Transtornos parafílicos e outras condições com risco de violência sexual: um estudo de caso-controle
O objetivo deste estudo de caso-controle é comparar as características clínicas em indivíduos que procuram ajuda com transtornos parafílicos ou sexônia (comportamentos sexuais durante o sono - um diagnóstico no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais da Associação Psiquiátrica Americana, Quinta Edição, (DSM- 5)), em comparação com controles saudáveis. As principais questões que este estudo pretende responder são:
(1a) Existe uma diferença na experiência de violência entre a população clínica e os controles saudáveis? Existe diferença entre os grupos clínicos?
(1b) Quais são as características clínicas dessas condições (fatores psiquiátricos, sociodemográficos e genéticos/epigenéticos)? A população clínica difere dos controles saudáveis?
(1c) Como são as propriedades psicométricas dos formulários de avaliação (principalmente aqueles que abordam desvio sexual e sexualidade compulsiva) no projeto?
(1d) Como o interesse sexual se desenvolveu ao longo do tempo entre os pacientes com transtornos parafílicos? (incluindo a própria descrição da pessoa, por ex. gatilhos e expectativas).
Acompanhamento da população clínica:
(2) Qual é o tratamento típico usual (TAU) para a população de pacientes? (por exemplo, duração média do atendimento, a porcentagem de desistências e que tipo de tratamento foi administrado) (3) Há algum fator na linha de base (por exemplo, presença de sintomas neuropsiquiátricos, idade, carga de sintomas) que predizem o resultado do tratamento? (ou seja, carga de sintomas com base em autoavaliações no acompanhamento 3, 6 e 12 meses a partir do início do tratamento e registros em registros de ofensas após 10 anos).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de obter um consentimento por escrito, o médico realiza uma avaliação médica estruturada, incluindo avaliação de comorbidade psiquiátrica e histórico médico.
O participante responderá a perguntas sobre fatores sócio-demográficos, preferência sexual e status relacional e responderá a questionários (ver última seção). As escalas que abordam o sono são usadas sob indicação.
A avaliação continuada inclui a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI 7.0) e a avaliação por um psicólogo que incide sobre o comportamento sexual da pessoa.
A pessoa também passará por testes neuropsicológicos computadorizados de impulsividade e, se houver consentimento, também fornecerá amostras de sangue.
Após a fase de avaliação (ingestão), avaliaremos os diagnósticos psiquiátricos e traçaremos um plano de tratamento.
Para responder à questão 1d (descrição do progresso), faremos entrevistas qualitativas com 20 pessoas com desvios sexuais. Os participantes desta entrevista qualitativa fornecerão consentimento por escrito. A entrevista terá duração aproximada de 60 minutos, será gravada, transcrita e analisada qualitativamente.
Para responder às perguntas 2 e 3, após 3, 6 e 12 meses, anotaremos o tipo de tratamento administrado (por exemplo, terapia cognitivo-comportamental ou farmacológico), o número de consultas concluídas e o número de tratamentos interrompidos.
O tratamento também é acompanhado com questionários.
Questionários/avaliações utilizados no projeto:
O Sistema Achenbach de Avaliação Empiricamente Baseada (ASEBA)
Inventário de Personalidade para DSM-5 (PID-5)
Escala de avaliação da depressão de Montgomery Åsberg (MADRS-S)
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Ritvo Autism and Asperger Diagnostic Scale - Screening Tool (RAADS-14).
A Escala de Autoavaliação de TDAH para Adultos - Tela (ASRS-v1.1 Parte A).
O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Drogas (DUDIT).
Questionário de Trauma na Infância - Formulário Resumido (CTQ-SF)
Escala de impulsividade de Barratt (BIS).
A versão Breve da Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS-16)
Brunnsviken Breve Inventário de Qualidade de Vida (BBQ)
Escala de Solidão Revisada da Universidade da Califórnia (UCLA) (RULS)
Suporte Social Percebido (PSS-14)
Escala de Estresse Percebido (PSS)
Escala de Violência Interpessoal de Karolinska (KIVS)
Escala de avaliação atual do transtorno hipersexual (HD:CAS)
Escala de transtorno de comportamento sexual compulsivo (CSBD-19)
escala de estupro
Inventário de Comportamento Hipersexual (HBI)
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Escala de Suscetibilidade à Tentação (STS)
Långström Auto-avaliação de interesses sexuais (LASSIE)
Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Questionário de sono Karolinska (KSQ)
Transtorno Frotteurístico: Escala de Avaliação Atual (FD: CAS) Transtorno Voyeurístico: Escala de Avaliação Atual (VD: CAS) Transtorno Exibicionista: Escala de Avaliação Atual (ED: CAS) Transtorno de Sadismo Sexual Coercitivo: Escala de Avaliação Atual (CSSD: CAS)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Josephine Savard
- Número de telefone: 468123 73 200
- E-mail: josephine.savard@regionstockholm.se
Locais de estudo
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Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Suécia, 171 76
- Recrutamento
- Josephine Savard
-
Contato:
- Josephine Savard
- Número de telefone: +46812373200
- E-mail: josephine.savard@regionstockholm.se
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e mais velhos
- Consentimento informado assinado
- Ser capaz de compreender a língua sueca oralmente e por escrito
- Atende aos critérios para parafilia (desvio sexual) de acordo com o DSM-5 (com exceção da pedofilia), transtorno de comportamento sexual compulsivo de acordo com a Classificação Internacional de Doenças (CID-11) ou sexônia (ato sexual durante o sono)
Critério de exclusão:
- Transtorno mental grave, como psicose atual ou depressão grave, que requer manuseio/tratamento imediato.
- Condição psicológica que pode colocar em risco a saúde do paciente ou as partes científicas do estudo, isso é avaliado pelo médico avaliador e psicólogo (por exemplo, deficiência intelectual).
Critérios para pessoas de controle:
Critério de inclusão
- Idade e sexo correspondentes à população clínica
- Consentimento informado assinado
- Ser capaz de compreender a língua sueca oralmente e por escrito
Critério de exclusão
- Doença somática grave (determinada pelo médico do estudo).
- Síndrome de uso contínuo de substâncias
- Doenças/condições psiquiátricas graves que requerem atenção médica (determinadas pelo médico do estudo).
- Parente de primeiro grau com esquizofrenia, transtorno bipolar ou falecido por suicídio.
- Triagem positiva para transtorno de comportamento sexual compulsivo, parafilia ou sexônia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte clínica
Pacientes que procuram tratamento com transtornos parafílicos, transtorno de comportamento sexual compulsivo e/ou sexônia. Estes serão explorados separadamente dentro de cada condição. Para procedimentos, consulte o título Descrição detalhada |
ambos os grupos passarão por uma avaliação psiquiátrica incluindo entrevistas, testes de impulsividade e preencherão questionários e deixarão amostras de sangue.
A população clínica será acompanhada quanto ao tratamento usual
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Controles saudáveis
Os controles pareados por sexo e idade serão recrutados por meio de unidades de pesquisa especiais e por meio de publicidade em, por exemplo, em jornais, sites e redes sociais. Se a pessoa der consentimento por escrito, uma avaliação médica estruturada é realizada, incluindo avaliação de comorbidade psiquiátrica e histórico médico. A pessoa de controle responderá então aos mesmos questionários que os sujeitos da pesquisa na população clínica. Eles também serão testados em relação à impulsividade e fornecerão amostras de sangue. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Violência Interpessoal de Karolinska
Prazo: Linha de base
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a medida de resultado para a questão principal (1a) é a escala de violência interpessoal Karolinska (KIVS) que mede a exposição e o uso de violência.
A Escala de Violência Interpessoal de Karolinska contém 4 escalas de classificação que avaliam a exposição à violência e o comportamento violento expresso na infância (entre 6-14 anos de idade) e durante a vida adulta (15 anos ou mais).
As subescalas são pontuadas de 0 a 5.
(Mín = 0, Máx = 20).
Pontuações mais altas indicam mais experiência de violência.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Långström Autoavaliação de Interesses Sexuais (LASSIE)
Prazo: Na linha de base.
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Uma escala de autoavaliação baseada nos critérios diagnósticos para transtornos parafílicos listados em Triagem para transtornos parafílicos no DSM-5
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Na linha de base.
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Inventário de Personalidade para DSM-5 (PID-5)
Prazo: Na linha de base.
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é uma autoavaliação de traços e problemas relacionados à personalidade em diferentes domínios.
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Na linha de base.
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Sistema Achenbach de Avaliação Baseada Empiricamente
Prazo: Na linha de base.
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um questionário de autorrelato para triagem de adultos para, por exemplo, problemas comportamentais.
Cada item não está diretamente correlacionado com uma escala específica, ao contrário, as avaliações reconhecem padrões de síndromes.
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Na linha de base.
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Transtorno Hipersexual: Escala de Avaliação Atual (HD:CAS)
Prazo: No início do estudo e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo.
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Sintomas de transtorno hipersexual.
O intervalo de pontuação é 0-24.
Uma pontuação mais alta indica problemas mais graves.
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No início do estudo e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo.
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A Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg - Autoavaliação (MADRS-S)
Prazo: No início do estudo e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo.
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O intervalo de pontuação é 0-54.
Uma pontuação mais alta indica problemas mais graves.
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No início do estudo e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo.
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A Escala de Impulsividade de Barratt (BIS)
Prazo: Na linha de base.
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O intervalo de pontuação é de 30-120.
Uma pontuação mais alta indica problemas mais graves.
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Na linha de base.
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Escala de Transtorno de Comportamento Sexual Compulsivo-19 (CSBD-19)
Prazo: No início do estudo e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo.
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O intervalo de pontuação é 19-76.
Uma pontuação mais alta indica problemas mais graves.
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No início do estudo e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo.
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O questionário de estupro (Bumpy 1996).
Prazo: No início do estudo e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo.
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Avaliação de distorções cognitivas sobre sexo.
O intervalo de pontuação é 36-144.
Uma pontuação mais alta indica problemas mais graves.
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No início do estudo e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo.
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Escala de Suscetibilidade à Tentação (STS)
Prazo: Na linha de base.
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O intervalo de pontuação é 11-55.
Uma pontuação mais alta indica problemas mais graves.
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Na linha de base.
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Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: No início do estudo e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo com sexônia.
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O intervalo de pontuação é 0-28.
Uma pontuação mais alta indica problemas mais graves.
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No início do estudo e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo com sexônia.
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Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções (DERS)
Prazo: No início do estudo e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo.
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O intervalo de pontuação é de 16-80.
Uma pontuação mais alta indica problemas mais graves.
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No início do estudo e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo.
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Brunnsviken Breve Inventário de Qualidade de Vida (BBQ)
Prazo: No início do estudo e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo.
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O intervalo de pontuação é 0-48.
Uma pontuação mais alta indica alta qualidade de vida
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No início do estudo e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo.
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Escala de Satisfação do Cliente -8 (CSQ-8)
Prazo: No início do estudo e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo.
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O intervalo de pontuação é 8-32.
Uma pontuação mais alta indica maior satisfação com o tratamento
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No início do estudo e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo.
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Escala de Solidão Revisada da Universidade da Califórnia (UCLA) (RULS)
Prazo: No início do estudo e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo.
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O intervalo de pontuação é de 20-80.
Uma pontuação mais alta indica mais solidão.
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No início do estudo e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo.
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Questionário de Sono Karolinska (KSQ)
Prazo: No início do estudo e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo com sexônia.
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O intervalo de pontuação é 13-65.
Uma pontuação mais alta indica problemas mais graves.
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No início do estudo e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo com sexônia.
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DNA/marcadores epigenéticos associados à violência sexual
Prazo: Coletados na linha de base.
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Sangue total (preparação de DNA): investigação de NR3C1, NR3C1, FKBP5, CRHR1, CRHR2, LHB, GNRHR, OXTR, CD38, OPRM1, OPRD1, OPRK1 e idade epigenética.
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Coletados na linha de base.
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O Inventário de Comportamento Hipersexual (HBI)
Prazo: No início do estudo e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo.
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uma escala de 19 itens construída para refletir os critérios propostos do DSM-5 para transtorno hipersexual.
O intervalo de pontuação é 19-95.
Uma pontuação mais alta indica problemas mais graves.
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No início do estudo e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo.
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O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: Na linha de base.
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Faixa de pontuação total 0-40, ≥ 8 indica uso prejudicial.
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Na linha de base.
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O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Drogas (DUDIT)
Prazo: Na linha de base.
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Faixa de pontuação total 0-44, ≥ 6 indica uso prejudicial.
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Na linha de base.
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The Childhood Trauma Questionnaire - forma abreviada (CTQ-SF)
Prazo: Na linha de base.
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Consiste em 28 itens e mede diferentes aspectos do abuso e negligência infantil, cada um com 5 itens.
Faixa de pontuação da subescala: 5-25.
Uma pontuação acima de 5 indica experiência de trauma/negligência.
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Na linha de base.
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Teste computadorizado de impulsividade Cambridge Gambling Task (CGT) e Stop Signal Task (SST)
Prazo: Na linha de base.
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Do CANTAB® [software de avaliação cognitiva].
Tarefa de jogo de azar de Cambridge (CGT) Tarefa de sinal de parada (SST)
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Na linha de base.
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Suporte social percebido: (PSS)
Prazo: No início do estudo e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo.
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Duas subescalas, uma abordando o apoio da família e a outra dos amigos.
O intervalo de pontuação é de 20-80.
Uma pontuação mais alta indica problemas mais graves.
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No início do estudo e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo.
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Escala de autorrelato de TDAH para adultos (ASRS)
Prazo: Na linha de base.
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Uma escala de triagem de autorrelato de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) em adultos, composta por 18 perguntas sobre sintomas de TDAH em adultos.
Cada item é avaliado em uma escala de Likert de 5 pontos com 0 = "nunca" e 4 = "muito frequentemente".
A parte A (itens 1-6) tem quatro itens de desatenção e dois itens de hiperatividade/impulsividade e pode ser usada para triagem
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Na linha de base.
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Ritvo Autismo e Escala de Diagnóstico de Asperger - Ferramenta de Triagem (RAADS-14)
Prazo: Na linha de base.
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A escala é composta por 14 itens e a pontuação total varia de 0 a 42.
Uma pontuação de 14 indica a necessidade de uma avaliação mais aprofundada.
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Na linha de base.
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Transtorno Frotteurístico: Escala de Avaliação Atual (FD: CAS), Transtorno Voyeurístico: Escala de Avaliação Atual (VD: CAS), Transtorno Exibicionista: Escala de Avaliação Atual (ED: CAS), Transtorno de Sadismo Sexual Coercitivo: Escala de Avaliação Atual (CSSD: CAS)
Prazo: No início do estudo e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo. (Para a pergunta de pesquisa 1c: dentro de 6 anos)
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Os questionários são todos pontuados 0-32.
Uma pontuação mais alta indica problemas mais graves.
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No início do estudo e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo. (Para a pergunta de pesquisa 1c: dentro de 6 anos)
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Entrevista qualitativa (Pergunta de pesquisa 1d)
Prazo: dentro de 6 anos
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Uma entrevista de 60 minutos com foco no progresso do transtorno desde a primeira memória até o estado atual.
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dentro de 6 anos
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Descrição do tratamento usual (questão de pesquisa 2)
Prazo: Registro na linha de base e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo
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Registro se o participante está recebendo terapia cognitivo-comportamental, farmacológica, psicoeducação, número de tratamentos cumpridos, duração média do tratamento.
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Registro na linha de base e após 3, 6 e 12 meses para cada indivíduo
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Fatores sociodemográficos
Prazo: No início (parte da avaliação clínica)
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Idade, escolaridade, país de origem, identidade de gênero, estado civil, residência, condição de vida, filhos, emprego, orientação sexual, tratamento médico
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No início (parte da avaliação clínica)
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Condenação por ofensa sexual (Pergunta de pesquisa 3)
Prazo: Depois de 10 anos
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Condenações no registo criminal sueco
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Depois de 10 anos
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structured evaluation of psychiatric symptoms
Prazo: Baseline
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A psychiatric assessment will be conducted using a semi-structured clinical interview routinely applied at the ANOVA clinic. The interview is performed by a specialist in psychiatry and is based on established clinical practice. The assessment covers psychiatric history, current symptoms, functional impairment, and relevant psychosocial factors. Clinical diagnoses will be established according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5). Diagnostic conclusions are based on the clinician's overall evaluation, integrating information from the interview and, when applicable, additional clinical data. |
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Josephine Savard, MD, PhD, Anova, Karolinska University Hospital, Stockholm, Sweden.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Sono Vigília
- Disfunções Sexuais, Psicológicas
- Comportamental, Viciante
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Transtornos Sexuais e de Gênero
- Comportamento
- Transtorno de comportamento sexual compulsivo
- Parassonias
- Transtornos Parafílicos
- Terapêutica
Outros números de identificação do estudo
- 2022-00430-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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