- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05861752
Parafiiliset häiriöt ja muut tilat, joihin liittyy seksuaalisen väkivallan riski: tapauskontrollitutkimus
Tämän tapausvertailututkimuksen tavoitteena on verrata kliinisiä ominaisuuksia apua etsivillä henkilöillä, joilla on parafiiliset häiriöt tai seksisomnia (seksuaalinen käyttäytyminen unen aikana – diagnoosi American Psychiatric Associationin Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, DSM- 5)) verrattuna terveisiin kontrolleihin. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
(1a) Onko kliinisen väestön ja terveiden kontrollien välillä eroa väkivallan kokemuksissa? Onko kliinisten ryhmien välillä eroa?
(1b) Mitkä ovat näiden sairauksien kliiniset ominaisuudet (psykiatriset, sosiodemografiset ja geneettiset/epigeneettiset tekijät)? Eroaako kliininen populaatio terveistä kontrolleista?
(1c) Miten arviointilomakkeiden psykometriset ominaisuudet (ensisijaisesti seksuaalista poikkeavuutta ja pakko-elämää käsittelevien) projektissa ovat?
(1d) Miten seksuaalinen kiinnostus on kehittynyt ajan myötä potilailla, joilla on parafiiliset häiriöt? (mukaan lukien henkilön oma kuvaus esim. laukaisee ja odotukset).
Kliinisen väestön seuranta:
(2) Mikä on tyypillinen hoito kuten tavallisesti (TAU) potilasjoukolle? (esim. keskimääräinen hoidon kesto, keskeyttäneiden prosenttiosuus ja millaista hoitoa on annettu) (3) Onko lähtötilanteessa tekijöitä (esim. neuropsykiatristen oireiden esiintyminen, ikä, oireiden määrä), jotka ennustavat hoidon lopputuloksen? (eli oireiden taakka, joka perustuu itsearviointiin 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa hoidon aloittamisesta ja rikosrekistereihin 10 vuoden kuluttua).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatuaan kirjallisen suostumuksen lääkäri suorittaa strukturoidun lääketieteellisen arvioinnin, johon sisältyy psykiatristen rinnakkaissairauksien ja sairaushistorian arviointi.
Tämän jälkeen osallistuja vastaa kysymyksiin sosiodemografisista tekijöistä, seksuaalisesta mieltymyksestä ja suhteellisesta asemasta ja vastaa kyselyihin (katso viimeinen osa). Unitilaan viittaavia vaakoja käytetään indikaatioon.
Jatkuvaan arviointiin kuuluu Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI 7.0) ja psykologin arviointi, jotka keskittyvät henkilön seksuaaliseen käyttäytymiseen.
Henkilölle tehdään myös tietokoneistettu neuropsykologinen impulsiivisuustestaus ja suostumuksensa mukaan myös verinäytteitä.
Arviointivaiheen (saannin) jälkeen arvioimme psykiatriset diagnoosit ja teemme hoitosuunnitelman.
Vastataksemme kysymykseen 1d (edistymisen kuvaus) teemme laadullisia haastatteluja 20 henkilön kanssa, joilla on seksuaalisia poikkeamia. Tähän laadulliseen haastatteluun osallistuvat antavat kirjallisen suostumuksen. Haastattelu kestää noin 60 minuuttia, se nauhoitetaan, litteroidaan ja analysoidaan laadullisesti.
Vastataksemme kysymyksiin 2 ja 3 merkitsemme 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon tyypin (esim. kognitiivinen käyttäytymisterapia tai farmakologinen), suoritettujen käyntien määrän ja keskeytettyjen hoitojen määrän.
Hoitoa seurataan myös kyselylomakkeilla.
Projektissa käytetyt kyselylomakkeet/arvioinnit:
Achenbachin empiirisesti perustuva arviointijärjestelmä (ASEBA)
Personality Inventory for DSM-5 (PID-5)
Montgomery Åsbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS-S)
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Ritvo Autism and Asperger Diagnostic Scale - Seulontatyökalu (RAADS-14).
Adult ADHD Self-Report Scale - Screen (ASRS-v1.1, osa A).
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustesti (DUDIT).
Lapsuuden traumakysely - lyhyt lomake (CTQ-SF)
Barratt Impulsiivisuusasteikko (BIS).
Lyhyt versio emotionaalisen säätelyn vaikeusasteikosta (DERS-16)
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatukartoitus (BBQ)
Kalifornian yliopiston (UCLA) tarkistettu yksinäisyysasteikko (RULS)
Koettu sosiaalinen tuki (PSS-14)
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Karolinska Interpersonal Violence Scale (KIVS)
Hyperseksuaalisen häiriön nykyinen arviointiasteikko (HD:CAS)
Pakonomaisen seksuaalisen käyttäytymishäiriön asteikko (CSBD-19)
Raiskausasteikko
Hyperseksuaalisen käyttäytymisen kartoitus (HBI)
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
STS (Ssceptibility to Temptation Scale)
Långström Seksuaalisten etujen itsearviointi (LASSIE)
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Karolinska unikysely (KSQ)
Frotteuristinen häiriö: Nykyinen arviointiasteikko (FD: CAS) Voyeuristinen häiriö: Nykyinen arviointiasteikko (VD: CAS) Näyttelijähäiriö: Nykyinen arviointiasteikko (ED: CAS) Pakollinen seksuaalinen sadismi: Nykyinen arviointi (CSSD: CAS)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Josephine Savard
- Puhelinnumero: 468123 73 200
- Sähköposti: josephine.savard@regionstockholm.se
Opiskelupaikat
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Ruotsi, 171 76
- Rekrytointi
- Josephine Savard
-
Ottaa yhteyttä:
- Josephine Savard
- Puhelinnumero: +46812373200
- Sähköposti: josephine.savard@regionstockholm.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Pystyy ymmärtämään ruotsin kieltä suullisesti ja kirjallisesti
- täytä kriteerit parafilialle (seksuaalinen poikkeama) DSM-5:n mukaan (poikkeuksena pedofilia), pakonomaiselle seksuaalikäyttäytymishäiriölle kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-11) mukaan tai sexsomnialle (seksuaalinen akti unen aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava mielenterveyshäiriö, kuten nykyinen psykoosi tai vakava masennus, joka vaatii välitöntä käsittelyä/hoitoa.
- Psykologinen tila, joka saattaa vaarantaa potilaan terveyttä tai tutkimuksen tieteellistä osaa, arvioi arvioiva lääkäri ja psykologi (esim. kehitysvamma).
Valvontahenkilöiden kriteerit:
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä ja sukupuoli vastaavat kliinistä populaatiota
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Pystyy ymmärtämään ruotsin kieltä suullisesti ja kirjallisesti
Poissulkemiskriteerit
- Vakava somaattinen sairaus (tutkimuslääkärin määrittelemä).
- Jatkuva päihteiden käyttöoireyhtymä
- Vakavat psykiatriset sairaudet/tilat, jotka vaativat lääkärinhoitoa (tutkimuksen lääkärin määrittelemä).
- Ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai itsemurha.
- Positiivinen seulonta pakko-oireisen seksuaalisen käyttäytymishäiriön, parafilian tai seksisomnian varalta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kliininen kohortti
Potilaat, jotka hakeutuvat hoitoon parafiilisen häiriön, pakko-oireisen seksuaalisen käyttäytymishäiriön ja/tai seksisomnian vuoksi. Näitä tarkastellaan erikseen kunkin ehdon sisällä. Katso menettelyt kohdasta Yksityiskohtainen kuvaus |
molemmille ryhmille tehdään psykiatrinen arviointi, johon kuuluu haastatteluja, impulsiivisuustestejä ja kyselylomakkeiden täyttäminen ja verinäytteitä.
Kliinistä väestöä seurataan hoidon suhteen normaalisti
|
|
Terveet kontrollit
Sukupuolen ja iän mukaisia kontrolleja rekrytoidaan erityisten tutkimusyksiköiden kautta ja mainonnan kautta mm. lehdissä, verkkosivuilla ja sosiaalisessa mediassa. Jos henkilö antaa kirjallisen suostumuksensa, suoritetaan jäsennelty lääketieteellinen arviointi, joka sisältää psykiatrisen rinnakkaissairauden ja sairaushistorian arvioinnin. Kontrollihenkilö vastaa sitten samoihin kyselyihin kuin kliinisen väestön tutkimushenkilöt. Heille myös testataan impulsiivisuutta ja annetaan verinäytteitä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karolinskan ihmissuhdeväkivalta-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
pääkysymyksen (1a) tulosmitta on Karolinskan ihmissuhdeväkivaltaasteikko (KIVS), joka mittaa väkivallalle altistumista ja sen käyttöä.
Karolinska Interpersonal Violence Scale sisältää 4 luokitusasteikkoa, jotka arvioivat väkivallalle altistumista ja ilmaistua väkivaltaista käyttäytymistä lapsuudessa (6-14-vuotiaat) ja aikuisiässä (15 vuotta tai vanhemmat).
Ala-asteikot pisteytetään 0-5.
(Minimi = 0, maksimi = 20).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kokemusta väkivallasta.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Långströmin seksuaalisten kiinnostusten itsearviointi (LASSIE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
Itsearviointiasteikko, joka perustuu parafiilisten sairauksien diagnostisiin kriteereihin, jotka on lueteltu DSM-5:n kohdassa Parafiilisten sairauksien seulonta
|
Lähtötilanteessa.
|
|
Personality Inventory for DSM-5 (PID-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
on itsearviointi persoonallisuuksiin liittyvistä piirteistä ja ongelmista eri aloilla.
|
Lähtötilanteessa.
|
|
Achenbachin empiirisesti perustuva arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
itseraportoiva kyselylomake aikuisille, jotka seulovat esimerkiksi käyttäytymisongelmia.
Jokainen kohta ei suoraan korreloi tietyn asteikon kanssa, vaan arvioinnit tunnistavat oireyhtymiä.
|
Lähtötilanteessa.
|
|
Hyperseksuaalinen häiriö: Nykyinen arviointiasteikko (HD:CAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kullekin yksilölle.
|
Hyperseksuaalisen häiriön oireet.
Pisteiden vaihteluväli on 0-24.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia ongelmia.
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kullekin yksilölle.
|
|
Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikko – itsearviointi (MADRS-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kullekin yksilölle.
|
Pisteiden vaihteluväli on 0-54.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia ongelmia.
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kullekin yksilölle.
|
|
Barrattin impulsiivisuusasteikko (BIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
Pisteiden vaihteluväli on 30-120.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia ongelmia.
|
Lähtötilanteessa.
|
|
Pakonomaisen seksuaalisen käyttäytymishäiriön asteikko-19 (CSBD-19)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kullekin yksilölle.
|
Pisteiden vaihteluväli on 19-76.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia ongelmia.
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kullekin yksilölle.
|
|
Raiskauskyselylomake (Bumpy 1996).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kullekin yksilölle.
|
Seksiin liittyvien kognitiivisten vääristymien arviointi.
Pisteiden vaihteluväli on 36-144.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia ongelmia.
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kullekin yksilölle.
|
|
STS (Ssceptibility to Temptation Scale)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
Pisteiden vaihteluväli on 11-55.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia ongelmia.
|
Lähtötilanteessa.
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua jokaiselle seksisomniaa sairastavalle henkilölle.
|
Pisteiden vaihteluväli on 0-28.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia ongelmia.
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua jokaiselle seksisomniaa sairastavalle henkilölle.
|
|
The Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kullekin yksilölle.
|
Pisteiden vaihteluväli on 16-80.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia ongelmia.
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kullekin yksilölle.
|
|
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatukartoitus (BBQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kullekin yksilölle.
|
Pisteiden vaihteluväli on 0-48.
Korkeampi pistemäärä kertoo korkeasta elämänlaadusta
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kullekin yksilölle.
|
|
Asiakastyytyväisyysasteikko -8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kullekin yksilölle.
|
Pisteiden vaihteluväli on 8-32.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hoitotyytyväisyyttä
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kullekin yksilölle.
|
|
Kalifornian yliopiston (UCLA) tarkistettu yksinäisyysasteikko (RULS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kullekin yksilölle.
|
Pisteiden vaihteluväli on 20-80.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän yksinäisyyttä.
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kullekin yksilölle.
|
|
Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua jokaiselle seksisomniaa sairastavalle henkilölle.
|
Pisteiden vaihteluväli on 13-65.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia ongelmia.
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua jokaiselle seksisomniaa sairastavalle henkilölle.
|
|
Seksuaaliseen väkivaltaan liittyvät DNA-/epigeneettiset merkkiaineet
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa.
|
Kokoveri (DNA-valmiste): NR3C1:n, NR3C1:n, FKBP5:n, CRHR1:n, CRHR2:n, LHB:n, GNRHR:n, OXTR:n, CD38:n, OPRM1:n, OPRD1:n, OPRK1:n ja epigeneettisen iän tutkiminen.
|
Kerätty lähtötilanteessa.
|
|
Hyperseksuaalisen käyttäytymisen luettelo (HBI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kullekin yksilölle.
|
19 kohdan asteikko, joka on rakennettu vastaamaan ehdotettuja hyperseksuaalisen häiriön DSM-5-kriteerejä.
Pisteiden vaihteluväli on 19-95.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia ongelmia.
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kullekin yksilölle.
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
Kokonaispistemäärä 0-40, ≥ 8 tarkoittaa haitallista käyttöä.
|
Lähtötilanteessa.
|
|
Huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustesti (DUDIT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
Kokonaispistemäärä 0-44, ≥ 6 tarkoittaa haitallista käyttöä.
|
Lähtötilanteessa.
|
|
The Childhood Trauma Questionnaire - lyhyt lomake (CTQ-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
Koostuu 28 esineestä ja mittaa lapsuuden pahoinpitelyn ja laiminlyönnin eri puolia, kussakin 5 kohdetta.
Ala-asteikko: 5-25.
Yli 5 pisteet osoittavat trauman/laiminlyönnin kokemusta.
|
Lähtötilanteessa.
|
|
Impulsiivisuuden tietokoneistettu testaus Cambridge Gambling Task (CGT) ja Stop Signal Task (SST)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
CANTAB®:sta [kognitiivinen arviointiohjelmisto].
Cambridge Gambling Task (CGT) Stop Signal Task (SST)
|
Lähtötilanteessa.
|
|
Koettu sosiaalinen tuki: (PSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kullekin yksilölle.
|
Kaksi alaasteikkoa, joista toinen koskee perheen tukea ja toinen ystävien tukea.
Pisteiden vaihteluväli on 20-80.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia ongelmia.
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kullekin yksilölle.
|
|
Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
Aikuisten tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) itseraportoiva seulontaasteikko, joka koostuu 18 kysymyksestä aikuisten ADHD:n oireista.
Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0="ei koskaan" ja 4="hyvin usein".
Osassa A (kohdat 1-6) on neljä tarkkaamattomuutta ja kaksi hyperaktiivisuutta/impulsiivisuutta, ja sitä voidaan käyttää seulonnassa
|
Lähtötilanteessa.
|
|
Ritvo Autismin ja Aspergerin diagnostinen asteikko – seulontatyökalu (RAADS-14)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
Asteikko koostuu 14 pisteestä ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-42.
Pistemäärä 14 tarkoittaa lisäarvioinnin tarvetta.
|
Lähtötilanteessa.
|
|
Frotteuristinen häiriö: nykyinen arviointiasteikko (FD: CAS), tirkistelijähäiriö: nykyinen arviointiasteikko (VD: CAS), näyttelyhäiriö: nykyinen arviointiasteikko (ED: CAS), pakottava seksuaalinen sadismi: nykyinen arvio (CSAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kullekin yksilölle. (Tutkimuskysymykselle 1c: 6 vuoden sisällä)
|
Kaikki kyselylomakkeet pisteytetään 0-32.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia ongelmia.
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kullekin yksilölle. (Tutkimuskysymykselle 1c: 6 vuoden sisällä)
|
|
Laadullinen haastattelu (Tutkimuskysymys 1d)
Aikaikkuna: 6 vuoden sisällä
|
60 minuutin haastattelu keskittyen häiriön etenemiseen ensimmäisestä muistista nykyiseen tilaan.
|
6 vuoden sisällä
|
|
Tavallisen hoidon kuvaus (tutkimuskysymys 2)
Aikaikkuna: Rekisteröityminen lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kullekin henkilölle
|
Ilmoittautuminen, jos osallistuja saa kognitiivista käyttäytymisterapiaa, farmakologista, psykoedukaatiota, toteutuneiden hoitojen lukumäärä, keskimääräinen hoidon kesto.
|
Rekisteröityminen lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kullekin henkilölle
|
|
Sosiodemografiset tekijät
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (osa kliinistä arviointia)
|
Ikä, koulutustaso, alkuperämaa, sukupuoli-identiteetti, parisuhde, asuinpaikka, elinolot, jälkeläiset, työllisyys, seksuaalinen suuntautuminen, sairaanhoito
|
Lähtötilanteessa (osa kliinistä arviointia)
|
|
Tuomio seksuaalirikoksesta (tutkimuskysymys 3)
Aikaikkuna: 10 vuoden jälkeen
|
Tuomiot Ruotsin rikosrekisterissä
|
10 vuoden jälkeen
|
|
structured evaluation of psychiatric symptoms
Aikaikkuna: Baseline
|
A psychiatric assessment will be conducted using a semi-structured clinical interview routinely applied at the ANOVA clinic. The interview is performed by a specialist in psychiatry and is based on established clinical practice. The assessment covers psychiatric history, current symptoms, functional impairment, and relevant psychosocial factors. Clinical diagnoses will be established according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5). Diagnostic conclusions are based on the clinician's overall evaluation, integrating information from the interview and, when applicable, additional clinical data. |
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Josephine Savard, MD, PhD, Anova, Karolinska University Hospital, Stockholm, Sweden.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava
- Pakonomaista käyttäytymistä
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Seksuaaliset ja sukupuolihäiriöt
- Käyttäytyminen
- Pakollinen seksuaalisen käyttäytymisen häiriö
- Parasomniat
- Parafiiliset häiriöt
- Terapeuttiset lääkkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-00430-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .