafílicos, trastorno de conducta sexual compulsiva y/o sexomnia. Estos se explorarán por separado dentro de cada condición. Para conocer los procedimientos, consulte el encabezado Descripción detallada |
ambos grupos se someterán a una evaluación psiquiátrica que incluirá entrevistas, pruebas de impulsividad y diligenciamiento de cuestionarios y toma de muestras de sangre.
Se seguirá a la población clínica con respecto al tratamiento habitual.
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Controles saludables
Los controles emparejados por sexo y edad se reclutarán a través de unidades de investigación especiales y mediante publicidad en, p. en periódicos, sitios web y redes sociales. Si la persona da su consentimiento por escrito, se lleva a cabo una evaluación médica estructurada que incluye la evaluación de la comorbilidad psiquiátrica y el historial médico. La persona de control luego responderá los mismos cuestionarios que los sujetos de investigación en la población clínica. También serán evaluados con respecto a la impulsividad y proporcionarán muestras de sangre. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de violencia interpersonal Karolinska
Periodo de tiempo: Base
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la medida de resultado para la pregunta principal (1a) es la escala de violencia interpersonal de Karolinska (KIVS) que mide la exposición y el uso de la violencia.
La Escala de violencia interpersonal de Karolinska contiene 4 escalas de calificación que evalúan la exposición a la violencia y el comportamiento violento expresado en la infancia (entre 6 y 14 años) y durante la vida adulta (15 años o más).
Las subescalas se puntúan de 0 a 5.
(Mín = 0, Máx = 20).
Las puntuaciones más altas indican más experiencia de violencia.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Långström Autoevaluación de intereses sexuales (LASSIE)
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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Una escala de autoevaluación basada en los criterios de diagnóstico para trastornos parafílicos enumerados en Detección de trastornos parafílicos en el DSM-5
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En la línea de base.
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Inventario de personalidad para DSM-5 (PID-5)
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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es una autoevaluación de los rasgos y problemas relacionados con la personalidad en diferentes dominios.
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En la línea de base.
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Sistema Achenbach de evaluación empíricamente basada
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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un cuestionario de autoinforme para adultos que detectan, por ejemplo, problemas de conducta.
Cada ítem no está directamente correlacionado con una escala específica, sino que las evaluaciones reconocen patrones de síndromes.
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En la línea de base.
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Trastorno Hipersexual: Escala de Evaluación Actual (HD:CAS)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo.
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Síntomas del trastorno hipersexual.
El rango de puntuación es 0-24.
Una puntuación más alta indica problemas más graves.
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Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo.
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Åsberg - Autoevaluación (MADRS-S)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo.
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El rango de puntuación es 0-54.
Una puntuación más alta indica problemas más graves.
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Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo.
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La Escala de Impulsividad de Barratt (BIS)
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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El rango de puntuación es 30-120.
Una puntuación más alta indica problemas más graves.
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En la línea de base.
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Escala de trastorno de conducta sexual compulsiva-19 (CSBD-19)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo.
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El rango de puntuación es 19-76.
Una puntuación más alta indica problemas más graves.
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Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo.
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El cuestionario de violación (Bumpy 1996).
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo.
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Evaluación de las distorsiones cognitivas sobre el sexo.
El rango de puntuación es 36-144.
Una puntuación más alta indica problemas más graves.
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Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo.
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Escala de Susceptibilidad a la Tentación (STS)
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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El rango de puntuación es 11-55.
Una puntuación más alta indica problemas más graves.
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En la línea de base.
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Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo con sexsomnia.
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El rango de puntuación es 0-28.
Una puntuación más alta indica problemas más graves.
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Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo con sexsomnia.
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La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo.
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El rango de puntuación es 16-80.
Una puntuación más alta indica problemas más graves.
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Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo.
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Inventario Breve de Calidad de Vida (BBQ) de Brunnsviken
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo.
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El rango de puntuación es 0-48.
Una puntuación más alta indica una alta calidad de vida.
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Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo.
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Escala de satisfacción del cliente -8 (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo.
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El rango de puntuación es 8-32.
Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción con el tratamiento
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Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo.
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Escala de soledad revisada de la Universidad de California (UCLA) (RULS)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo.
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El rango de puntuación es 20-80.
Una puntuación más alta indica más soledad.
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Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo.
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Cuestionario de sueño de Karolinska (KSQ)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo con sexsomnia.
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El rango de puntuación es 13-65.
Una puntuación más alta indica problemas más graves.
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Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo con sexsomnia.
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ADN/marcadores epigenéticos asociados a la violencia sexual
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio del estudio.
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Sangre total (preparación de ADN): investigación de NR3C1, NR3C1, FKBP5, CRHR1, CRHR2, LHB, GNRHR, OXTR, CD38, OPRM1, OPRD1, OPRK1 y edad epigenética.
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Recolectado al inicio del estudio.
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El Inventario de Comportamiento Hipersexual (HBI)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo.
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una escala de 19 ítems construida para reflejar los criterios propuestos por el DSM-5 para el trastorno hipersexual.
El rango de puntuación es 19-95.
Una puntuación más alta indica problemas más graves.
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Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo.
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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Rango de puntaje total 0-40, ≥ 8 indica uso dañino.
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En la línea de base.
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Prueba de Identificación de Trastornos por Uso de Drogas (DUDIT)
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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Rango de puntaje total 0-44, ≥ 6 indica uso dañino.
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En la línea de base.
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El Cuestionario de Trauma Infantil - forma abreviada (CTQ-SF)
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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Consta de 28 ítems y mide diferentes aspectos del abuso y negligencia infantil, cada uno con 5 ítems.
Rango de puntuación de la subescala: 5-25.
Una puntuación superior a 5 indica experiencia de trauma/negligencia.
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En la línea de base.
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Pruebas computarizadas de impulsividad Cambridge Gambling Task (CGT) y Stop Signal Task (SST)
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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De CANTAB® [Software de evaluación cognitiva].
Tarea de juego de Cambridge (CGT) Tarea de señal de parada (SST)
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En la línea de base.
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Apoyo social percibido: (PSS)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo.
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Dos subescalas, una que aborda el apoyo de la familia y la otra de los amigos.
El rango de puntuación es 20-80.
Una puntuación más alta indica problemas más graves.
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Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo.
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Escala de autoinforme de TDAH para adultos (ASRS)
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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Una escala de detección de autoinforme del trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) en adultos que consta de 18 preguntas sobre los síntomas del TDAH en adultos.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos con 0 = "nunca" y 4 = "muy a menudo".
La Parte A (ítems 1-6) tiene cuatro ítems de falta de atención y dos ítems de hiperactividad/impulsividad, y podría usarse para la detección
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En la línea de base.
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Escala de diagnóstico de autismo y Asperger de Ritvo - Herramienta de detección (RAADS-14)
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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La escala consta de 14 ítems y la puntuación total oscila entre 0 y 42.
Una puntuación de 14 indica la necesidad de una evaluación adicional.
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En la línea de base.
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Trastorno frotteurístico: Escala de evaluación actual (FD: CAS), Trastorno voyeurista: Escala de evaluación actual (VD: CAS), Trastorno exhibicionista: Escala de evaluación actual (ED: CAS), Trastorno de sadismo sexual coercitivo: Escala de evaluación actual (CSSD: CAS)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo. (Para la pregunta de investigación 1c: dentro de 6 años)
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Todos los cuestionarios tienen una puntuación de 0 a 32.
Una puntuación más alta indica problemas más graves.
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Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo. (Para la pregunta de investigación 1c: dentro de 6 años)
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Entrevista cualitativa (Pregunta de investigación 1d)
Periodo de tiempo: dentro de 6 años
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Una entrevista de 60 minutos centrada en el progreso del trastorno desde el primer recuerdo hasta el estado actual.
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dentro de 6 años
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Descripción del tratamiento habitual (Pregunta de investigación 2)
Periodo de tiempo: Registro al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo
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Registro si el participante está recibiendo terapia cognitivo conductual, farmacológica, psicoeducación, número de tratamientos cumplidos, duración promedio del tratamiento.
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Registro al inicio y después de 3, 6 y 12 meses para cada individuo
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Factores sociodemográficos
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (parte de la evaluación clínica)
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Edad, nivel educativo, país de origen, identidad de género, estado civil, residencia, condición de vida, descendencia, empleo, orientación sexual, tratamiento médico
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Al inicio del estudio (parte de la evaluación clínica)
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Condena por delito sexual (Pregunta de investigación 3)
Periodo de tiempo: Después de 10 años
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Condenas en el registro de delitos sueco
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Después de 10 años
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structured evaluation of psychiatric symptoms
Periodo de tiempo: Baseline
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A psychiatric assessment will be conducted using a semi-structured clinical interview routinely applied at the ANOVA clinic. The interview is performed by a specialist in psychiatry and is based on established clinical practice. The assessment covers psychiatric history, current symptoms, functional impairment, and relevant psychosocial factors. Clinical diagnoses will be established according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5). Diagnostic conclusions are based on the clinician's overall evaluation, integrating information from the interview and, when applicable, additional clinical data. |
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Josephine Savard, MD, PhD, Anova, Karolinska University Hospital, Stockholm, Sweden.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Disfunciones Sexuales Psicológicas
- Comportamiento, Adictivo
- Comportamiento compulsivo
- Comportamiento impulsivo
- Trastornos sexuales y de género
- Comportamiento
- Trastorno de conducta sexual compulsivo
- Parasomnias
- Trastornos parafílicos
- Terapéutica
Otros números de identificación del estudio
- 2022-00430-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .