Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parafilní poruchy a další stavy s rizikem sexuálního násilí: případová kontrolní studie

2. června 2026 aktualizováno: Josephine Savard, Region Stockholm

Cílem této případové a kontrolní studie je porovnat klinické charakteristiky u jedinců hledajících pomoc s parafilními poruchami nebo sexsomnií (sexuální chování během spánku – diagnóza v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch Americké psychiatrické asociace, páté vydání, DSM- 5)), ve srovnání se zdravými kontrolami. Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:

(1a) Existuje rozdíl ve zkušenostech s násilím mezi klinickou populací a zdravými kontrolami? Je rozdíl mezi klinickými skupinami?

(1b) Jaké jsou klinické charakteristiky těchto stavů (psychiatrické, sociodemografické a genetické/epigenetické faktory)? Liší se klinická populace od zdravých kontrol?

(1c) Jaké jsou psychometrické vlastnosti forem hodnocení (především těch, které se zabývají sexuální deviací a kompulzivní sexualitou) v projektu?

(1d) Jak se v průběhu času vyvinul sexuální zájem u pacientů s parafilními poruchami? (včetně vlastního popisu osoby, např. spouštěče a očekávání).

Sledování klinické populace:

(2) Jaká je typická běžná léčba (TAU) pro populaci pacientů? (např. průměrná délka péče, procento předčasných odchodů a jaký druh léčby byl podán) (3) Existují na začátku nějaké faktory (např. přítomnost neuropsychiatrických symptomů, věk, symptomová zátěž), ​​které předpovídají výsledek léčby? (tj. symptomová zátěž na základě sebehodnocení při sledování 3, 6 a 12 měsíců od zahájení léčby a záznamy v registrech přestupků po 10 letech).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po získání písemného souhlasu lékař provede strukturované lékařské posouzení včetně posouzení psychiatrické komorbidity a anamnézy.

Účastník poté odpoví na otázky týkající se sociodemografických faktorů, sexuální preference a vztahového stavu a zodpoví dotazníky (viz poslední část). Při indikaci se používají váhy, které řeší spánek.

Pokračující hodnocení zahrnuje Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI 7.0) a hodnocení psychologem, které se zaměřuje na sexuální chování osob.

Osoba také podstoupí počítačové neuropsychologické testování impulzivity a v případě souhlasu poskytne také vzorky krve.

Po hodnotící fázi (příjmu) zhodnotíme psychiatrické diagnózy a sestavíme léčebný plán.

Pro zodpovězení otázky 1d (popis průběhu) provedeme kvalitativní rozhovory s 20 osobami se sexuální deviací. Účastníci tohoto kvalitativního rozhovoru poskytnou písemný souhlas. Rozhovor zabere přibližně 60 minut, bude zaznamenán, přepsán a kvalitativně analyzován.

Abychom odpověděli na otázky 2 a 3, po 3, 6 a 12 měsících zaznamenáme typ podávané léčby (např. kognitivně behaviorální terapie nebo farmakologická), počet dokončených návštěv a počet přerušených léčeb.

Léčba je také sledována pomocí dotazníků.

Dotazníky/hodnocení použité v projektu:

Achenbachův systém empiricky založeného hodnocení (ASEBA)

Osobní inventář pro DSM-5 (PID-5)

Stupnice hodnocení deprese Montgomery Åsberg (MADRS-S)

Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)

Ritvo Autismus a Aspergerova diagnostická škála - Screening Tool (RAADS-14).

Škála vlastního hlášení ADHD pro dospělé – obrazovka (ASRS-v1.1 část A).

Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)

Test identifikace poruch užívání drog (DUDIT).

Dotazník o traumatu z dětství – krátký formulář (CTQ-SF)

Barrattova škála impulzivity (BIS).

Stručná verze stupnice Potíže s emoční regulací (DERS-16)

Brunnsviken Brief Quality of Life Inventory (BBQ)

Revidovaná škála osamělosti Kalifornské univerzity (UCLA) (RULS)

Vnímaná sociální podpora (PSS-14)

Stupnice vnímání stresu (PSS)

Karolinska škála interpersonálního násilí (KIVS)

Stupnice současného hodnocení hypersexuální poruchy (HD:CAS)

Škála kompulzivních poruch sexuálního chování (CSBD-19)

Řepková stupnice

Inventář hypersexuálního chování (HBI)

Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8)

Citlivost na stupnici pokušení (STS)

Långström Sebehodnocení sexuálních zájmů (LASSIE)

Index závažnosti insomnie (ISI)

Karolinska spánkový dotazník (KSQ)

Frotteuristická porucha: Současná škála hodnocení (FD: CAS) Voyeuristická porucha: Současná škála hodnocení (VD: CAS) Exhibicionistická porucha: Současná škála hodnocení (ED: CAS) Koercitivní porucha sexuálního sadismu: Současná škála hodnocení (CSSD: CAS)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinická populace: osoby hledající léčbu na klinice ANOVA s indikací parafilní poruchy, kompulzivní poruchy sexuálního chování nebo sexsomnie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let a starší
  2. Podepsaný informovaný souhlas
  3. Být schopen porozumět švédskému jazyku ústně i písemně
  4. Splňují kritéria pro parafilii (sexuální deviaci) podle DSM-5 (s výjimkou pedofilie), kompulzivní poruchu sexuálního chování podle Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-11) nebo sexsomnii (sexuální akt ve spánku)

Kritéria vyloučení:

  1. Závažná duševní porucha, jako je současná psychóza nebo těžká deprese, která vyžaduje okamžitou léčbu/léčbu.
  2. Psychický stav, který může ohrozit zdraví pacienta nebo vědeckou část studie, posuzuje posuzující lékař a psycholog (například mentální postižení).

Kritéria pro kontrolní osoby:

Kritéria pro zařazení

  1. Věk a pohlaví odpovídaly klinické populaci
  2. Podepsaný informovaný souhlas
  3. Být schopen porozumět švédskému jazyku ústně i písemně

Kritéria vyloučení

  1. Závažné somatické onemocnění (určuje studující lékař).
  2. Syndrom pokračujícího užívání návykových látek
  3. Závažná psychiatrická onemocnění/stavy vyžadující lékařskou péči (určené lékařem studie).
  4. Příbuzný prvního stupně se schizofrenií, bipolární poruchou nebo zemřelý po sebevraždě.
  5. Pozitivní screening kompulzivní poruchy sexuálního chování, parafilie nebo sexsomnie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Klinická kohorta

Pacienti hledající léčbu s parafilními poruchami, kompulzivní poruchou sexuálního chování a/nebo sexsomnií. Ty budou prozkoumány samostatně v rámci každé podmínky.

Postupy naleznete v části Podrobný popis
Behaviorální: Léčba jako obvykle
obě skupiny podstoupí psychiatrické vyšetření včetně pohovorů, testů impulzivity a vyplnění dotazníků a zanechání vzorků krve. Klinická populace bude sledována s ohledem na léčbu jako obvykle
Zdravé kontroly

Kontroly podle pohlaví a věku budou získávány prostřednictvím speciálních výzkumných jednotek a prostřednictvím reklamy na např. v novinách, na webových stránkách a na sociálních sítích.

Pokud osoba dá písemný souhlas, je provedeno strukturované lékařské posouzení včetně posouzení psychiatrické komorbidity a anamnézy.

Kontrolní osoba pak odpoví na stejné dotazníky jako výzkumné subjekty v klinické populaci. Budou také testováni na impulzivitu a poskytnou vzorky krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Karolinska stupnice mezilidského násilí
Časové okno: Základní linie
měřítkem výsledku pro hlavní otázku (1a) je Karolinska škála interpersonálního násilí (KIVS), která měří vystavení a použití násilí. Karolinska Interpersonal Violence Scale obsahuje 4 hodnotící škály hodnotící vystavení násilí a projevovanému násilnému chování v dětství (ve věku 6-14 let) a v dospělosti (15 let nebo starší). Subškály jsou hodnoceny 0-5. (Min = 0, Max = 20). Vyšší skóre naznačuje větší zkušenost s násilím.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Långström Sebehodnocení sexuálních zájmů (LASSIE)
Časové okno: Na základní linii.
Škála sebehodnocení založená na diagnostických kritériích pro parafilní poruchy uvedených v Screeningu pro parafilní poruchy v DSM-5
Na základní linii.
Osobní inventář pro DSM-5 (PID-5)
Časové okno: Na základní linii.
je sebehodnocení osobnostních rysů a problémů v různých oblastech.
Na základní linii.
Achenbachův systém empiricky založeného hodnocení
Časové okno: Na základní linii.
self-report dotazník pro dospělé, kteří zkoumají např. problémy s chováním. Každá položka není přímo korelována s konkrétní škálou, místo toho hodnocení rozpoznává vzorce syndromů.
Na základní linii.
Hypersexuální porucha: aktuální škála hodnocení (HD:CAS)
Časové okno: Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících pro každého jednotlivce.
Příznaky hypersexuální poruchy. Rozsah skóre je 0-24. Vyšší skóre znamená závažnější problémy.
Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících pro každého jednotlivce.
Montgomery-Åsbergova škála hodnocení deprese – vlastní hodnocení (MADRS-S)
Časové okno: Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících pro každého jednotlivce.
Rozsah skóre je 0-54. Vyšší skóre znamená závažnější problémy.
Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících pro každého jednotlivce.
Barrattova škála impulzivity (BIS)
Časové okno: Na základní linii.
Rozsah skóre je 30-120. Vyšší skóre znamená závažnější problémy.
Na základní linii.
Stupnice kompulzivní sexuální poruchy chování-19 (CSBD-19)
Časové okno: Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících pro každého jednotlivce.
Rozsah skóre je 19-76. Vyšší skóre znamená závažnější problémy.
Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících pro každého jednotlivce.
Dotazník znásilnění (Bumpy 1996).
Časové okno: Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících pro každého jednotlivce.
Hodnocení kognitivních zkreslení o sexu. Rozsah skóre je 36-144. Vyšší skóre znamená závažnější problémy.
Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících pro každého jednotlivce.
Citlivost na stupnici pokušení (STS)
Časové okno: Na základní linii.
Rozsah skóre je 11-55. Vyšší skóre znamená závažnější problémy.
Na základní linii.
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících u každého jedince se sexsomnií.
Rozsah skóre je 0-28. Vyšší skóre znamená závažnější problémy.
Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících u každého jedince se sexsomnií.
Škála obtížnosti regulace emocí (DERS)
Časové okno: Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících pro každého jednotlivce.
Rozsah skóre je 16-80. Vyšší skóre znamená závažnější problémy.
Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících pro každého jednotlivce.
Brunnsviken Brief Quality of Life Inventory (BBQ)
Časové okno: Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících pro každého jednotlivce.
Rozsah skóre je 0-48. Vyšší skóre znamená vysokou kvalitu života
Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících pro každého jednotlivce.
Stupnice spokojenosti klientů -8 (CSQ-8)
Časové okno: Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících pro každého jednotlivce.
Rozsah skóre je 8-32. Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost s léčbou
Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících pro každého jednotlivce.
Revidovaná škála osamělosti Kalifornské univerzity (UCLA) (RULS)
Časové okno: Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících pro každého jednotlivce.
Rozsah skóre je 20-80. Vyšší skóre znamená větší osamělost.
Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících pro každého jednotlivce.
Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ)
Časové okno: Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících u každého jedince se sexsomnií.
Rozsah skóre je 13-65. Vyšší skóre znamená závažnější problémy.
Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících u každého jedince se sexsomnií.
DNA/epigenetické markery spojené se sexuálním násilím
Časové okno: Shromážděno na základní linii.
Plná krev (příprava DNA): vyšetření NR3C1, NR3C1, FKBP5, CRHR1, CRHR2, LHB, GNRHR, OXTR, CD38, OPRM1, OPRD1, OPRK1 a epigenetického věku.
Shromážděno na základní linii.
Inventář hypersexuálního chování (HBI)
Časové okno: Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících pro každého jednotlivce.
19-položková stupnice vytvořená tak, aby odrážela navrhovaná kritéria DSM-5 hypersexuální poruchy. Rozsah skóre je 19-95. Vyšší skóre znamená závažnější problémy.
Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících pro každého jednotlivce.
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: Na základní linii.
Celkový rozsah skóre 0-40, ≥ 8 znamená škodlivé užívání.
Na základní linii.
Test identifikace poruch užívání drog (DUDIT)
Časové okno: Na základní linii.
Celkový rozsah skóre 0-44, ≥ 6 znamená škodlivé užívání.
Na základní linii.
The Childhood Trauma Questionnaire – krátká forma (CTQ-SF)
Časové okno: Na základní linii.
Skládá se z 28 položek a měří různé aspekty zneužívání a zanedbávání v dětství, každá má 5 položek. Rozsah skóre subškály: 5-25. Skóre nad 5 znamená zkušenost s traumatem/zanedbáním.
Na základní linii.
Počítačové testování impulzivity Cambridge Gambling Task (CGT) a Stop Signal Task (SST)
Časové okno: Na základní linii.
Z CANTAB® [Software kognitivního hodnocení]. Cambridge Gambling Task (CGT) Stop Signal Task (SST)
Na základní linii.
Vnímaná sociální podpora: (PSS)
Časové okno: Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících pro každého jednotlivce.
Dvě subškály, jedna řeší podporu od rodiny a druhá od přátel. Rozsah skóre je 20-80. Vyšší skóre znamená závažnější problémy.
Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících pro každého jednotlivce.
ADHD pro dospělé (ASRS)
Časové okno: Na základní linii.
Screeningová škála dospělých s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD) skládající se z 18 otázek o symptomech ADHD u dospělých. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici s 0="nikdy" a 4="velmi často". Část A (položky 1-6) obsahuje čtyři položky nepozornosti a dvě položky hyperaktivity/impulzivity a mohla by být použita pro screening
Na základní linii.
Ritvo Autism and Asperger Diagnostic Scale – Screening Tool (RAADS-14)
Časové okno: Na základní linii.
Škála se skládá ze 14 položek a celkové skóre se pohybuje od 0 do 42. Skóre 14 naznačuje potřebu dalšího hodnocení.
Na základní linii.
Frotteuristická porucha: aktuální škála hodnocení (FD: CAS), voyeuristická porucha: aktuální škála hodnocení (VD: CAS), exhibicionistická porucha: aktuální škála hodnocení (ED: CAS), porucha koercitivního sexuálního sadismu: aktuální škála hodnocení (CSSD: CAS)
Časové okno: Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících pro každého jednotlivce. (Pro výzkumnou otázku 1c: do 6 let)
Všechny dotazníky jsou hodnoceny 0-32. Vyšší skóre znamená závažnější problémy.
Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících pro každého jednotlivce. (Pro výzkumnou otázku 1c: do 6 let)
Kvalitativní rozhovor (výzkumná otázka 1d)
Časové okno: do 6 let
60minutový rozhovor zaměřený na vývoj poruchy od první vzpomínky do současného stavu.
do 6 let
Popis léčby jako obvykle (Výzkumná otázka 2)
Časové okno: Registrace na začátku a po 3, 6 a 12 měsících pro každého jednotlivce
Registrace, pokud účastník absolvuje kognitivně behaviorální terapii, farmakologickou, psychoedukační, počet splněných léčeb, průměrnou dobu léčby.
Registrace na začátku a po 3, 6 a 12 měsících pro každého jednotlivce
Sociodemografické faktory
Časové okno: Na začátku (součást klinického hodnocení)
Věk, úroveň vzdělání, země původu, genderová identita, vztahový status, bydliště, životní podmínky, potomci, zaměstnání, sexuální orientace, lékařské ošetření
Na začátku (součást klinického hodnocení)
Odsouzení ze sexuálního trestného činu (výzkumná otázka 3)
Časové okno: Po 10 letech
Odsouzení ve švédském registru přestupků
Po 10 letech
structured evaluation of psychiatric symptoms
Časové okno: Baseline

A psychiatric assessment will be conducted using a semi-structured clinical interview routinely applied at the ANOVA clinic. The interview is performed by a specialist in psychiatry and is based on established clinical practice.

The assessment covers psychiatric history, current symptoms, functional impairment, and relevant psychosocial factors.

Clinical diagnoses will be established according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5). Diagnostic conclusions are based on the clinician's overall evaluation, integrating information from the interview and, when applicable, additional clinical data.
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Stockholm

Spolupracovníci

Umeå University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josephine Savard, MD, PhD, Anova, Karolinska University Hospital, Stockholm, Sweden.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. října 2037

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-00430-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků, která jsou základem výsledků publikovaného článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy) mohou být k dispozici výzkumníkům, kteří poskytnou metodicky správný návrh.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit