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Troubles paraphiliques et autres affections présentant un risque de violence sexuelle : une étude cas-témoin

14 mai 2023 mis à jour par: Josephine Savard, Region Stockholm

Le but de cette étude cas-témoins est de comparer les caractéristiques cliniques chez les personnes cherchant de l'aide atteintes de troubles paraphiliques ou de sexsomnie (comportements sexuels pendant le sommeil - un diagnostic dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux de l'American Psychiatric Association, cinquième édition, (DSM- 5)), par rapport aux témoins sains. Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont les suivantes :

(1a) Y a-t-il une différence dans l'expérience de la violence entre la population clinique et les témoins sains ? Y a-t-il une différence entre les groupes cliniques ?

(1b) Quelles sont les caractéristiques cliniques de ces affections (facteurs psychiatriques, sociodémographiques et génétiques/épigénétiques) ? La population clinique diffère-t-elle des témoins sains ?

(1c) Quelles sont les propriétés psychométriques des formulaires d'évaluation (principalement ceux qui traitent de la déviance sexuelle et de la sexualité compulsive) dans le projet ?

(1d) Comment l'intérêt sexuel s'est-il développé au fil du temps chez les patients atteints de troubles paraphiliques ? (y compris la propre description de la personne, par ex. déclencheurs et attentes).

Suivi de la population clinique :

(2) Quel est le traitement habituel habituel (TAU) pour la population de patients ? (par exemple, la durée moyenne des soins, le pourcentage d'abandons et le type de traitement qui a été administré) (3) Existe-t-il des facteurs au départ (par exemple, la présence de symptômes neuropsychiatriques, l'âge, la charge des symptômes) qui prédisent le résultat du traitement ? (c'est-à-dire la charge des symptômes basée sur les auto-évaluations lors du suivi 3, 6 et 12 mois à compter du début du traitement et les enregistrements dans les registres des infractions après 10 ans).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir obtenu un consentement écrit, un médecin procède à une évaluation médicale structurée comprenant une évaluation de la comorbidité psychiatrique et des antécédents médicaux.

Le participant répondra ensuite à des questions sur les facteurs socio-démographiques, la préférence sexuelle et le statut relationnel et répondra à des questionnaires (voir dernière section). Les échelles qui traitent du sommeil sont utilisées à titre indicatif.

L'évaluation continue comprend le mini entretien neuropsychiatrique international (MINI 7.0) et l'évaluation par un psychologue qui se concentre sur le comportement sexuel de la personne.

La personne subira également des tests neuropsychologiques informatisés d'impulsivité et, si le consentement a été donné, fournira également des échantillons de sang.

Après la phase d'évaluation (admission), nous évaluerons les diagnostics psychiatriques et établirons un plan de traitement.

Pour répondre à la question 1d (description du progrès), nous allons mener des entretiens qualitatifs auprès de 20 personnes présentant des déviations sexuelles. Les personnes participant à cet entretien qualitatif fourniront un consentement écrit. L'entretien durera environ 60 minutes, sera enregistré, transcrit et analysé qualitativement.

Pour répondre aux questions 2 et 3, nous noterons après 3, 6 et 12 mois le type de traitement administré (par exemple, thérapie cognitivo-comportementale ou pharmacologique), le nombre de visites complétées et le nombre de traitements interrompus.

Le traitement est également suivi par des questionnaires.

Questionnaires/évaluations utilisés dans le projet :

Le système d'évaluation empirique d'Achenbach (ASEBA)

Inventaire de personnalité pour DSM-5 (PID-5)

Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg (MADRS-S)

Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)

Ritvo Autism and Asperger Diagnostic Scale - Outil de dépistage (RAADS-14).

L'échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte - Écran (ASRS-v1.1 partie A).

Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)

Le test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues (DUDIT).

Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance - Formulaire court (CTQ-SF)

Échelle d'impulsivité de Barratt (BIS).

La version abrégée de l'échelle des difficultés de régulation émotionnelle (DERS-16)

Brève inventaire de la qualité de vie (BBQ) de Brunnsviken

Échelle de solitude révisée de l'Université de Californie (UCLA) (RULS)

Soutien social perçu (PSS-14)

Échelle de stress perçu (PSS)

Échelle de violence interpersonnelle de Karolinska (KIVS)

Échelle d'évaluation actuelle du trouble hypersexuel (HD:CAS)

Échelle des troubles du comportement sexuel compulsif (CSBD-19)

Échelle de colza

Inventaire du comportement hypersexuel (HBI)

Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8)

Échelle de susceptibilité à la tentation (STS)

Auto-évaluation des intérêts sexuels de Långström (LASSIE)

Indice de gravité de l'insomnie (ISI)

Questionnaire sur le sommeil de Karolinska (KSQ)

Trouble frotteuristique : Échelle d'évaluation actuelle (FD : CAS) Trouble voyeuriste : Échelle d'évaluation actuelle (VD : CAS) Trouble exhibitionniste : Échelle d'évaluation actuelle (ED : CAS) Trouble du sadisme sexuel coercitif : Échelle d'évaluation actuelle (CSSD : CAS)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population clinique : personnes cherchant un traitement à la clinique ANOVA avec indication de trouble paraphilique, de trouble du comportement sexuel compulsif ou de sexsomnie

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans et plus
  2. Consentement éclairé signé
  3. Être capable de comprendre la langue suédoise à l'oral et à l'écrit
  4. Répondre aux critères de la paraphilie (déviation sexuelle) selon le DSM-5 (à l'exception de la pédophilie), du trouble du comportement sexuel compulsif selon la Classification internationale des maladies (CIM-11) ou de la sexsomnie (acte sexuel pendant le sommeil)

Critère d'exclusion:

  1. Trouble mental grave tel qu'une psychose actuelle ou une dépression grave nécessitant une prise en charge/un traitement immédiat.
  2. État psychologique pouvant mettre en danger la santé du patient ou les parties scientifiques de l'étude, ceci est évalué par le médecin et le psychologue évaluateurs (par exemple, déficience intellectuelle).

Critères pour les personnes de contrôle :

Critère d'intégration

  1. Âge et sexe appariés à la population clinique
  2. Consentement éclairé signé
  3. Être capable de comprendre la langue suédoise à l'oral et à l'écrit

Critère d'exclusion

  1. Maladie somatique grave (déterminée par le médecin de l'étude).
  2. Syndrome de consommation continue de substances
  3. Maladies / conditions psychiatriques graves nécessitant des soins médicaux (déterminées par le médecin de l'étude).
  4. Parent au premier degré atteint de schizophrénie, de trouble bipolaire ou décédé par suicide.
  5. Dépistage positif du trouble du comportement sexuel compulsif, de la paraphilie ou de la sexsomnie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte clinique

Patients cherchant un traitement avec des troubles paraphiliques, un trouble du comportement sexuel compulsif et/ou une sexsomnie. Ceux-ci seront explorés séparément dans chaque condition.

Pour les procédures, voir la rubrique Description détaillée
Comportemental: Traitement comme d'habitude
les deux groupes subiront une évaluation psychiatrique comprenant des entretiens, des tests d'impulsivité, rempliront des questionnaires et laisseront des échantillons de sang. La population clinique sera suivie en ce qui concerne le traitement habituel
Contrôles sains

Des témoins appariés en fonction du sexe et de l'âge seront recrutés par le biais d'unités de recherche spéciales et par le biais de publicités, par ex. dans les journaux, les sites Web et les médias sociaux.

Si la personne donne son consentement écrit, une évaluation médicale structurée est effectuée, y compris l'évaluation de la comorbidité psychiatrique et des antécédents médicaux.

La personne témoin répondra alors aux mêmes questionnaires que les sujets de recherche de la population clinique. Ils seront également testés concernant l'impulsivité et fourniront des échantillons de sang.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de violence interpersonnelle de Karolinska
Délai: Ligne de base
la mesure des résultats pour la question principale (1a) est l'échelle de violence interpersonnelle de Karolinska (KIVS) qui mesure l'exposition et l'utilisation de la violence. L'échelle de violence interpersonnelle de Karolinska contient 4 échelles d'évaluation évaluant l'exposition à la violence et les comportements violents exprimés pendant l'enfance (entre 6 et 14 ans) et pendant la vie adulte (15 ans ou plus). Les sous-échelles sont notées de 0 à 5. (Mini = 0, Maxi = 20). Des scores plus élevés indiquent une plus grande expérience de la violence.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le Mini Entretien Neuropsychiatrique International (MINI)
Délai: Au départ.
un entretien structuré de diagnostic validé pour évaluer les troubles mentaux
Au départ.
Intérêts sexuels d'auto-évaluation de Långström (LASSIE)
Délai: Au départ.
Une échelle d'auto-évaluation basée sur les critères diagnostiques des troubles paraphiliques répertoriés dans Dépistage des troubles paraphiliques dans le DSM-5
Au départ.
Inventaire de personnalité pour DSM-5 (PID-5)
Délai: Au départ.
est une auto-évaluation des traits et des problèmes liés à la personnalité dans différents domaines.
Au départ.
Système d'évaluation empirique d'Achenbach
Délai: Au départ.
un questionnaire d'auto-évaluation pour les adultes dépistant, par exemple, des problèmes de comportement. Chaque élément n'est pas directement corrélé à une échelle spécifique, mais les évaluations reconnaissent plutôt des schémas de syndromes.
Au départ.
Trouble hypersexuel : Échelle d'évaluation actuelle (HD : CAS)
Délai: Au départ, et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu.
Symptômes de trouble hypersexuel. La plage de score est de 0 à 24. Un score plus élevé indique des problèmes plus graves.
Au départ, et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu.
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg - Auto-évaluation (MADRS-S)
Délai: Au départ, et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu.
La plage de score est de 0 à 54. Un score plus élevé indique des problèmes plus graves.
Au départ, et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu.
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Au départ, et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu.
La plage de score est de 0 à 21. Un score plus élevé indique des problèmes plus graves.
Au départ, et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu.
L'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS)
Délai: Au départ.
La plage de score est de 30 à 120. Un score plus élevé indique des problèmes plus graves.
Au départ.
Échelle des troubles du comportement sexuel compulsif-19 (CSBD-19)
Délai: Au départ, et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu.
La fourchette de scores est de 19 à 76. Un score plus élevé indique des problèmes plus graves.
Au départ, et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu.
Le questionnaire sur le viol (Bumpy 1996).
Délai: Au départ, et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu.
Évaluation des distorsions cognitives sur le sexe. La fourchette de scores est de 36 à 144. Un score plus élevé indique des problèmes plus graves.
Au départ, et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu.
Échelle de susceptibilité à la tentation (STS)
Délai: Au départ.
La plage de score est de 11 à 55. Un score plus élevé indique des problèmes plus graves.
Au départ.
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Au départ, et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu souffrant de sexsomnie.
La plage de score est de 0 à 28. Un score plus élevé indique des problèmes plus graves.
Au départ, et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu souffrant de sexsomnie.
L'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: Au départ, et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu.
La plage de score est de 16 à 80. Un score plus élevé indique des problèmes plus graves.
Au départ, et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu.
Brève inventaire de la qualité de vie (BBQ) de Brunnsviken
Délai: Au départ, et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu.
La plage de score est de 0 à 48. Un score plus élevé indique une qualité de vie élevée
Au départ, et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu.
Échelle de satisfaction de la clientèle -8 (CSQ-8)
Délai: Au départ, et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu.
La fourchette de score est de 8 à 32. Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction vis-à-vis du traitement
Au départ, et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu.
Échelle de solitude révisée de l'Université de Californie (UCLA) (RULS)
Délai: Au départ, et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu.
La plage de score est de 20 à 80. Un score plus élevé indique plus de solitude.
Au départ, et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu.
Questionnaire sur le sommeil de Karolinska (KSQ)
Délai: Au départ, et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu souffrant de sexsomnie.
La plage de score est de 13 à 65. Un score plus élevé indique des problèmes plus graves.
Au départ, et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu souffrant de sexsomnie.
Marqueurs ADN/épigénétiques associés à la violence sexuelle
Délai: Collecté au départ.
Sang total (préparation d'ADN) : enquête sur NR3C1, NR3C1, FKBP5, CRHR1, CRHR2, LHB, GNRHR, OXTR, CD38, OPRM1, OPRD1, OPRK1 et l'âge épigénétique.
Collecté au départ.
L'inventaire des comportements hypersexuels (HBI)
Délai: Au départ, et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu.
une échelle de 19 éléments construite pour refléter les critères proposés du DSM-5 du trouble hypersexuel. La fourchette de score est de 19 à 95. Un score plus élevé indique des problèmes plus graves.
Au départ, et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu.
Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: Au départ.
Plage de score total de 0 à 40, ≥ 8 indique une utilisation nocive.
Au départ.
Le test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues (DUDIT)
Délai: Au départ.
Plage de score total de 0 à 44, ≥ 6 indique une utilisation nocive.
Au départ.
Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance - formulaire court (CTQ-SF)
Délai: Au départ.
Se compose de 28 items et mesure différents aspects de la maltraitance et de la négligence durant l'enfance, chacun avec 5 items. Plage de score des sous-échelles : 5-25. Un score supérieur à 5 indique une expérience de traumatisme/négligence.
Au départ.
Test informatisé d'impulsivité Cambridge Gambling Task (CGT) et Stop Signal Task (SST)
Délai: Au départ.
De CANTAB® [logiciel d'évaluation cognitive]. Cambridge Gambling Task (CGT) Stop Signal Task (SST)
Au départ.
Échelle de stress perçu : (PSS-14)
Délai: Au départ.
La plage de score est de 0 à 56. Un score plus élevé indique des problèmes plus graves.
Au départ.
Soutien social perçu : (PSS)
Délai: Au départ, et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu.
Deux sous-échelles, l'une traitant du soutien de la famille et l'autre des amis. La plage de score est de 20 à 80. Un score plus élevé indique des problèmes plus graves.
Au départ, et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu.
Échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS)
Délai: Au départ.
Une échelle de dépistage autodéclarée du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) chez l'adulte composée de 18 questions sur les symptômes du TDAH chez l'adulte. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points avec 0 = "jamais" et 4 = "très souvent". La partie A (éléments 1 à 6) comporte quatre éléments d'inattention et deux éléments d'hyperactivité/impulsivité, et pourrait être utilisée pour le dépistage
Au départ.
Ritvo Autism and Asperger Diagnostic Scale - Outil de dépistage (RAADS-14)
Délai: Au départ.
L'échelle se compose de 14 items et le score total varie de 0 à 42. Un score de 14 indique la nécessité d'une évaluation plus approfondie.
Au départ.
Trouble frotteuristique : Échelle d'évaluation actuelle (FD : CAS), Trouble voyeur : Échelle d'évaluation actuelle (VD : CAS), Trouble exhibitionniste : Échelle d'évaluation actuelle (ED : CAS), Trouble du sadisme sexuel coercitif : Échelle d'évaluation actuelle (CSSD : CAS)
Délai: Au départ et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu. (Pour la question de recherche 1c : dans les 6 ans)
Les questionnaires sont tous notés de 0 à 32. Un score plus élevé indique des problèmes plus graves.
Au départ et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu. (Pour la question de recherche 1c : dans les 6 ans)
Entretien qualitatif (Question de recherche 1d)
Délai: dans les 6 ans
Un entretien de 60 minutes portant sur la progression du trouble du premier souvenir à l'état actuel.
dans les 6 ans
Description du traitement habituel (Question de recherche 2)
Délai: Inscription au départ et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu
Inscription si le participant suit une thérapie cognitivo-comportementale, pharmacologique, psychoéducative, nombre de traitements réalisés, durée moyenne du traitement.
Inscription au départ et après 3, 6 et 12 mois pour chaque individu
Facteurs sociodémographiques
Délai: Au départ (dans le cadre de l'évaluation clinique)
Âge, niveau d'éducation, pays d'origine, identité de genre, statut relationnel, résidence, conditions de vie, progéniture, emploi, orientation sexuelle, traitement médical
Au départ (dans le cadre de l'évaluation clinique)
Condamnation pour infraction sexuelle (Question de recherche 3)
Délai: Après 10 ans
Condamnations au registre des infractions suédois
Après 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Stockholm

Collaborateurs

Umeå University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Josephine Savard, MD, PhD, Anova, Karolinska University Hospital, Stockholm, Sweden.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

19 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Anticipé)

19 octobre 2037

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2023

Première publication (Réel)

17 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-00430-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données des participants individuels qui sous-tendent les résultats de l'article publié, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes) pourraient être disponibles pour les chercheurs qui fournissent une proposition méthodiquement solide.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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